IV z Buzzy u pacjentów z przewlekłym bólem
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Badacze prowadzą badanie mające na celu porównanie skuteczności urządzenia Buzzy® z metodą nieuśmierzającą bólu podczas umieszczania dożylnego u dorosłych z przewlekłym bólem otrzymujących wlew lidokainy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przypadku wlewów lidokainy konieczne jest umieszczenie IV.
Niestety, niektórzy pacjenci twierdzą, że umieszczenie IV jest bolesne.
Badacze prowadzą to badanie, aby ocenić dwie techniki, które mogą sprawić, że umieszczenie IV będzie wygodniejsze.
Obecnie niektórzy dostawcy usług medycznych podają IV bez żadnych technik uśmierzających ból.
Niektórzy dostawcy usług medycznych umieszczają urządzenie o nazwie Buzzy® na ramieniu pacjenta przed umieszczeniem IV.
Urządzenie Buzzy® to połączenie okładu z lodu i wibratora w kształcie trzmiela.
Literatura wskazuje, że urządzenie Buzzy® sprawia, że umieszczanie kroplówki jest wygodniejsze dla dzieci, ale istnieje niewiele danych dotyczących tego, czy jest ono pomocne dla dorosłych pacjentów.
Badacze przeprowadzają to badanie w celu porównania skuteczności urządzenia Buzzy® z metodą bez uśmierzania bólu podczas umieszczania kroplówki u dorosłych z przewlekłym bólem otrzymujących wlew lidokainy.
Korzystanie z urządzenia Buzzy® u dorosłych jest częścią eksperymentalną badania.
To urządzenie zostało zatwierdzone do użytku przez FDA.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący wlew lidokainy w poradni leczenia bólu.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Buzzy
Buzzy zostanie przyłożony 5 do 10 cm proksymalnie (w kierunku głowy pacjenta) od grzbietu dłoni bezpośrednio przed i podczas próby wprowadzenia cewnika dożylnego.
|
Buzzy to mała wibrująca pszczoła ze skrzydłami z lodu.
|
|
Brak interwencji: Nie Buzzy
Pacjenci będą mieli cewnik dożylny 20 g wprowadzony po lewej lub prawej stronie grzbietowej dłoni bez urządzenia Buzzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Pacjenci proszeni są o zgłaszanie subiektywnego bólu w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Pacjenci proszeni są o zgłaszanie swojego subiektywnego zadowolenia z umieszczenia IV na Wizualnej Skali Analogowej, gdzie oznaczone obrazy twarzy przedstawiają zadowolenie od bardzo słabego do doskonałego.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00838
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .