IVs com Buzzy em pacientes com dor crônica
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Os investigadores estão realizando um estudo para comparar a eficácia do dispositivo Buzzy® com o método sem alívio da dor para colocação IV em adultos com dor crônica recebendo infusões de lidocaína.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A colocação IV é necessária para infusões de lidocaína.
Infelizmente, alguns pacientes dizem que colocar um IV é doloroso.
Os investigadores estão conduzindo este estudo para avaliar duas técnicas que podem tornar a colocação do IV mais confortável.
Atualmente, alguns provedores médicos administram o IV sem nenhuma técnica de alívio da dor.
Alguns provedores médicos colocam um dispositivo chamado Buzzy® no braço do paciente antes da colocação IV.
O dispositivo Buzzy® é a combinação de uma bolsa de gelo e um vibrador em forma de abelha.
A literatura mostra que o dispositivo Buzzy® torna a colocação IV mais confortável para crianças, mas há poucos dados sobre se é útil para pacientes adultos.
Os investigadores estão realizando este estudo para comparar a eficácia do dispositivo Buzzy® com o método sem alívio da dor para colocação IV em adultos com dor crônica recebendo infusões de lidocaína.
O uso do dispositivo Buzzy® em adultos é a parte investigativa do estudo.
Este dispositivo foi aprovado pela FDA para uso.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo infusões de lidocaína na clínica de dor.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agitado
Buzzy será aplicado 5 a 10 cm proximal (em direção à cabeça do sujeito) no dorso do local da mão imediatamente antes e durante a tentativa de inserção do cateter intravenoso.
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Buzzy é uma pequena abelha vibrante com asas de gelo.
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Sem intervenção: Sem Buzzy
Os indivíduos terão um cateter intravenoso de 20g inserido no lado esquerdo ou direito do dorso da mão sem o dispositivo Buzzy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na escala de classificação numérica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Os pacientes são solicitados a relatar sua dor subjetiva na escala numérica de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação na Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Os pacientes são solicitados a relatar sua satisfação subjetiva com a colocação IV na Escala Visual Analógica, onde as imagens faciais rotuladas representam satisfação de satisfação muito ruim a satisfação excelente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00838
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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