Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IVs med buzzy hos patienter med kronisk smärta

Utredarna genomför en studie för att jämföra effektiviteten av Buzzy®-enheten med den för ingen smärtlindringsmetod för IV-placering hos vuxna med kronisk smärta som får lidokaininfusioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IV-placering är nödvändig för lidokaininfusioner. Tyvärr säger vissa patienter att det är smärtsamt att lägga en IV. Utredarna genomför denna studie för att utvärdera två tekniker som kan göra placeringen av IV mer bekväm. För närvarande administrerar vissa läkare IV utan några smärtlindrande tekniker. Vissa medicinska leverantörer placerar en enhet som heter Buzzy® på en patients arm innan IV-placeringen. Buzzy®-enheten är kombinationen av ett ispaket och en vibrator i form av en humla. Litteratur visar att Buzzy®-enheten gör IV-placering bekvämare för barn, men det finns minimal information om huruvida den är till hjälp för vuxna patienter. Utredarna genomför denna studie för att jämföra effektiviteten av Buzzy®-enheten med den för ingen smärtlindrande metod för IV-placering hos vuxna med kronisk smärta som får lidokaininfusioner. Användningen av Buzzy®-enheten hos vuxna är den undersökande delen av studien. Denna enhet har godkänts av FDA för användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får lidokaininfusioner på smärtkliniken.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Buzzy
Buzzy kommer att appliceras 5 till 10 cm proximalt (mot patientens huvud) på handryggen omedelbart före och under det intravenösa kateterförsöket.
Buzzy är ett litet vibrerande bi med ispackade vingar.
Inget ingripande: Ingen Buzzy
Försökspersonerna kommer att ha en 20 g intravenös kateter införd antingen i vänster eller höger ryggsida av handen utan Buzzy-enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta på den numeriska betygsskalan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Patienterna uppmanas att rapportera sin subjektiva smärta på den numeriska betygsskalan från 0 till 10, där 0 = Ingen smärta och 10 = Värsta smärtan.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse på den visuella analoga skalan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Patienterna uppmanas att rapportera sin subjektiva tillfredsställelse med IV-placeringen på Visual Analog Scale, där märkta ansiktsbilder representerar tillfredsställelse från mycket dålig tillfredsställelse till utmärkt tillfredsställelse.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (Faktisk)

26 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00838

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Buzzy

3
Prenumerera