- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05555173
IVs med buzzy hos patienter med kronisk smärta
28 november 2023 uppdaterad av: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Utredarna genomför en studie för att jämföra effektiviteten av Buzzy®-enheten med den för ingen smärtlindringsmetod för IV-placering hos vuxna med kronisk smärta som får lidokaininfusioner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
IV-placering är nödvändig för lidokaininfusioner.
Tyvärr säger vissa patienter att det är smärtsamt att lägga en IV.
Utredarna genomför denna studie för att utvärdera två tekniker som kan göra placeringen av IV mer bekväm.
För närvarande administrerar vissa läkare IV utan några smärtlindrande tekniker.
Vissa medicinska leverantörer placerar en enhet som heter Buzzy® på en patients arm innan IV-placeringen.
Buzzy®-enheten är kombinationen av ett ispaket och en vibrator i form av en humla.
Litteratur visar att Buzzy®-enheten gör IV-placering bekvämare för barn, men det finns minimal information om huruvida den är till hjälp för vuxna patienter.
Utredarna genomför denna studie för att jämföra effektiviteten av Buzzy®-enheten med den för ingen smärtlindrande metod för IV-placering hos vuxna med kronisk smärta som får lidokaininfusioner.
Användningen av Buzzy®-enheten hos vuxna är den undersökande delen av studien.
Denna enhet har godkänts av FDA för användning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får lidokaininfusioner på smärtkliniken.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Buzzy
Buzzy kommer att appliceras 5 till 10 cm proximalt (mot patientens huvud) på handryggen omedelbart före och under det intravenösa kateterförsöket.
|
Buzzy är ett litet vibrerande bi med ispackade vingar.
|
Inget ingripande: Ingen Buzzy
Försökspersonerna kommer att ha en 20 g intravenös kateter införd antingen i vänster eller höger ryggsida av handen utan Buzzy-enheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta på den numeriska betygsskalan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Patienterna uppmanas att rapportera sin subjektiva smärta på den numeriska betygsskalan från 0 till 10, där 0 = Ingen smärta och 10 = Värsta smärtan.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfredsställelse på den visuella analoga skalan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Patienterna uppmanas att rapportera sin subjektiva tillfredsställelse med IV-placeringen på Visual Analog Scale, där märkta ansiktsbilder representerar tillfredsställelse från mycket dålig tillfredsställelse till utmärkt tillfredsställelse.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Första postat (Faktisk)
26 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00838
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
Kliniska prövningar på Buzzy
-
MMJ Labs LLCEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSmärta | Ångest | Sjuksköterskans rollKalkon
-
Kyle SteinAvslutadÅngest | SmärthanteringFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta | Typ 1-diabetes mellitus | Sjuksköterskans roll | Injektionsrädsla | Pediatrisk sjukdom | Kyla på injektionsstället
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutadSyncope, VasovagalFörenta staterna
-
IRCCS Burlo GarofoloAvslutad
-
Georgia State UniversityMayday FundAvslutad
-
Uludag UniversityHar inte rekryterat ännu