IVs con Buzzy en pacientes con dolor crónico
23 de febrero de 2026 actualizado por: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Los investigadores están realizando un estudio para comparar la eficacia del dispositivo Buzzy® con el método sin alivio del dolor para la colocación de una vía intravenosa en adultos con dolor crónico que reciben infusiones de lidocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación IV es necesaria para las infusiones de lidocaína.
Desafortunadamente, algunos pacientes dicen que colocar una vía intravenosa es doloroso.
Los investigadores están realizando este estudio para evaluar dos técnicas que podrían hacer más cómoda la colocación de la vía intravenosa.
Actualmente, algunos proveedores médicos administran la vía intravenosa sin ninguna técnica para aliviar el dolor.
Algunos proveedores médicos colocan un dispositivo llamado Buzzy® en el brazo del paciente antes de la colocación de la vía intravenosa.
El dispositivo Buzzy® es la combinación de una bolsa de hielo y un vibrador en forma de abejorro.
La literatura muestra que el dispositivo Buzzy® hace que la colocación de una vía intravenosa sea más cómoda para los niños, pero hay datos mínimos con respecto a si es útil para los pacientes adultos.
Los investigadores están realizando este estudio para comparar la eficacia del dispositivo Buzzy® con el método sin alivio del dolor para la colocación de una vía intravenosa en adultos con dolor crónico que reciben infusiones de lidocaína.
El uso del dispositivo Buzzy® en adultos es la parte de investigación del estudio.
Este dispositivo ha sido aprobado por la FDA para su uso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben infusiones de lidocaína en la clínica del dolor.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Zumbido
Buzzy se aplicará de 5 a 10 cm proximal (hacia la cabeza del sujeto) al dorso del sitio de la mano inmediatamente antes y durante el intento de inserción del catéter intravenoso.
|
Buzzy es una pequeña abeja vibrante con alas de hielo.
|
|
Sin intervención: Sin zumbido
A los sujetos se les insertará un catéter intravenoso de 20 g en el lado izquierdo o derecho del dorso de la mano sin el dispositivo Buzzy.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
Se les pide a los pacientes que informen su dolor subjetivo en la escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = peor dolor.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción en la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
Se les pide a los pacientes que informen su satisfacción subjetiva con la colocación de IV en la escala analógica visual, donde las imágenes de la cara etiquetadas representan satisfacción desde muy poca satisfacción hasta excelente satisfacción.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .