IV'er med buzzy hos kroniske smertepatienter
23. februar 2026 opdateret af: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Efterforskerne udfører en undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af Buzzy®-apparatet med effektiviteten af ingen smertelindrende metode til IV-placering hos voksne med kroniske smerter, der modtager lidokain-infusioner.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IV-placering er nødvendig for lidokain-infusioner.
Desværre siger nogle patienter, at det er smertefuldt at placere en IV.
Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at evaluere to teknikker, der kunne gøre placeringen af IV mere behagelig.
I øjeblikket administrerer nogle læger IV uden nogen smertelindrende teknikker.
Nogle læger placerer en enhed kaldet Buzzy® på en patients arm før IV-placeringen.
Buzzy®-enheden er kombinationen af en ispose og en vibrator i form af en humlebi.
Litteratur viser, at Buzzy®-enheden gør IV-placering mere behagelig for børn, men der er minimale data med hensyn til, om det er nyttigt for voksne patienter.
Forskerne udfører denne undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af Buzzy®-apparatet med effektiviteten af ingen smertelindrende metode til IV-placering hos voksne med kroniske smerter, der modtager lidokain-infusioner.
Brugen af Buzzy®-apparatet til voksne er undersøgelsesdelen af undersøgelsen.
Denne enhed er blevet godkendt af FDA til brug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der får lidokain-infusioner på smerteklinikken.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buzzy
Buzzy påføres 5 til 10 cm proksimalt (mod forsøgspersonens hoved) på håndryggen umiddelbart før og under hele det intravenøse kateterindføringsforsøg.
|
Buzzy er en lille vibrerende bi med ispakke-vinger.
|
|
Ingen indgriben: Nej Buzzy
Forsøgspersonerne vil få et 20 g intravenøst kateter indsat enten i venstre eller højre dorsum side af hånden uden Buzzy-enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter på den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Patienterne bliver bedt om at rapportere deres subjektive smerter på den numeriske vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 = Ingen smerte og 10 = Værste smerte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed på den visuelle analoge skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Patienterne bliver bedt om at rapportere deres subjektive tilfredshed med IV-placeringen på Visual Analog Scale, hvor mærkede ansigtsbilleder repræsenterer tilfredshed fra meget dårlig tilfredshed til fremragende tilfredshed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00838
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .