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만성 통증 환자의 윙윙거리는 IV

연구자들은 리도카인 주입을 받는 만성 통증이 있는 성인의 IV 배치에 대한 통증 완화 방법이 없는 것과 Buzzy® 장치의 효과를 비교하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

리도카인 주입에는 IV 배치가 필요합니다. 불행하게도 일부 환자들은 IV를 삽입하는 것이 고통스럽다고 말합니다. 조사관은 IV 배치를 보다 편안하게 만들 수 있는 두 가지 기술을 평가하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 현재 일부 의료 제공자는 통증 완화 기술 없이 IV를 투여합니다. 일부 의료 제공자는 IV 배치 전에 Buzzy®라는 장치를 환자의 팔에 배치합니다. Buzzy® 장치는 꿀벌 모양의 얼음 주머니와 진동기가 결합된 것입니다. 문헌에 따르면 Buzzy® 장치는 어린이에게 IV 배치를 더 편안하게 해준다고 하지만 성인 환자에게 도움이 되는지에 대한 데이터는 거의 없습니다. 연구자들은 리도카인 주입을 받는 만성 통증이 있는 성인의 IV 배치에 대한 통증 완화 방법이 없는 것과 Buzzy® 장치의 효과를 비교하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 성인의 Buzzy® 장치 사용은 연구의 조사 부분입니다. 이 장치는 FDA의 사용 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 통증 클리닉에서 리도카인 주입을 받는 환자.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 버지
Buzzy는 정맥 카테터 삽입 시도 직전과 전체에 걸쳐 손 부위의 배면에서 5~10cm 근위(피험자의 머리 쪽)에 적용됩니다.
Buzzy는 얼음 주머니 날개가 달린 작은 진동 벌입니다.
간섭 없음: 버지 없음
피험자는 Buzzy 장치 없이 손의 왼쪽 또는 오른쪽 등쪽에 삽입된 20g 정맥 카테터를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도의 고통
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
환자는 0에서 10까지의 숫자 평가 척도에서 주관적인 통증을 보고하도록 요청받으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
학습 완료까지, 평균 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale 만족도
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
환자는 시각적 아날로그 척도에 IV 배치에 대한 주관적 만족도를 보고하도록 요청받았습니다. 여기에서 레이블이 지정된 얼굴 이미지는 매우 낮은 만족도에서 우수한 만족도까지의 만족도를 나타냅니다.
학습 완료까지, 평균 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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