IV avec bourdonnement chez les patients souffrant de douleur chronique
23 février 2026 mis à jour par: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Les chercheurs mènent une étude pour comparer l'efficacité du dispositif Buzzy® avec celle d'une méthode sans soulagement de la douleur pour le placement IV chez les adultes souffrant de douleur chronique recevant des perfusions de lidocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placement IV est nécessaire pour les perfusions de lidocaïne.
Malheureusement, certains patients disent que la mise en place d'une intraveineuse est douloureuse.
Les enquêteurs mènent cette étude pour évaluer deux techniques qui pourraient rendre le placement de l'IV plus confortable.
Actuellement, certains prestataires médicaux administrent l'intraveineuse sans aucune technique de soulagement de la douleur.
Certains prestataires médicaux placent un appareil appelé Buzzy® sur le bras d'un patient avant la mise en place de l'intraveineuse.
L'appareil Buzzy® est la combinaison d'un sac de glace et d'un vibrateur en forme de bourdon.
La littérature montre que le dispositif Buzzy® rend le placement intraveineux plus confortable pour les enfants, mais il existe peu de données quant à savoir s'il est utile pour les patients adultes.
Les chercheurs mènent cette étude pour comparer l'efficacité du dispositif Buzzy® à celle d'une méthode sans soulagement de la douleur pour le placement IV chez les adultes souffrant de douleur chronique recevant des perfusions de lidocaïne.
L'utilisation du dispositif Buzzy® chez les adultes est la partie expérimentale de l'étude.
Cet appareil a été approuvé par la FDA pour une utilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant des perfusions de lidocaïne à la clinique de la douleur.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bourdonnant
Buzzy sera appliqué de 5 à 10 cm en amont (vers la tête du sujet) du dos de la main immédiatement avant et tout au long de la tentative d'insertion du cathéter intraveineux.
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Buzzy est une petite abeille vibrante aux ailes de banquise.
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Aucune intervention: Pas de bourdonnement
Les sujets auront un cathéter intraveineux de 20 g inséré dans le dos gauche ou droit de la main sans le dispositif Buzzy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Les patients sont invités à signaler leur douleur subjective sur l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction sur l'échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Les patients sont invités à signaler leur satisfaction subjective avec le placement IV sur l'échelle visuelle analogique, où les images de visage étiquetées représentent la satisfaction d'une très faible satisfaction à une excellente satisfaction.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
26 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .