Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infusen met Buzzy bij patiënten met chronische pijn

De onderzoekers voeren een onderzoek uit om de effectiviteit van het Buzzy®-apparaat te vergelijken met die van geen pijnstillende methode voor IV-plaatsing bij volwassenen met chronische pijn die lidocaïne-infusies krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IV-plaatsing is noodzakelijk voor lidocaïne-infusies. Helaas zeggen sommige patiënten dat het plaatsen van een infuus pijnlijk is. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om twee technieken te evalueren die de plaatsing van het infuus comfortabeler kunnen maken. Momenteel dienen sommige medische zorgverleners de IV toe zonder pijnstillende technieken. Sommige medische zorgverleners plaatsen een apparaat genaamd Buzzy® op de arm van een patiënt voorafgaand aan de plaatsing van het infuus. Het Buzzy® apparaat is de combinatie van een ijspak en een vibrator in de vorm van een hommel. Uit de literatuur blijkt dat het Buzzy®-apparaat het plaatsen van een infuus comfortabeler maakt voor kinderen, maar er zijn minimale gegevens over of het nuttig is voor volwassen patiënten. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om de effectiviteit van het Buzzy®-apparaat te vergelijken met die van geen pijnstillende methode voor IV-plaatsing bij volwassenen met chronische pijn die lidocaïne-infusies krijgen. Het gebruik van het Buzzy®-apparaat bij volwassenen is het onderzoeksgedeelte van de studie. Dit apparaat is door de FDA goedgekeurd voor gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lidocaïne-infusies krijgen in de pijnkliniek.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buzzy
Buzzy wordt 5 tot 10 cm proximaal (in de richting van het hoofd van de proefpersoon) op de dorsale zijde van de hand aangebracht, onmiddellijk voorafgaand aan en tijdens de poging om een ​​intraveneuze katheter in te brengen.
Buzzy is een klein vibrerend bijtje met ijspakvleugels.
Geen tussenkomst: Geen Buzzie
Proefpersonen krijgen een intraveneuze katheter van 20 g ingebracht in de linker- of rechterrugzijde van de hand zonder het Buzzy-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn op de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Patiënten wordt gevraagd hun subjectieve pijn te rapporteren op de numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergste pijn.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Patiënten wordt gevraagd om hun subjectieve tevredenheid over de plaatsing van het infuus op de Visual Analog Scale te rapporteren, waar gelabelde gezichtsafbeeldingen tevredenheid vertegenwoordigen van zeer slechte tevredenheid tot uitstekende tevredenheid.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00838

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buzzy

3
Abonneren