Infusen met Buzzy bij patiënten met chronische pijn
23 februari 2026 bijgewerkt door: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
De onderzoekers voeren een onderzoek uit om de effectiviteit van het Buzzy®-apparaat te vergelijken met die van geen pijnstillende methode voor IV-plaatsing bij volwassenen met chronische pijn die lidocaïne-infusies krijgen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
IV-plaatsing is noodzakelijk voor lidocaïne-infusies.
Helaas zeggen sommige patiënten dat het plaatsen van een infuus pijnlijk is.
De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om twee technieken te evalueren die de plaatsing van het infuus comfortabeler kunnen maken.
Momenteel dienen sommige medische zorgverleners de IV toe zonder pijnstillende technieken.
Sommige medische zorgverleners plaatsen een apparaat genaamd Buzzy® op de arm van een patiënt voorafgaand aan de plaatsing van het infuus.
Het Buzzy® apparaat is de combinatie van een ijspak en een vibrator in de vorm van een hommel.
Uit de literatuur blijkt dat het Buzzy®-apparaat het plaatsen van een infuus comfortabeler maakt voor kinderen, maar er zijn minimale gegevens over of het nuttig is voor volwassen patiënten.
De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om de effectiviteit van het Buzzy®-apparaat te vergelijken met die van geen pijnstillende methode voor IV-plaatsing bij volwassenen met chronische pijn die lidocaïne-infusies krijgen.
Het gebruik van het Buzzy®-apparaat bij volwassenen is het onderzoeksgedeelte van de studie.
Dit apparaat is door de FDA goedgekeurd voor gebruik.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lidocaïne-infusies krijgen in de pijnkliniek.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buzzy
Buzzy wordt 5 tot 10 cm proximaal (in de richting van het hoofd van de proefpersoon) op de dorsale zijde van de hand aangebracht, onmiddellijk voorafgaand aan en tijdens de poging om een intraveneuze katheter in te brengen.
|
Buzzy is een klein vibrerend bijtje met ijspakvleugels.
|
|
Geen tussenkomst: Geen Buzzie
Proefpersonen krijgen een intraveneuze katheter van 20 g ingebracht in de linker- of rechterrugzijde van de hand zonder het Buzzy-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn op de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd hun subjectieve pijn te rapporteren op de numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergste pijn.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd om hun subjectieve tevredenheid over de plaatsing van het infuus op de Visual Analog Scale te rapporteren, waar gelabelde gezichtsafbeeldingen tevredenheid vertegenwoordigen van zeer slechte tevredenheid tot uitstekende tevredenheid.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00838
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .