Infusionen mit Buzzy bei chronischen Schmerzpatienten
23. Februar 2026 aktualisiert von: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Die Forscher führen eine Studie durch, um die Wirksamkeit des Buzzy®-Geräts mit der ohne Schmerzlinderungsmethode für die IV-Platzierung bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen zu vergleichen, die Lidocain-Infusionen erhalten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Lidocain-Infusionen ist eine intravenöse Platzierung erforderlich.
Leider sagen einige Patienten, dass das Legen einer Infusion schmerzhaft ist.
Die Forscher führen diese Studie durch, um zwei Techniken zu evaluieren, die die Platzierung der Infusion angenehmer machen könnten.
Derzeit verabreichen einige medizinische Anbieter die IV ohne schmerzlindernde Techniken.
Einige medizinische Anbieter platzieren vor der IV-Platzierung ein Gerät namens Buzzy® am Arm eines Patienten.
Das Buzzy®-Gerät ist die Kombination aus einem Eisbeutel und einem Vibrator in Form einer Hummel.
Die Literatur zeigt, dass das Buzzy®-Gerät die intravenöse Platzierung für Kinder angenehmer macht, aber es gibt nur wenige Daten darüber, ob es für erwachsene Patienten hilfreich ist.
Die Forscher führen diese Studie durch, um die Wirksamkeit des Buzzy®-Geräts mit der ohne Schmerzlinderungsmethode für die IV-Platzierung bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen, die Lidocain-Infusionen erhalten, zu vergleichen.
Die Verwendung des Buzzy®-Geräts bei Erwachsenen ist der Untersuchungsteil der Studie.
Dieses Gerät wurde von der FDA zur Verwendung zugelassen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Lidocain-Infusionen in der Schmerzklinik erhalten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Buzzy
Buzzy wird unmittelbar vor und während des Versuchs der intravenösen Kathetereinführung 5 bis 10 cm proximal (in Richtung Kopf des Probanden) auf den Handrücken aufgetragen.
|
Buzzy ist eine kleine vibrierende Biene mit Eisbeutelflügeln.
|
|
Kein Eingriff: Kein Buzzi
Den Probanden wird ein intravenöser 20-g-Katheter entweder in die linke oder rechte Handrückenseite ohne das Buzzy-Gerät eingeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz auf der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
Die Patienten werden gebeten, ihre subjektiven Schmerzen auf der numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 anzugeben, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen bedeuten.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
Die Patienten werden gebeten, ihre subjektive Zufriedenheit mit der intravenösen Platzierung auf der visuellen Analogskala anzugeben, wobei markierte Gesichtsbilder die Zufriedenheit von sehr geringer Zufriedenheit bis zu ausgezeichneter Zufriedenheit darstellen.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00838
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .