救急科の小児失神 (DETECT-ED)

知識のギャップと目的 小児失神の典型的な症状と管理については、ほとんど理解されていません。 成人の研究から、前駆症状の詳細な履歴と失神イベントの状況を取得することが、診断、リスク層別化、および患者の予後を決定するために重要であることが知られています。 しかし、小児患者を対象とした研究は不足しており、小児患者は成人と同様の反応を示すと仮定して、推奨事項はしばしば議論され、直接的な証拠の不足に基づいています。ただし、そうではない場合があります。 研究者は、(ステージ I) 一過性の意識消失を伴う救急外来 (ED) に来院した小児患者で観察された失神症状をカタログ化し、(ステージ II) 再発性失神の予防における逆圧操作 (CPM) トレーニングの有効性を評価します。小児患者。

方法、ステージ I;小児患者における失神の症状 この研究の倫理的承認は、ブリティッシュ コロンビア大学の臨床研究倫理委員会によって与えられました。 治験責任医師は、先週、一過性の意識喪失が解消された状態で ED を受診した小児患者 (7 ～ 19 歳) を募集します。 研究助手は、除外基準に基づいて潜在的な参加者を特定し、臨床医は後で簡単な病歴を収集し、研究の適格性についてスクリーニングを行います。 除外基準：心不整脈の疑いまたは確認された診断。外傷性頭部外傷;発作性疾患またはてんかんの新たな症状;構造的心疾患;低血糖;血管迷走神経失神（VVS）に関連する身体的および/または精神的障害。

同意した患者は、挑発的な状況、徴候と症状、および簡単な病歴（年齢、自己申告のタナー期、女性の初潮の開始年齢該当する場合）。

主な結果は、VVS を経験したと特定された小児患者における失神および失神前症の典型的な症状を記録することです。 追加の結果には、思春期段階が小児失神の発症に及ぼす影響など、この集団における合併症のない失神の予測因子が含まれます。 二次的転帰には、失神の発生率の特定、典型的な失神の原因の特定、およびこの母集団における他の原因に続発する失神の予測因子の報告が含まれます。 前駆症状の提示と失神診断との間の可能な関連性を評価する二変量解析は、カテゴリ変数についてはフィッシャー検定またはカイ二乗検定を使用し、連続変数については単変量多項モデルを使用して実施されます。 これらの分析は、年齢と性別を調整して行われます (回帰またはマッチングによる)。 提示された失神の発生率とサブタイプは、適切な参照母集団を使用して計算されます。 定性的データは、テーマ別アプローチを使用して分析され、患者の反応に基づいて選択された変数の傾向が特定されます。

メソッド、ステージ II。臨床医からVVSの診断が確認されたステージIの患者は、ステージIIに紹介されます。 失神の通常のケア（行動介入と回避策）またはCPMの使用（足を組む、手を握る、しゃがむ）と並行して通常のケアを実施している間、患者は1年間追跡されます。 一次アウトカム指標は、1 年間の追跡期間中の失神再発までの時間であり、二次アウトカム指標には、過去 2 年間の失神の病歴、失神前エピソードの頻度、望ましい管理戦略 (CPM、または通常のケア)、 CPM の実施に対する障壁。 失神再発の予測リスクは、ロジスティック回帰モデルを使用して、治療群の共変量 (CPM、標準治療) を使用して特定されます。 結果は、推定リスク比とリスク差を使用してグループ間で比較されます。 ロジスティック モデルからの対数オッズ係数の Wald 検定を使用して、治療効果を検定します (レベル 0.05)。 研究者は、曲線を比較するためにログランク検定とコックス比例ハザード分析を使用して、Kaplan-Meier 生存分析 (失神の再発までの時間) も実行します。 定性的なフォローアップ コール データは、テーマ別アプローチを使用して再度分析されます。