Gyermek ájulás a sürgősségi osztályon (DETECT-ED)

Az ismeretek hiányosságai és célkitűzései A gyermekgyógyászati ​​syncope tipikus bemutatása és kezelése kevéssé ismert. Felnőtteknél végzett kutatásokból ismert, hogy a prodromális tünetek és a syncopal esemény körülményeinek részletes anamnézisének beszerzése fontos a diagnózis, a kockázati rétegződés és a beteg prognózisának meghatározása szempontjából. Hiányoznak azonban a gyermekgyógyászati ​​betegekkel kapcsolatos kutatások, az ajánlások gyakran vitatottak, és kevés közvetlen bizonyítékon alapulnak, feltételezve, hogy a gyermekek a felnőttekhez hasonlóan reagálnak; ez azonban nem biztos, hogy így van. A nyomozók (I. szakasz) katalogizálják a sürgősségi osztályon (ED) átmeneti eszméletvesztéssel jelentkező gyermekgyógyászati ​​betegeknél megfigyelt syncopiás tüneteket, és (II. szakasz) értékelik az ellennyomási manőver (CPM) képzés hatékonyságát a visszatérő ájulás megelőzésében. gyermekbetegek.

Módszerek, I. szakasz; A syncope bemutatása gyermekbetegeknél A tanulmány etikai jóváhagyását a British Columbia Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Tanácsa adta ki. A vizsgálók olyan (7-19 éves) gyermekbetegeket vesznek fel, akik az elmúlt héten átmeneti eszméletvesztéssel jelentkeznek az orvosi osztályon. A kutatási asszisztensek a kizárási kritériumok alapján azonosítják a potenciális résztvevőket, a klinikus pedig később összegyűjti a rövid kórtörténetet, és megvizsgálja a vizsgálatra való alkalmasságot. Kizárási kritériumok: feltételezett vagy megerősített szívritmuszavar diagnózis; traumás fejsérülés; rohamzavar vagy epilepszia új megjelenése; strukturális szívbetegség; hipoglikémia; vasovagal syncope (VVS) okozta fizikai és/vagy pszichológiai fogyatékosság.

A beleegyező betegek kitöltenek egy felmérést, amelyben részletezik epizódjaik természetét a provokatív helyzet, jeleik és tüneteik, valamint a syncope vagy presyncope anamnézisében, valamint egy rövid kórtörténetet (életkor, saját bevallása szerint Tanner-stádium, életkor a női menarche kezdetén) ha megfelelő).

Az elsődleges eredmény a syncope és a presyncope tipikus megjelenésének dokumentálása olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél VVS-t tapasztaltak. A további kimenetelek közé tartoznak a szövődménymentes syncope prediktív tényezői ebben a populációban, beleértve a pubertás stádiumának a gyermekkori syncope kialakulására gyakorolt ​​hatását. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az ájulás előfordulási gyakoriságának azonosítása, az ájulás tipikus okainak meghatározása, valamint az ebben a populációban előforduló egyéb okokhoz képest másodlagos syncope prediktív tényezőiről szóló jelentés. A prodromák és a syncopal diagnózisa közötti lehetséges összefüggéseket felmérő kétváltozós elemzéseket Fisher- vagy Chi-négyzet tesztekkel végezzük a kategorikus változók esetében, és egyváltozós multinomiális modelleket a folytonos változókra. Ezeket az elemzéseket az életkorhoz és a nemhez igazítva is elvégzik (akár regresszióval, akár párosítással). A syncope bemutatott előfordulási gyakoriságát és altípusát megfelelő referenciapopuláció segítségével számítják ki. A kvalitatív adatokat tematikus megközelítéssel elemezzük a kiválasztott változók tendenciáinak azonosítása érdekében a betegek válaszai alapján.

Módszerek, II. szakasz; Gyermekek ellennyomásos manővereinek vizsgálata Az I. stádiumú betegeket, akiknél a klinikus VVS-t diagnosztizált, a II. stádiumba utalják. A betegeket egy évig követik, amíg vagy a szokásos ájulás miatti ellátást (viselkedési beavatkozások és elkerülő intézkedések), vagy a CPM-használat melletti szokásos ellátást (lábak keresztezése, kézfogás, guggolás) alkalmazzák. Az elsődleges kimeneti mérőszám a syncopus kiújulásához szükséges idő az 1 éves követési időszak során, míg a másodlagos kimenetelű mérőszámok közé tartozik az előző 2 évben előfordult ájulás, a preszinkopális epizódok gyakorisága, az előnyben részesített kezelési stratégiák (CPM vagy szokásos ellátás), és a CPM bevezetésének akadályai. A syncopalis kiújulásának előre jelzett kockázatát logisztikus regressziós modell segítségével határozzák meg a kezelési ág kovariánsával (CPM, standard ellátás). Az eredményeket a csoportok között a becsült kockázati arány és a kockázati különbség alapján hasonlítják össze. A logisztikai modellből származó log-odds együttható Wald-tesztjét fogják használni a kezelés hatásának tesztelésére (0,05-ös szint). A kutatók Kaplan-Meier túlélési elemzést is végeznek (az ájulás kiújulásához szükséges idő), log-rank teszt és Cox-arányos veszélyelemzés segítségével a görbék összehasonlításához. A kvalitatív nyomon követési hívások adatait ismét tematikus megközelítéssel elemezzük.