Omdlenia pediatryczne na oddziale ratunkowym (DETECT-ED)

Luki w wiedzy i cele Typowy obraz i leczenie omdleń u dzieci jest słabo poznane. Z badań przeprowadzonych na osobach dorosłych wiadomo, że uzyskanie szczegółowego wywiadu dotyczącego objawów prodromalnych i okoliczności wystąpienia omdlenia jest ważne dla rozpoznania, stratyfikacji ryzyka i określenia rokowania pacjenta. Brakuje jednak badań na pacjentach pediatrycznych, a zalecenia są często kwestionowane i oparte na niedostatku bezpośrednich dowodów, przy założeniu, że dzieci zareagują podobnie jak dorośli; jednak może tak nie być. Badacze (etap I) skatalogują objawy omdlenia obserwowane u pacjentów pediatrycznych zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) z przejściową utratą przytomności oraz (etap II) ocenią skuteczność treningu manewru przeciwciśnienia (CPM) w zapobieganiu nawracającym omdleniom w przypadku pacjentów pediatrycznych.

Metody, Etap I; Prezentacja omdlenia u dzieci i młodzieży Zgoda etyczna dla tego badania została wydana przez Radę ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej. Badacze będą rekrutować pacjentów pediatrycznych (w wieku 7-19 lat) zgłaszających się na SOR z przejściową utratą przytomności, która rozwiązała się w ostatnim tygodniu. Asystenci naukowi zidentyfikują potencjalnych uczestników na podstawie kryteriów wykluczenia, a klinicysta zbierze później krótką historię medyczną i przeprowadzi badanie kwalifikujące do badania. Kryteria wykluczenia: podejrzenie lub potwierdzone rozpoznanie arytmii serca; urazowy uraz głowy; nowa prezentacja zaburzenia napadowego lub padaczki; strukturalna choroba serca; hipoglikemia; niepełnosprawność fizyczna i/lub psychiczna związana z omdleniem wazowagalnym (VVS).

Pacjentki, które wyrażą na to zgodę, wypełnią ankietę szczegółowo opisującą charakter ich epizodów pod względem sytuacji prowokacyjnej, ich oznak i objawów oraz historii omdleń lub stanów przedomdleniowych wraz z krótką historią medyczną (wiek, stopień Tannera według własnej oceny, wiek wystąpienia pierwszej miesiączki u kobiet) jeśli dotyczy).

Głównym celem jest udokumentowanie typowego przebiegu omdlenia i stanu przedomdleniowego u pacjentów pediatrycznych, u których stwierdzono VVS. Dodatkowe wyniki obejmują czynniki predykcyjne dla niepowikłanych omdleń w tej populacji, w tym wpływ okresu dojrzewania na początek omdlenia u dzieci. Wyniki drugorzędowe obejmują określenie częstości występowania omdleń, określenie typowych przyczyn omdleń oraz podanie czynników predykcyjnych dla omdleń wtórnych do innych przyczyn w tej populacji. Analizy dwuwymiarowe oceniające możliwe powiązania między występowaniem objawów prodromalnych a diagnozami omdleń zostaną przeprowadzone przy użyciu testów Fishera lub Chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych oraz jednowymiarowych modeli wielomianowych dla zmiennych ciągłych. Analizy te będą również przeprowadzane z uwzględnieniem wieku i płci (poprzez regresję lub dopasowanie). Częstość występowania i podtyp przedstawionych omdleń zostaną obliczone przy użyciu odpowiedniej populacji referencyjnej. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia tematycznego, aby zidentyfikować trendy w wybranych zmiennych na podstawie odpowiedzi pacjentów.

Metody, etap II; Dziecięca próba manewrów przeciwciśnienia Pacjenci etapu I z potwierdzoną przez klinicystę diagnozą VVS zostaną skierowani do etapu II. Pacjenci będą obserwowani przez rok, podczas gdy będą wdrażać zwykłe postępowanie w przypadku omdlenia (interwencje behawioralne i środki unikania) lub zwykłe postępowanie wraz ze stosowaniem CPM (skrzyżowanie nóg, uścisk dłoni, kucanie). Pierwszorzędową miarą wyniku będzie czas do nawrotu omdlenia w ciągu rocznego okresu obserwacji, podczas gdy drugorzędne miary wyniku obejmują historię omdleń w ciągu ostatnich 2 lat, częstość epizodów przedomdleniowych, preferowane strategie postępowania (CPM lub zwykła opieka), i barier we wdrażaniu CPM. Przewidywane ryzyko nawrotu omdlenia zostanie określone przy użyciu modelu regresji logistycznej ze współzmienną dla ramienia leczenia (CPM, standard opieki). Wyniki zostaną porównane między grupami przy użyciu oszacowanego współczynnika ryzyka i różnicy ryzyka. Test Walda dla współczynnika logarytmu szans z modelu logistycznego zostanie wykorzystany do sprawdzenia efektu leczenia (poziom 0,05). Badacze przeprowadzą również analizę przeżycia Kaplana-Meiera (czas do nawrotu omdlenia), używając testu log-rank i analizy proporcjonalnego ryzyka Coxa w celu porównania krzywych. Jakościowe dane z rozmów uzupełniających zostaną ponownie przeanalizowane przy użyciu podejścia tematycznego.