응급실의 소아 실신 (DETECT-ED)

지식 격차 및 목적 소아 실신에 대한 일반적인 표현 및 관리에 대한 이해가 부족합니다. 성인을 대상으로 한 연구에서 전구 증상의 자세한 병력과 실신 사건의 상황을 파악하는 것이 진단, 위험 계층화 및 환자 예후 결정에 중요하다고 알려져 있습니다. 그러나 소아 환자에 대한 연구는 부족하며 권장 사항이 종종 논쟁의 여지가 있고 어린이가 성인과 유사하게 반응할 것이라고 가정하는 직접적인 증거가 부족합니다. 그러나 그렇지 않을 수도 있습니다. 조사관은 (1단계) 일시적인 의식 상실로 응급실(ED)에 내원한 소아 환자에서 관찰된 실신 증상을 분류하고 (2단계) 재발성 실신을 예방하는 역압력 조작(CPM) 훈련의 효능을 평가합니다. 소아 환자.

방법, 단계 I; 소아 환자의 실신 발표 이 연구에 대한 윤리적 승인은 브리티시 컬럼비아 대학의 임상 연구 윤리 위원회에 의해 승인되었습니다. 조사관은 지난 주에 해결된 일시적인 의식 상실로 응급실에 내원한 소아 환자(7-19세)를 모집할 것입니다. 연구 조교는 제외 기준에 따라 잠재적인 참가자를 식별하고 임상의는 나중에 간략한 병력을 수집하고 연구 적격성 심사를 수행합니다. 제외 기준: 의심되거나 확인된 심장 부정맥 진단; 외상성 두부 손상; 발작 장애 또는 간질의 새로운 발현; 구조적 심장병; 저혈당; 미주신경성 실신(VVS)과 관련된 신체적 및/또는 심리적 장애.

동의하는 환자는 도발적인 상황, 징후 및 증상, 간단한 병력(나이, 자가 보고 태너 단계, 여성 초경 시작 연령)과 함께 실신 또는 전실신의 병력과 관련하여 에피소드의 특성을 자세히 설명하는 설문 조사를 완료합니다. 적용된다면).

일차 결과는 VVS를 경험한 것으로 확인된 소아 환자에서 실신 및 전실신의 전형적인 발현을 문서화하는 것입니다. 추가 결과에는 소아 실신의 시작에 대한 사춘기 단계의 영향을 포함하여 이 인구에서 단순 실신에 대한 예측 요인이 포함됩니다. 2차 결과에는 실신의 발병률 확인, 실신의 전형적인 원인 결정, 이 모집단의 다른 원인에 대한 이차적인 실신 예측 요인 보고가 포함됩니다. 제시된 전구증상과 실신 진단 사이의 가능한 연관성을 평가하는 이변량 분석은 범주형 변수에 대해 피셔 또는 카이제곱 테스트를 사용하고 연속 변수에 대해 일변량 다항 모델을 사용하여 수행됩니다. 이러한 분석은 또한 연령과 성별에 맞게 조정됩니다(회귀 또는 일치를 통해). 제시된 실신의 발병률과 하위 유형은 적절한 참조 모집단을 사용하여 계산됩니다. 질적 데이터는 주제별 접근 방식을 사용하여 분석되어 환자 반응을 기반으로 선택한 변수의 경향을 식별합니다.

방법, 단계 II; 임상의로부터 확인된 VVS 진단을 받은 소아 역압 요법 시험 단계 I 환자는 단계 II로 회부됩니다. 실신에 대한 일반적인 치료(행동 개입 및 회피 조치) 또는 CPM 사용과 함께 일반적인 치료(다리 꼬기, 손 잡기, 웅크리기)를 시행하는 동안 환자를 1년 동안 추적합니다. 1차 결과 측정은 1년 추적 기간 동안 실신 재발까지의 시간이며, 2차 결과 측정에는 이전 2년 동안의 실신 이력, 실신 전 삽화의 빈도, 선호하는 관리 전략(CPM 또는 일반적인 치료), CPM 구현에 대한 장벽. 실신 재발의 예측된 위험은 치료군(CPM, 표준 치료)에 대한 공변량과 함께 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 식별됩니다. 예상 위험 비율과 위험 차이를 사용하여 그룹 간에 결과를 비교합니다. 로지스틱 모델의 로그 승산 계수에 대한 Wald 검정을 사용하여 치료 효과를 검정합니다(수준 0.05). 조사관은 또한 곡선을 비교하기 위해 로그 순위 테스트 및 Cox 비례 위험 분석을 사용하여 Kaplan-Meier 생존 분석(실신 재발까지의 시간)을 수행합니다. 질적 후속 통화 데이터는 주제별 접근 방식을 사용하여 다시 분석됩니다.