Pädiatrische Synkope in der Notaufnahme (DETECT-ED)

Wissenslücken und Ziele Die typische Präsentation und Behandlung von pädiatrischer Synkope ist kaum bekannt. Aus der Forschung an Erwachsenen ist bekannt, dass eine detaillierte Anamnese der prodromalen Symptome und der Umstände eines synkopalen Ereignisses für die Diagnose, Risikostratifizierung und Bestimmung der Patientenprognose wichtig sind. Es fehlt jedoch an Forschung bei pädiatrischen Patienten, wobei die Empfehlungen oft umstritten sind und auf einem Mangel an direkter Evidenz beruhen, da davon ausgegangen wird, dass Kinder ähnlich wie Erwachsene reagieren; Dies kann jedoch nicht der Fall sein. Die Ermittler werden (Stufe I) die Synkopensymptome katalogisieren, die bei pädiatrischen Patienten beobachtet wurden, die sich in der Notaufnahme (ED) mit vorübergehendem Bewusstseinsverlust vorstellen, und (Stufe II) die Wirksamkeit des Gegendruckmanöver-Trainings (CPM) zur Verhinderung wiederkehrender Synkopen bewerten für pädiatrische Patienten.

Methoden, Stufe I; Auftreten von Synkopen bei pädiatrischen Patienten Die ethische Genehmigung für diese Studie wurde vom Ethikrat für klinische Forschung der University of British Columbia erteilt. Die Prüfärzte werden pädiatrische Patienten (im Alter von 7-19 Jahren) rekrutieren, die sich in der letzten Woche mit abgeklungenem vorübergehendem Bewusstseinsverlust in der Notaufnahme vorstellten. Forschungsassistenten werden potenzielle Teilnehmer anhand von Ausschlusskriterien identifizieren, und ein Kliniker wird später eine kurze Krankengeschichte sammeln und einen Screen für die Studieneignung durchführen. Ausschlusskriterien: Verdacht auf oder bestätigte Diagnose einer Herzrhythmusstörung; traumatische Kopfverletzung; neue Darstellung einer Anfallsleiden oder Epilepsie; strukturelle Herzkrankheit; Hypoglykämie; körperliche und/oder psychische Behinderung im Zusammenhang mit vasovagaler Synkope (VVS).

Einwilligende Patientinnen werden eine Umfrage ausfüllen, in der die Art ihrer Episoden in Bezug auf die provokative Situation, ihre Anzeichen und Symptome und die Vorgeschichte von Synkopen oder Präsynkopen zusammen mit einer kurzen Krankengeschichte (Alter, selbstberichtetes Tanner-Stadium, Alter bei Beginn der weiblichen Menarche) detailliert beschrieben werden wenn anwendbar).

Das primäre Ergebnis ist die Dokumentation der typischen Präsentation von Synkopen und Präsynkopen bei pädiatrischen Patienten, bei denen ein VVS festgestellt wurde. Weitere Ergebnisse umfassen prädiktive Faktoren für unkomplizierte Synkopen in dieser Population, einschließlich des Einflusses des Pubertätsstadiums auf das Einsetzen pädiatrischer Synkopen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Identifizierung der Inzidenz von Synkopen, die Bestimmung typischer Ursachen für Synkopen und die Berichterstattung über prädiktive Faktoren für Synkopen als Folge anderer Ursachen in dieser Population. Bivariate Analysen zur Bewertung möglicher Zusammenhänge zwischen dem Auftreten von Prodromen und synkopalen Diagnosen werden unter Verwendung von Fisher- oder Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und univariate multinomiale Modelle für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Diese Analysen werden auch alters- und geschlechtsadjustiert (entweder durch Regression oder Matching) durchgeführt. Die Inzidenz und der Subtyp der dargestellten Synkope werden anhand einer geeigneten Referenzpopulation berechnet. Qualitative Daten werden anhand eines thematischen Ansatzes analysiert, um Trends bei ausgewählten Variablen auf der Grundlage von Patientenreaktionen zu identifizieren.

Methoden, Stufe II; Pädiatrische Gegendruckmanöver-Studie Patienten im Stadium I mit einer bestätigten VVS-Diagnose durch einen Arzt werden in Stadium II überwiesen. Die Patienten werden ein Jahr lang beobachtet, während sie entweder die übliche Behandlung von Synkopen (Verhaltensinterventionen und Vermeidungsmaßnahmen) oder die übliche Behandlung neben der Verwendung von CPM (Beinkreuzung, Handgriff, Hocken) durchführen. Das primäre Ergebnismaß ist die Zeit bis zum Wiederauftreten der Synkope über den 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraum, während sekundäre Ergebnismaße die Vorgeschichte der Synkope in den letzten 2 Jahren, die Häufigkeit präsynkopaler Episoden, bevorzugte Behandlungsstrategien (CPM oder übliche Behandlung) umfassen. und Hindernisse für die Implementierung von CPM. Das prognostizierte Risiko eines synkopalen Wiederauftretens wird mithilfe eines logistischen Regressionsmodells mit einer Kovariate für den Behandlungsarm (CPM, Standard of Care) identifiziert. Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen unter Verwendung des geschätzten Risikoverhältnisses und der Risikodifferenz verglichen. Der Wald-Test für den Log-Odds-Koeffizienten aus dem logistischen Modell wird verwendet, um den Behandlungseffekt zu testen (Niveau von 0,05). Die Ermittler werden auch eine Kaplan-Meier-Überlebensanalyse (Zeit bis zum Wiederauftreten der Synkope) durchführen, wobei sie einen Log-Rank-Test und eine Cox-Proportional-Hazards-Analyse verwenden, um die Kurven zu vergleichen. Qualitative Follow-up-Call-Daten werden wiederum nach einem thematischen Ansatz analysiert.