Pediatrische syncope op de afdeling spoedeisende hulp (DETECT-ED)

Kennislacunes en doelstellingen De typische presentatie en behandeling van pediatrische syncope wordt slecht begrepen. Uit onderzoek bij volwassenen is bekend dat het verkrijgen van een gedetailleerde geschiedenis van prodromale symptomen en de omstandigheid van een syncopale gebeurtenis belangrijk is voor de diagnose, risicostratificatie en het bepalen van de prognose van de patiënt. Onderzoek bij pediatrische patiënten ontbreekt echter, met aanbevelingen die vaak worden betwist en gebaseerd zijn op een gebrek aan direct bewijs, ervan uitgaande dat kinderen op dezelfde manier zullen reageren als volwassenen; dit is echter mogelijk niet het geval. De onderzoekers zullen (stadium I) de syncopesymptomen catalogiseren die worden waargenomen bij pediatrische patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) presenteren met voorbijgaand bewustzijnsverlies, en (stadium II) de doeltreffendheid beoordelen van training met tegendrukmanoeuvres (CPM) bij het voorkomen van terugkerende syncope voor pediatrische patiënten.

Methoden, Fase I; Presentatie van syncope bij pediatrische patiënten Ethische goedkeuring voor deze studie werd verleend door de Clinical Research Ethics Board van de University of British Columbia. De onderzoekers zullen pediatrische patiënten rekruteren (leeftijd 7-19 jaar) die zich op de SEH presenteren met voorbijgaand bewustzijnsverlies in de afgelopen week. Onderzoeksassistenten zullen potentiële deelnemers identificeren op basis van uitsluitingscriteria, en een clinicus zal later een korte medische geschiedenis verzamelen en een screening uitvoeren om in aanmerking te komen voor de studie. Uitsluitingscriteria: vermoedelijke of bevestigde diagnose van hartritmestoornissen; traumatisch hoofdletsel; nieuwe presentatie van een aanvalsstoornis of epilepsie; structurele hartziekte; hypoglykemie; lichamelijke en/of psychische handicap geassocieerd met vasovagale syncope (VVS).

Patiënten die hun toestemming geven, vullen een enquête in waarin de aard van hun episodes wordt beschreven in termen van de provocerende situatie, hun tekenen en symptomen en de geschiedenis van syncope of presyncope, naast een korte medische geschiedenis (leeftijd, zelfgerapporteerd Tanner-stadium, leeftijd bij het begin van de vrouwelijke menarche). indien toepasselijk).

Het primaire resultaat is het documenteren van de typische presentatie van syncope en presyncope bij pediatrische patiënten waarvan is vastgesteld dat ze VVS hebben ervaren. Bijkomende uitkomsten omvatten voorspellende factoren voor ongecompliceerde syncope in deze populatie, waaronder de invloed van het puberale stadium op het begin van pediatrische syncope. Secundaire uitkomsten omvatten het identificeren van de incidentie van syncope, het bepalen van typische oorzaken voor syncope en het rapporteren over voorspellende factoren voor syncope secundair aan andere oorzaken in deze populatie. Bivariate analyses die mogelijke associaties tussen presenterende prodromen en syncopale diagnoses beoordelen, zullen worden uitgevoerd met behulp van Fisher- of Chi-kwadraattests voor categorische variabelen, en univariate multinomiale modellen voor continue variabelen. Ook deze analyses worden gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht (via regressie of matching). De incidentie en het subtype van gepresenteerde syncope zullen worden berekend met behulp van een geschikte referentiepopulatie. Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een thematische benadering, om trends in gekozen variabelen te identificeren op basis van reacties van patiënten.

Methoden, Fase II; Proef met pediatrische tegendrukmanoeuvres Fase I-patiënten met een bevestigde diagnose van VVS door een arts zullen worden doorverwezen naar fase II. Patiënten worden gedurende een jaar gevolgd terwijl ze ofwel de gebruikelijke zorg voor syncope toepassen (gedragsinterventies en vermijdingsmaatregelen) ofwel de gebruikelijke zorg naast het gebruik van CPM (been over elkaar, handgreep, hurken). De primaire uitkomstmaat is de tijd tot het opnieuw optreden van syncope gedurende de follow-upperiode van 1 jaar, terwijl secundaire uitkomstmaten de geschiedenis van syncope in de voorgaande 2 jaar, frequentie van presyncopale episodes, voorkeursbehandelingsstrategieën (CPM of gebruikelijke zorg) omvatten. en belemmeringen voor het implementeren van CPM. Het voorspelde risico op herhaling van syncope zal worden geïdentificeerd met behulp van een logistisch regressiemodel met een covariabele voor behandelingsarm (CPM, zorgstandaard). Uitkomsten zullen worden vergeleken tussen groepen met behulp van de geschatte risicoverhouding en het risicoverschil. De Wald-test voor de log-odds-coëfficiënt uit het logistische model zal worden gebruikt om te testen op behandeleffect (niveau van 0,05). De onderzoekers zullen ook een Kaplan-Meier-overlevingsanalyse uitvoeren (tijd tot syncope-recidief), met behulp van een log-rank-test en Cox-analyse van proportionele risico's om curven te vergelijken. Kwalitatieve gegevens van vervolggesprekken zullen opnieuw thematisch worden geanalyseerd.