Dětská synkopa na oddělení urgentního příjmu (DETECT-ED)

Mezery ve znalostech a cíle Typická prezentace a léčba dětské synkopy je špatně pochopena. Z výzkumu u dospělých je známo, že získání podrobné anamnézy prodromálních symptomů a okolností synkopální příhody je důležité pro diagnostiku, stratifikaci rizika a stanovení prognózy pacienta. Chybí však výzkum u dětských pacientů, doporučení často zpochybňovaná a založená na nedostatku přímých důkazů za předpokladu, že děti budou reagovat podobně jako dospělí; to však nemusí být tento případ. Vyšetřovatelé budou (fáze I) katalogizovat synkopální symptomy pozorované u dětských pacientů přicházejících na pohotovost (ED) s přechodnou ztrátou vědomí a (stádium II) posoudí účinnost tréninku protitlakového manévru (CPM) při prevenci rekurentní synkopy. dětských pacientů.

Metody, etapa I; Prezentace synkopy u dětských pacientů Etický souhlas této studie udělil Etický výbor pro klinický výzkum Univerzity Britské Kolumbie. Vyšetřovatelé přijmou pediatrické pacienty (ve věku 7-19 let), kteří se dostaví na ED s vyřešenou přechodnou ztrátou vědomí v posledním týdnu. Výzkumní asistenti identifikují potenciální účastníky na základě kritérií vyloučení a lékař později shromáždí stručnou anamnézu a provede screening způsobilosti ke studii. Kritéria vyloučení: suspektní nebo potvrzená diagnóza srdeční arytmie; traumatické poranění hlavy; nový projev záchvatové poruchy nebo epilepsie; strukturální onemocnění srdce; hypoglykémie; fyzické a/nebo psychické postižení spojené s vazovagální synkopou (VVS).

Souhlasící pacienti vyplní průzkum s podrobnostmi o povaze jejich epizod, pokud jde o provokativní situaci, jejich příznaky a symptomy a anamnézu synkopy nebo presynkopy spolu se stručnou anamnézou (věk, Tannerovo stadium, věk při nástupu ženské menarché). případně).

Primárním výsledkem je dokumentovat typickou prezentaci synkopy a presynkopy u dětských pacientů, u kterých byla zjištěna VVS. Mezi další výsledky patří prediktivní faktory pro nekomplikovanou synkopu v této populaci, včetně vlivu pubertálního stadia na nástup dětské synkopy. Sekundární výsledky zahrnují identifikaci výskytu synkopy, určení typických příčin synkop a podávání zpráv o prediktivních faktorech pro synkopy sekundární k jiným příčinám v této populaci. Dvourozměrné analýzy hodnotící možné souvislosti mezi přítomnými prodromy a synkopálními diagnózami budou provedeny pomocí Fisherova nebo Chí-kvadrátového testu pro kategorické proměnné a jednorozměrných multinomických modelů pro spojité proměnné. Tyto analýzy budou také prováděny s ohledem na věk a pohlaví (buď pomocí regrese nebo párování). Incidence a podtyp prezentované synkopy budou vypočteny pomocí vhodné referenční populace. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematického přístupu k identifikaci trendů ve vybraných proměnných na základě reakcí pacientů.

Metody, etapa II; Pediatrická studie protitlakových manévrů Pacienti ve stadiu I s potvrzenou diagnózou VVS od klinického lékaře budou odesláni do stadia II. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku, zatímco budou provádět buď obvyklou péči o synkopu (intervence v chování a vyhýbací se opatření) nebo obvyklou péči spolu s použitím CPM (překřížení nohou, stisk rukou, přikrčení). Primárním výsledným měřítkem bude doba do opětovného výskytu synkopy během 1letého období sledování, zatímco sekundární výsledná měřítka zahrnují anamnézu synkopy v předchozích 2 letech, frekvenci presynkopálních epizod, preferované strategie řízení (CPM nebo obvyklá péče), a překážky zavádění CPM. Predikované riziko recidivy synkopy bude identifikováno pomocí modelu logistické regrese s kovariátem pro léčebné rameno (CPM, standard péče). Výsledky budou porovnány mezi skupinami pomocí odhadovaného poměru rizika a rozdílu rizika. K testování účinku léčby bude použit Waldův test pro koeficient log-odds z logistického modelu (úroveň 0,05). Vyšetřovatelé také provedou Kaplan-Meierovu analýzu přežití (čas do recidivy synkopy), pomocí log-rank testu a Coxovy analýzy proporcionálních rizik k porovnání křivek. Kvalitativní data navazujících výzev budou opět analyzována pomocí tematického přístupu.