Lasten pyörtyminen päivystyspoliklinikalla (DETECT-ED)

Tiedon puutteet ja tavoitteet Lasten pyörtymisen tyypillistä esitystä ja hoitoa ymmärretään huonosti. Aikuisilla tehdyistä tutkimuksista tiedetään, että yksityiskohtaisen aiempien oireiden ja synkopaalitapahtuman olosuhteiden saaminen on tärkeää diagnoosin, riskien kerrostumisen ja potilaan ennusteen määrittämisen kannalta. Lapsipotilaita koskevaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty, ja suositukset ovat usein kiistanalaisia ​​ja perustuvat niukaan suoriin todisteisiin olettaen, että lapset reagoivat samalla tavalla kuin aikuiset; näin ei kuitenkaan välttämättä ole. Tutkijat (vaihe I) luetteloivat pyörtymisoireet, jotka on havaittu lapsipotilailla, jotka saapuvat ensiapuun (ED) ja joilla on ohimenevä tajunnanmenetys, ja (vaihe II) arvioivat vastapainemanuverin (CPM) tehokkuuden toistuvien pyörtymisen estämisessä. lapsipotilaat.

menetelmät, vaihe I; Pyörtymisen esittely lapsipotilailla Eettisen hyväksynnän tälle tutkimukselle myönsi British Columbian yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikkalautakunta. Tutkijat värväävät lapsipotilaita (7–19-vuotiaita), jotka saapuvat päivystykseen ja joiden ohimenevä tajunnan menetys on ratkaistu viimeisen viikon aikana. Tutkimusavustajat tunnistavat mahdolliset osallistujat poissulkemiskriteerien perusteella, ja kliinikko kerää myöhemmin lyhyen sairaushistorian ja suorittaa tutkimuksen kelpoisuuden selvittämiseksi. Poissulkemiskriteerit: epäilty tai vahvistettu sydämen rytmihäiriödiagnoosi; traumaattinen päävamma; uusi kohtaushäiriö tai epilepsia; rakenteellinen sydänsairaus; hypoglykemia; fyysinen ja/tai henkinen vamma, joka liittyy vasovagaaliseen pyörtymiseen (VVS).

Suostuva potilas suorittaa kyselyn, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti heidän kohtaustensa luonne provosoivan tilanteen, niiden merkkien ja oireiden, pyörtymisen tai presynkoopin historian sekä lyhyen sairaushistorian (ikä, itse ilmoittama Tanner-vaihe, ikä naisen kuukautisten alkaessa) tarvittaessa).

Ensisijaisena tuloksena on dokumentoida pyörtymisen ja pyörtymisen tyypillinen esiintyminen lapsipotilailla, joilla on todettu kokenut VVS. Muita tuloksia ovat komplisoitumattoman pyörtymisen ennustavat tekijät tässä populaatiossa, mukaan lukien murrosiän vaikutus lasten pyörtymisen alkamiseen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat pyörtymisen esiintyvyyden tunnistaminen, pyörtymisen tyypillisten syiden määrittäminen ja pyörtymisen ennakoivien tekijöiden raportointi, joka on toissijainen tämän väestön muiden syiden vuoksi. Kaksimuuttujaanalyysejä, joissa arvioidaan mahdollisia yhteyksiä esiintyvien prodromien ja synkopaalidiagnoosien välillä, suoritetaan käyttämällä joko Fisher- tai Chi-neliötestejä kategorisille muuttujille ja yksimuuttujaisia ​​moninomimalleja jatkuville muuttujille. Nämä analyysit tehdään myös mukauttamalla ikää ja sukupuolta (joko regression tai vastaavuuden avulla). Esitetty pyörtymisen ilmaantuvuus ja alatyyppi lasketaan käyttämällä asianmukaista vertailupopulaatiota. Laadulliset tiedot analysoidaan käyttämällä temaattista lähestymistapaa valittujen muuttujien suuntausten tunnistamiseksi potilaiden vasteiden perusteella.

menetelmät, vaihe II; Lasten vastapainetoimenpiteiden koe Vaiheen I potilaat, joilla on lääkärin vahvistama VVS-diagnoosi, ohjataan vaiheeseen II. Potilaita seurataan vuoden ajan, kun he toteuttavat joko tavanomaista pyörtymisen hoitoa (käyttäytymistoimenpiteet ja välttämistoimenpiteet) tai tavanomaista hoitoa CPM-käytön rinnalla (jalkojen ristiinpano, kädensija, kyykistyminen). Ensisijainen tulosmitta on aika pyörtymisen uusiutumiseen yhden vuoden seurantajakson aikana, kun taas toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat pyörtymisen historia kahden edellisen vuoden aikana, presynkopaalisten jaksojen esiintymistiheys, ensisijaiset hoitostrategiat (CPM tai tavallinen hoito). ja esteitä CPM:n käyttöönotolle. Ennustettu pyörtymisen uusiutumisen riski tunnistetaan käyttämällä logistista regressiomallia, jossa on kovariaatti hoitohaaralle (CPM, hoidon standardi). Tuloksia verrataan ryhmien välillä arvioitua riskisuhdetta ja riskieroa käyttäen. Logistisen mallin log-odds-kertoimen Wald-testiä käytetään hoidon vaikutuksen testaamiseen (taso 0,05). Tutkijat suorittavat myös Kaplan-Meier-eloonjäämisanalyysin (aika pyörtymisen uusiutumiseen) käyttämällä log-rank-testiä ja Coxin suhteellista vaaraanalyysiä käyrien vertaamiseen. Laadullisia seurantapyyntötietoja analysoidaan jälleen teemakohtaisesti.