Детский обморок в отделении неотложной помощи (DETECT-ED)

Пробелы в знаниях и цели Типичные проявления и лечение обмороков у детей плохо изучены. Из исследований у взрослых известно, что получение подробного анамнеза продромальных симптомов и обстоятельств обморока важно для диагностики, стратификации риска и определения прогноза пациента. Тем не менее, исследования у педиатрических пациентов отсутствуют, а рекомендации часто оспариваются и основаны на недостатке прямых доказательств, предполагая, что дети будут реагировать так же, как взрослые; однако это может быть не так. Исследователи (этап I) каталогизируют обморочные симптомы, наблюдаемые у педиатрических пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи (ED) с преходящей потерей сознания, и (этап II) оценивают эффективность обучения маневру противодавления (CPM) в предотвращении повторных обмороков для педиатрические пациенты.

Методы, этап I; Представление синкопе в педиатрических пациентах Этическое одобрение для этого исследования было предоставлено Советом по этике клинических исследований Университета Британской Колумбии. Исследователи будут набирать педиатрических пациентов (возраст 7-19 лет), поступивших в отделение неотложной помощи с разрешенной преходящей потерей сознания в течение последней недели. Ассистенты-исследователи определят потенциальных участников на основе критериев исключения, а клиницист позже соберет краткую историю болезни и проведет скрининг на соответствие критериям участия в исследовании. Критерии исключения: подозрение или подтвержденный диагноз сердечной аритмии; черепно-мозговая травма; новые проявления судорожного расстройства или эпилепсии; структурное заболевание сердца; гипогликемия; физическая и/или психологическая инвалидность, связанная с вазовагальным обмороком (ВВС).

Согласившиеся пациентки заполнят анкету с подробным описанием характера их эпизодов с точки зрения провокационной ситуации, их признаков и симптомов, а также истории обмороков или предобмороков, а также краткой истории болезни (возраст, стадия Таннера, по самооценке, возраст начала женского менархе). если это применимо).

Первичным результатом является документирование типичных проявлений обмороков и предобмороков у детей, у которых выявлен ВВС. Дополнительные исходы включают прогностические факторы неосложненного обморока в этой популяции, в том числе влияние стадии полового созревания на начало обморока у детей. Вторичные исходы включают выявление случаев обморока, определение типичных причин обморока и отчет о факторах прогнозирования обморока, вторичных по отношению к другим причинам в этой популяции. Двумерный анализ, оценивающий возможные связи между наличием продромальных состояний и синкопальными диагнозами, будет проводиться с использованием либо критерия Фишера, либо критерия хи-квадрат для категориальных переменных и одномерных полиномиальных моделей для непрерывных переменных. Эти анализы также будут проводиться с поправкой на возраст и пол (путем регрессии или сопоставления). Частота и подтип представленного обморока будут рассчитаны с использованием соответствующей эталонной популяции. Качественные данные будут проанализированы с использованием тематического подхода для выявления тенденций в выбранных переменных на основе ответов пациентов.

Методы, этап II; Педиатрические испытания маневров с противодавлением Стадия I Пациенты с подтвержденным клиническим диагнозом ВВС будут направлены на стадию II. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение одного года, пока они будут применять либо обычную помощь при обмороке (поведенческие вмешательства и меры избегания), либо обычную помощь наряду с использованием CPM (скрещивание ног, захват рук, приседание). Первичным критерием исхода будет время до рецидива обморока в течение 1 года наблюдения, в то время как вторичный критерий исхода будет включать историю обмороков в предшествующие 2 года, частоту предсинкопальных эпизодов, предпочтительные стратегии ведения (CPM или обычный уход), и барьеры для внедрения CPM. Прогнозируемый риск рецидива обморока будет определяться с использованием модели логистической регрессии с ковариантой для группы лечения (CPM, стандарт лечения). Результаты будут сравниваться между группами с использованием расчетного соотношения рисков и разницы рисков. Критерий Вальда для логарифмического коэффициента шансов из логистической модели будет использоваться для проверки эффекта лечения (уровень 0,05). Исследователи также проведут анализ выживаемости Каплана-Мейера (время до рецидива обморока), используя критерий логарифмического ранга и анализ пропорциональных рисков Кокса для сравнения кривых. Качественные данные о последующих звонках снова будут проанализированы с использованием тематического подхода.