Syncope pédiatrique au service des urgences (DETECT-ED)

Lacunes dans les connaissances et objectifs La présentation et la prise en charge typiques de la syncope pédiatrique sont mal comprises. D'après la recherche chez l'adulte, on sait que l'obtention d'un historique détaillé des symptômes prodromiques et des circonstances d'un événement syncopal est important pour le diagnostic, la stratification des risques et la détermination du pronostic du patient. Cependant, la recherche chez les patients pédiatriques fait défaut, avec des recommandations souvent contestées et basées sur un manque de preuves directes, en supposant que les enfants réagiront de la même manière que les adultes ; cependant, cela peut ne pas être le cas. Les enquêteurs vont (étape I) cataloguer les symptômes syncopaux observés chez les patients pédiatriques se présentant au service des urgences (ED) avec une perte de conscience transitoire, et (étape II) évaluer l'efficacité de la formation à la manœuvre de contre-pression (CPM) dans la prévention des syncopes récurrentes pour patients pédiatriques.

méthodes, étape I ; Présentation de la syncope chez les patients pédiatriques L'approbation éthique de cette étude a été accordée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de la Colombie-Britannique. Les enquêteurs recruteront des patients pédiatriques (âgés de 7 à 19 ans) se présentant à l'urgence avec une perte de conscience transitoire résolue au cours de la dernière semaine. Les assistants de recherche identifieront les participants potentiels en fonction de critères d'exclusion, et un clinicien recueillera plus tard un bref historique médical et effectuera un examen d'éligibilité à l'étude. Critères d'exclusion : diagnostic d'arythmie cardiaque suspecté ou confirmé ; traumatisme crânien traumatique; nouvelle présentation d'un trouble convulsif ou d'épilepsie ; maladie cardiaque structurelle; hypoglycémie; handicap physique et/ou psychologique associé à une syncope vaso-vagale (VVS).

Les patientes consentantes rempliront une enquête détaillant la nature de leurs épisodes en termes de situation provocatrice, leurs signes et symptômes, et l'histoire de la syncope ou de la présyncope ainsi qu'un bref historique médical (âge, stade de Tanner autodéclaré, âge au début de la ménarche féminine le cas échéant).

Le principal résultat est de documenter la présentation typique de la syncope et de la présyncope chez les patients pédiatriques identifiés comme ayant subi un VVS. Les critères de jugement supplémentaires incluent des facteurs prédictifs de syncope non compliquée dans cette population, y compris l'influence du stade pubertaire sur l'apparition de la syncope pédiatrique. Les résultats secondaires comprennent l'identification de l'incidence de la syncope, la détermination des causes typiques de la syncope et la notification des facteurs prédictifs de la syncope secondaire à d'autres causes dans cette population. Des analyses bivariées évaluant les associations possibles entre les prodromes présentés et les diagnostics de syncope seront menées à l'aide de tests de Fisher ou de Chi-carré pour les variables catégorielles, et de modèles multinomiaux univariés pour les variables continues. Ces analyses seront également effectuées en ajustant l'âge et le sexe (soit par régression, soit par appariement). L'incidence et le sous-type de syncope présentés seront calculés à l'aide d'une population de référence appropriée. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une approche thématique, afin d'identifier les tendances des variables choisies en fonction des réponses des patients.

méthodes, étape II ; Essai de manœuvres de contre-pression pédiatrique Les patients de stade I avec un diagnostic confirmé de VVS par un clinicien seront référés au stade II. Les patients seront suivis pendant un an pendant qu'ils mettent en œuvre soit les soins habituels pour la syncope (interventions comportementales et mesures d'évitement), soit les soins habituels parallèlement à l'utilisation du CPM (croisement de jambe, prise de main, accroupissement). Le critère de jugement principal sera le temps de réapparition de la syncope au cours de la période de suivi d'un an, tandis que les critères de jugement secondaires incluent les antécédents de syncope au cours des 2 années précédentes, la fréquence des épisodes présyncopaux, les stratégies de gestion préférées (CPM ou soins habituels), et les obstacles à la mise en œuvre du CPM. Le risque prédit de récidive syncopale sera identifié à l'aide d'un modèle de régression logistique avec une covariable pour le bras de traitement (CPM, norme de soins). Les résultats seront comparés entre les groupes en utilisant le risque relatif estimé et la différence de risque. Le test de Wald pour le coefficient log-odds du modèle logistique sera utilisé pour tester l'effet du traitement (niveau de 0,05). Les enquêteurs effectueront également une analyse de survie de Kaplan-Meier (délai de récidive de la syncope), en utilisant un test du log-rank et une analyse des risques proportionnels de Cox pour comparer les courbes. Les données qualitatives des appels de suivi seront à nouveau analysées selon une approche thématique.