Síncope Pediátrica no Serviço de Urgência (DETECT-ED)

Lacunas de conhecimento e objetivos A apresentação e o manejo típicos da síncope pediátrica são pouco compreendidos. A partir de pesquisas em adultos, sabe-se que a obtenção de uma história detalhada dos sintomas prodrômicos e da circunstância de um evento sincopal é importante para o diagnóstico, estratificação de risco e determinação do prognóstico do paciente. No entanto, faltam pesquisas em pacientes pediátricos, com recomendações muitas vezes contestadas e baseadas na escassez de evidências diretas, assumindo que as crianças responderão de maneira semelhante aos adultos; No entanto, este pode não ser o caso. Os investigadores irão (estágio I) catalogar os sintomas de síncope observados em pacientes pediátricos que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com perda transitória de consciência e (estágio II) avaliar a eficácia do treinamento da manobra de contrapressão (CPM) na prevenção de síncope recorrente para pacientes pediátricos.

Métodos, Fase I; Apresentação da síncope em pacientes pediátricos A aprovação ética para este estudo foi concedida pelo Conselho de Ética em Pesquisa Clínica da University of British Columbia. Os investigadores irão recrutar pacientes pediátricos (idade de 7 a 19 anos) que se apresentam ao pronto-socorro com perda transitória de consciência resolvida na última semana. Os assistentes de pesquisa identificarão os participantes em potencial com base nos critérios de exclusão e, posteriormente, um clínico reunirá um breve histórico médico e fará uma triagem para elegibilidade do estudo. Critérios de exclusão: diagnóstico de arritmia cardíaca suspeita ou confirmada; traumatismo craniano; nova apresentação de um distúrbio convulsivo ou epilepsia; doença cardíaca estrutural; hipoglicemia; incapacidade física e/ou psicológica associada à síncope vasovagal (SVV).

Os pacientes que consentirem preencherão uma pesquisa detalhando a natureza de seus episódios em termos da situação provocativa, seus sinais e sintomas e história de síncope ou pré-síncope juntamente com uma breve história médica (idade, estágio de Tanner auto-relatado, idade de início da menarca feminina se aplicável).

O resultado primário é documentar a apresentação típica de síncope e pré-síncope em pacientes pediátricos identificados como tendo experimentado SVV. Desfechos adicionais incluem fatores preditivos para síncope não complicada nessa população, incluindo a influência do estágio puberal no início da síncope pediátrica. Os resultados secundários incluem identificar a incidência de síncope, determinar causas típicas de síncope e relatar fatores preditivos para síncope secundária a outras causas nesta população. Análises bivariadas avaliando possíveis associações entre apresentar pródromos e diagnósticos de síncope serão conduzidas usando testes de Fisher ou qui-quadrado para variáveis ​​categóricas e modelos multinomiais univariados para variáveis ​​contínuas. Essas análises também serão realizadas com ajuste para idade e sexo (seja por regressão ou pareamento). A incidência e o subtipo de síncope apresentados serão calculados usando uma população de referência apropriada. Os dados qualitativos serão analisados ​​usando uma abordagem temática, para identificar tendências nas variáveis ​​escolhidas com base nas respostas dos pacientes.

Métodos, Fase II; Ensaio de manobras de contrapressão pediátrica Os pacientes em estágio I com diagnóstico confirmado de SVV por um médico serão encaminhados para o estágio II. Os pacientes serão acompanhados por um ano enquanto implementam os cuidados habituais para síncope (intervenções comportamentais e medidas de prevenção) ou os cuidados habituais juntamente com o uso de CPM (cruzar as pernas, segurar as mãos, agachar). O desfecho primário será o tempo até a recorrência de síncope durante o período de acompanhamento de 1 ano, enquanto os desfechos secundários incluem história de síncope nos últimos 2 anos, frequência de episódios pré-sincopais, estratégias de manejo preferidas (CPM ou cuidados habituais), e barreiras à implementação do CPM. O risco previsto de recorrência de síncope será identificado usando um modelo de regressão logística com uma covariável para braço de tratamento (CPM, padrão de atendimento). Os resultados serão comparados entre os grupos usando a razão de risco estimada e a diferença de risco. O teste de Wald para o coeficiente log-odds do modelo logístico será utilizado para testar o efeito do tratamento (nível de 0,05). Os investigadores também realizarão uma análise de sobrevivência de Kaplan-Meier (tempo até a recorrência da síncope), usando um teste de log-rank e análise de riscos proporcionais de Cox para comparar as curvas. Os dados qualitativos das chamadas de acompanhamento serão novamente analisados ​​usando uma abordagem temática.