Pediatrisk synkope i Akuttmottaket (DETECT-ED)

Kunnskapshull og mål Den typiske presentasjonen og behandlingen for pediatrisk synkope er dårlig forstått. Fra forskning på voksne er det kjent at det å få en detaljert historie med prodromale symptomer og omstendighetene til en synkopal hendelse er viktig for diagnose, risikostratifisering og bestemmelse av pasientprognose. Imidlertid mangler forskning på pediatriske pasienter, med anbefalinger som ofte er omstridt og basert på mangel på direkte bevis, forutsatt at barn vil reagere på samme måte som voksne; men dette er kanskje ikke tilfelle. Etterforskerne vil (trinn I) katalogisere synkopale symptomer observert hos pediatriske pasienter som presenterer akuttmottaket (ED) med forbigående tap av bevissthet, og (trinn II) vurdere effekten av mottrykksmanøver (CPM) trening for å forhindre tilbakevendende synkope for pediatriske pasienter.

Metoder, trinn I; Presentasjon av synkope hos pediatriske pasienter Etisk godkjenning for denne studien ble gitt av University of British Columbias Clinical Research Ethics Board. Etterforskerne vil rekruttere pediatriske pasienter (alder 7-19 år) som presenterer seg til akuttmottaket med løst forbigående bevissthetstap den siste uken. Forskningsassistenter vil identifisere potensielle deltakere basert på eksklusjonskriterier, og en kliniker vil senere samle en kort medisinsk historie og utføre en skjerm for studiekvalifisering. Eksklusjonskriterier: mistenkt eller bekreftet hjertearytmidiagnose; traumatisk hodeskade; ny presentasjon av en anfallsforstyrrelse eller epilepsi; strukturell hjertesykdom; hypoglykemi; fysisk og/eller psykisk funksjonshemming assosiert med vasovagal synkope (VVS).

Pasienter som samtykker, vil fullføre en undersøkelse som beskriver arten av episodene deres når det gjelder den provoserende situasjonen, deres tegn og symptomer, og historie med synkope eller presynkope sammen med en kort medisinsk historie (alder, selvrapportert Tanner-stadium, alder ved begynnelsen av kvinnelig menarche hvis aktuelt).

Det primære resultatet er å dokumentere den typiske presentasjonen av synkope og presynkope hos pediatriske pasienter identifisert som å ha opplevd VVS. Ytterligere utfall inkluderer prediktive faktorer for ukomplisert synkope i denne populasjonen, inkludert påvirkning av pubertetsstadiet på utbruddet av pediatrisk synkope. Sekundære utfall inkluderer å identifisere forekomsten av synkope, bestemme typiske årsaker til synkope og rapportering om prediktive faktorer for synkope sekundært til andre årsaker i denne populasjonen. Bivariate analyser som vurderer mulige assosiasjoner mellom presenterende prodromer og synkopale diagnoser vil bli utført ved bruk av enten Fisher eller Chi-square tester for kategoriske variabler, og univariate multinomiale modeller for kontinuerlige variabler. Disse analysene vil også bli utført med justering for alder og kjønn (enten gjennom regresjon eller matching). Forekomsten og undertypen av synkope som presenteres vil bli beregnet ved å bruke en passende referansepopulasjon. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av en tematisk tilnærming, for å identifisere trender i utvalgte variabler basert på pasientrespons.

Metoder, trinn II; Pediatrisk mottrykksmanøverforsøk Fase I-pasienter med bekreftet diagnose av VVS fra en kliniker vil bli henvist til stadium II. Pasientene vil bli fulgt i ett år mens de iverksetter enten vanlig omsorg for synkope (atferdsintervensjoner og unngåelsestiltak) eller vanlig omsorg ved siden av CPM-bruk (kryssing av ben, håndgrep, huking). Det primære utfallsmålet vil være tiden til synkopal tilbakefall i løpet av den 1-årige oppfølgingsperioden, mens sekundære utfallsmål inkluderer historie med synkope i de foregående 2 årene, hyppighet av presynkopale episoder, foretrukne håndteringsstrategier (CPM, eller vanlig pleie), og hindringer for implementering av CPM. Den predikerte risikoen for synkopal tilbakefall vil bli identifisert ved hjelp av en logistisk regresjonsmodell med en kovariat for behandlingsarm (CPM, standard of care). Utfall vil bli sammenlignet mellom grupper ved bruk av estimert risikoforhold og risikoforskjell. Wald-testen for log-oddskoeffisienten fra den logistiske modellen vil bli brukt for å teste for behandlingseffekt (nivå på 0,05). Etterforskerne vil også utføre en Kaplan-Meier overlevelsesanalyse (tid til synkope tilbakefall), ved å bruke en log-rank test og Cox proporsjonal hazard analyse for å sammenligne kurver. Kvalitative oppfølgingsdata vil igjen bli analysert ved hjelp av en tematisk tilnærming.