Síncope Pediátrico en el Servicio de Urgencias (DETECT-ED)

Brechas de conocimiento y objetivos La presentación y el manejo típicos del síncope pediátrico son poco conocidos. A partir de la investigación en adultos, se sabe que obtener una historia detallada de los síntomas prodrómicos y la circunstancia de un evento sincopal es importante para el diagnóstico, la estratificación del riesgo y la determinación del pronóstico del paciente. Sin embargo, falta investigación en pacientes pediátricos, con recomendaciones a menudo cuestionadas y basadas en una escasez de evidencia directa, asumiendo que los niños responderán de manera similar a los adultos; Sin embargo, puede que éste no sea el caso. Los investigadores (etapa I) catalogarán los síntomas sincopales observados en pacientes pediátricos que acuden al servicio de urgencias (SU) con pérdida transitoria del conocimiento y (etapa II) evaluarán la eficacia del entrenamiento en maniobras de contrapresión (CPM) para prevenir el síncope recurrente para pacientes pediátricos.

Métodos, Etapa I; Presentación del síncope en pacientes pediátricos La aprobación ética para este estudio fue otorgada por la Junta de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de British Columbia. Los investigadores reclutarán pacientes pediátricos (de 7 a 19 años de edad) que se presenten en el servicio de urgencias con una pérdida transitoria del conocimiento resuelta en la última semana. Los asistentes de investigación identificarán a los participantes potenciales en función de los criterios de exclusión, y un médico luego recopilará un breve historial médico y realizará una evaluación para determinar la elegibilidad del estudio. Criterios de exclusión: diagnóstico de arritmia cardiaca sospechada o confirmada; lesión traumática en la cabeza; nueva presentación de un trastorno convulsivo o epilepsia; cardiopatía estructural; hipoglucemia; discapacidad física y/o psicológica asociada al síncope vasovagal (VVS).

Los pacientes que den su consentimiento completarán una encuesta que detallará la naturaleza de sus episodios en términos de la situación provocadora, sus signos y síntomas, y antecedentes de síncope o presíncope junto con un breve historial médico (edad, etapa de Tanner autoinformada, edad de inicio de la menarquia femenina si es aplicable).

El resultado primario es documentar la presentación típica de síncope y presíncope en pacientes pediátricos identificados que han experimentado VVS. Los resultados adicionales incluyen factores predictivos de síncope no complicado en esta población, incluida la influencia de la etapa puberal en el inicio del síncope pediátrico. Los resultados secundarios incluyen identificar la incidencia del síncope, determinar las causas típicas del síncope e informar sobre los factores predictivos del síncope secundario a otras causas en esta población. Se realizarán análisis bivariados que evalúen las posibles asociaciones entre la presentación de pródromos y los diagnósticos sincopales utilizando pruebas de Fisher o Chi-cuadrado para variables categóricas y modelos multinomiales univariados para variables continuas. Estos análisis también se realizarán ajustando por edad y sexo (ya sea mediante regresión o emparejamiento). La incidencia y el subtipo de síncope presentado se calcularán utilizando una población de referencia apropiada. Los datos cualitativos se analizarán mediante un enfoque temático para identificar tendencias en las variables elegidas en función de las respuestas de los pacientes.

Métodos, Etapa II; Prueba pediátrica de maniobras de contrapresión Los pacientes en etapa I con un diagnóstico confirmado de VVS por parte de un médico serán derivados a la etapa II. Los pacientes serán seguidos durante un año mientras implementan la atención habitual para el síncope (intervenciones conductuales y medidas de evitación) o la atención habitual junto con el uso de CPM (cruce de piernas, agarre de manos, agacharse). La medida de resultado primaria será el tiempo hasta la recurrencia del síncope durante el período de seguimiento de 1 año, mientras que las medidas de resultado secundarias incluyen antecedentes de síncope en los 2 años anteriores, frecuencia de episodios presincopales, estrategias de manejo preferidas (CPM o atención habitual), y barreras para implementar CPM. El riesgo previsto de recurrencia sincopal se identificará mediante un modelo de regresión logística con una covariable para el brazo de tratamiento (CPM, estándar de atención). Los resultados se compararán entre los grupos utilizando la razón de riesgo estimada y la diferencia de riesgo. La prueba de Wald para el coeficiente log-odds del modelo logístico se utilizará para probar el efecto del tratamiento (nivel de 0,05). Los investigadores también realizarán un análisis de supervivencia de Kaplan-Meier (tiempo hasta la recurrencia del síncope), utilizando una prueba de rango logarítmico y un análisis de riesgos proporcionales de Cox para comparar las curvas. Los datos cualitativos de las llamadas de seguimiento se analizarán nuevamente utilizando un enfoque temático.