Pædiatrisk synkope i Akutafdelingen (DETECT-ED)

Videnhuller og -mål Den typiske præsentation og håndtering af pædiatrisk synkope er dårligt forstået. Fra forskning i voksne er det kendt, at opnåelse af en detaljeret historie om prodromale symptomer og omstændighederne ved en synkopal hændelse er vigtig for diagnose, risikostratificering og bestemmelse af patientprognose. Der mangler dog forskning i pædiatriske patienter, og anbefalingerne er ofte omstridte og baseret på en mangel på direkte beviser, idet det antages, at børn vil reagere på samme måde som voksne; dette er dog muligvis ikke tilfældet. Efterforskerne vil (stadie I) katalogisere de synkopale symptomer observeret hos pædiatriske patienter, der præsenterer sig på akutmodtagelsen (ED) med forbigående tab af bevidsthed, og (stadie II) vurdere effektiviteten af ​​modtryksmanøvre (CPM) træning til at forhindre tilbagevendende synkope for pædiatriske patienter.

Metoder, trin I; Præsentation af synkope hos pædiatriske patienter Etisk godkendelse til denne undersøgelse blev givet af University of British Columbias Clinical Research Ethics Board. Efterforskerne vil rekruttere pædiatriske patienter (i alderen 7-19 år), der præsenterer sig på ED med løst forbigående bevidsthedstab i den sidste uge. Forskningsassistenter vil identificere potentielle deltagere baseret på eksklusionskriterier, og en kliniker vil senere samle en kort sygehistorie og udføre en screening for undersøgelsesberettigelse. Eksklusionskriterier: mistænkt eller bekræftet hjertearytmidiagnose; traumatisk hovedskade; ny præsentation af en anfaldsforstyrrelse eller epilepsi; strukturel hjertesygdom; hypoglykæmi; fysisk og/eller psykisk handicap forbundet med vasovagal synkope (VVS).

Patienter, der samtykker, vil udfylde en undersøgelse, der beskriver arten af ​​deres episoder med hensyn til den provokerende situation, deres tegn og symptomer og historie med synkope eller præsynkope sammen med en kort sygehistorie (alder, selvrapporteret Tanner-stadium, alder ved begyndelsen af ​​kvindelig menarche hvis relevant).

Det primære resultat er at dokumentere den typiske præsentation af synkope og præsynkope hos pædiatriske patienter identificeret som havende VVS. Yderligere resultater inkluderer prædiktive faktorer for ukompliceret synkope i denne population, herunder indflydelsen af ​​pubertetsstadiet på begyndelsen af ​​pædiatrisk synkope. Sekundære resultater omfatter identifikation af forekomsten af ​​synkope, bestemmelse af typiske årsager til synkope og rapportering om forudsigelige faktorer for synkope sekundært til andre årsager i denne population. Bivariate analyser, der vurderer mulige sammenhænge mellem præsenterende prodromer og synkopale diagnoser, vil blive udført ved hjælp af enten Fisher- eller Chi-square-tests for kategoriske variable og univariate multinomiale modeller for kontinuerte variable. Disse analyser vil også blive udført med justering for alder og køn (enten gennem regression eller matching). Incidensen og undertypen af ​​synkope, der præsenteres, vil blive beregnet ved hjælp af en passende referencepopulation. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af en tematisk tilgang, for at identificere tendenser i udvalgte variable baseret på patientrespons.

Metoder, trin II; Pædiatriske modtryksmanøvrer forsøg Stadie I patienter med en bekræftet diagnose af VVS fra en kliniker vil blive henvist til fase II. Patienterne vil blive fulgt i et år, mens de implementerer enten sædvanlig pleje for synkope (adfærdsmæssige interventioner og undgåelsestiltag) eller sædvanlig pleje sideløbende med CPM-brug (krydsning af ben, håndgreb, krøjning). Det primære resultatmål vil være tiden til synkopal gentagelse over den 1-årige opfølgningsperiode, mens sekundære udfaldsmål inkluderer historie med synkope i de foregående 2 år, hyppighed af præsynkopale episoder, foretrukne håndteringsstrategier (CPM eller sædvanlig pleje), og barrierer for implementering af CPM. Den forudsagte risiko for synkopal tilbagefald vil blive identificeret ved hjælp af en logistisk regressionsmodel med en kovariat for behandlingsarm (CPM, standard of care). Resultater vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af det estimerede risikoforhold og risikoforskel. Wald-testen for log-oddskoefficienten fra den logistiske model vil blive brugt til at teste for behandlingseffekt (niveau på 0,05). Efterforskerne vil også udføre en Kaplan-Meier overlevelsesanalyse (tid til synkope gentagelse) ved hjælp af en log-rank test og Cox proportional hazard analyse til at sammenligne kurver. Kvalitative opfølgningsdata vil igen blive analyseret ved hjælp af en tematisk tilgang.