親指底関節炎の外科的治療を受けている患者に対する周術期のアセトアミノフェン投与の影響
2024年10月1日 更新者：Indiana Hand to Shoulder Center
母指関節炎は、男性の 7%、女性の 15% が罹患する一般的な問題です。
これは、手外科医によって一般的に行われる、より痛みを伴う処置の 1 つと見なされています。
オピオイドの過剰使用と転用は、オピオイド中毒やオピオイドの過剰摂取による死亡の一因となる、この国における重大な問題です。
以前の研究では、周術期および術後の鎮痛に対するさまざまな神経ブロック組成物の効果が調べられましたが、周術期の負荷鎮痛を調べたものはありません。
第 1 手根中手骨 (CMC) 関節形成術後のオピオイド処方を減らすための代替鎮痛レジメンを調査することにより、この問題に対処しようとします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- -症候性の第1 CMC関節炎を呈する患者または舟状台形台形関節炎を伴わない患者
- X線に基づく最初のCMC関節のイートン分類ステージII、III、またはIV OA
- -靭帯再建および腱間置（LRTI）または親指懸垂形成術を受ける予定の患者 研究への登録から6か月以内
- 両側親指付属
除外基準:
- 18歳未満
- -同側の最初のCMC関節形成術または親指CMC関節を含む手順の以前の手術歴
- 以前の同側腱断裂または同側末梢神経麻痺
- オピオイド依存症の病歴または現在の慢性オピオイド使用歴
- アセトアミノフェン使用の禁忌
- NSAID使用の禁忌
- -凝固障害を含む末梢神経遮断に対する禁忌または既知のアレルギー
- -解剖学的変動性または横隔神経遮断に耐えられないため、鎖骨上ブロックの禁忌。
- マルチビタミン使用の禁忌
- 肝機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群
術前のマルチビタミンと術後の標準化された疼痛管理レジメン
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術前マルチビタミン
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実験的：テストグループ
: 術前のアセトアミノフェンと術後の標準化された疼痛管理レジメン
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術前アセトアミノフェン (1000mg)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2週間
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患者は、0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) のスケールで痛みを報告します。
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2週間
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麻薬の服用回数
時間枠：2週間
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麻薬の服用回数
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月13日
一次修了 (実際)
2024年5月6日
研究の完了 (実際)
2024年5月6日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。