Effect van peri-operatieve paracetamol-dosering op patiënten die een chirurgische behandeling van Basilaire duimartritis ondergaan
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Indiana Hand to Shoulder Center
Basilaire duimartritis is een veelvoorkomend probleem dat 7% van de mannen en 15% van de vrouwen treft.
Het wordt beschouwd als een van de meer pijnlijke procedures die gewoonlijk door handchirurgen worden uitgevoerd.
Overmatig gebruik en misbruik van opioïden zijn belangrijke problemen in het land die bijdragen aan opioïdenverslaving en sterfgevallen als gevolg van een overdosis opioïden.
Eerdere studies hebben het effect van verschillende samenstellingen van zenuwblokkades op perioperatieve en postoperatieve analgesie onderzocht, maar geen enkele heeft gekeken naar perioperatieve belastingsanalgesie.
We zullen proberen dit probleem aan te pakken door alternatieve analgesieregimes te onderzoeken om het voorschrijven van opioïden na de eerste carpometacarpale (CMC) gewrichtsartroplastiek te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar of ouder)
- Patiënten met symptomatische 1e CMC-artritis met of zonder scaphotrapeziotrapezoïde artritis
- Eaton-classificatie stadium II, III of IV OA van het eerste CMC-gewricht op basis van röntgenfoto's
- Patiënten die van plan zijn een ligamentreconstructie en peesinterpositie (LRTI) of duimophanging te ondergaan binnen 6 maanden na inschrijving voor de studie
- Bilaterale duimen inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Eerdere chirurgische geschiedenis van ipsilaterale 1e CMC-artroplastiek of procedures waarbij CMC-gewrichten van de duim betrokken zijn
- Voorafgaande ipsilaterale peesruptuur of ipsilaterale perifere zenuwverlamming
- Geschiedenis van opioïdenafhankelijkheid of huidig chronisch opioïdengebruik
- Contra-indicatie voor gebruik van paracetamol
- Contra-indicatie voor gebruik van NSAID's
- Contra-indicatie of bekende allergie voor perifere zenuwblokkade, inclusief coagulopathie
- Contra-indicatie voor supraclaviculair blok vanwege anatomische variabiliteit of onvermogen om nervus phrenicusblokkade te tolereren.
- Contra-indicatie voor gebruik van multivitaminen
- Lever disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Preoperatieve multivitamine en postoperatieve gestandaardiseerde pijnbehandeling
|
pre-operatieve Multivitamine
|
|
Experimenteel: Test Groep
: Preoperatieve paracetamol en postoperatieve gestandaardiseerde pijnbeheersing
|
pre-operatieve paracetamol (1000 mg)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Patiënten rapporteren pijn op een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn)
|
2 weken
|
|
Aantal gebruikte verdovende pillen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aantal gebruikte verdovende pillen
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IU15386
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .