Efecto de la dosificación perioperatoria de paracetamol en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de artritis basilar del pulgar
1 de octubre de 2024 actualizado por: Indiana Hand to Shoulder Center
La artritis basilar del pulgar es un problema común que afecta al 7 % de los hombres y al 15 % de las mujeres.
Se considera uno de los procedimientos más dolorosos que suelen realizar los cirujanos de la mano.
El uso excesivo y el desvío de opioides son problemas importantes en el país que contribuyen a la adicción a los opioides, así como a las muertes por sobredosis de opioides.
Estudios previos han examinado el efecto de diferentes composiciones de bloqueo nervioso sobre la analgesia perioperatoria y posoperatoria, pero ninguno ha analizado la analgesia de carga perioperatoria.
Intentaremos abordar este problema explorando regímenes de analgesia alternativos para disminuir la prescripción de opioides después de la artroplastia de la primera articulación carpometacarpiana (CMC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años de edad o mayores)
- Pacientes que presentan artritis sintomática de la 1.ª CMC con o sin artritis escafotrapeciotrapezoidea
- Clasificación de Eaton en etapa II, III o IV OA de la primera articulación CMC basada en radiografías
- Pacientes que planean someterse a una reconstrucción de ligamentos e interposición de tendones (LRTI) o un procedimiento de plastia de suspensión del pulgar dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- Pulgares bilaterales incluidos
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- Antecedentes quirúrgicos previos de artroplastia del 1er CMC ipsilateral o procedimientos que involucren las articulaciones del CMC del pulgar
- Rotura previa de tendón homolateral o parálisis de nervio periférico homolateral
- Antecedentes de dependencia de opiáceos o uso crónico actual de opiáceos
- Contraindicación para el uso de paracetamol
- Contraindicación para el uso de AINE
- Contraindicación o alergia conocida al bloqueo de nervios periféricos, incluida la coagulopatía
- Contraindicación para bloqueo supraclavicular debido a variabilidad anatómica o incapacidad para tolerar el bloqueo del nervio frénico.
- Contraindicación para el uso de multivitamínicos
- Disfunción hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Régimen estandarizado de manejo del dolor postoperatorio y multivitamínico preoperatorio
|
multivitamínico preoperatorio
|
|
Experimental: Grupo de prueba
: Paracetamol preoperatorio y régimen estandarizado de manejo del dolor postoperatorio
|
acetaminofén preoperatorio (1000 mg)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los pacientes reportan dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible)
|
2 semanas
|
|
Número de píldoras narcóticas utilizadas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Número de píldoras narcóticas utilizadas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IU15386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .