Effet de l'administration périopératoire d'acétaminophène sur les patients subissant un traitement chirurgical de l'arthrite basilaire du pouce
1 octobre 2024 mis à jour par: Indiana Hand to Shoulder Center
L'arthrite basilaire du pouce est un problème courant qui touche 7 % des hommes et 15 % des femmes.
Il est considéré comme l'une des procédures les plus douloureuses couramment pratiquées par les chirurgiens de la main.
La surconsommation et le détournement d'opioïdes sont des problèmes importants dans le pays qui contribuent à la dépendance aux opioïdes ainsi qu'aux décès par surdose d'opioïdes.
Des études antérieures ont examiné l'effet de différentes compositions de blocs nerveux sur l'analgésie périopératoire et postopératoire, mais aucune n'a examiné l'analgésie de charge périopératoire.
Nous tenterons de résoudre ce problème en explorant des schémas thérapeutiques alternatifs d'analgésie pour réduire la prescription d'opioïdes après une première arthroplastie carpométacarpienne (CMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus)
- Patients présentant une 1ère arthrite CMC symptomatique avec ou sans arthrite scaphotrapézotrapézoïde
- Classification Eaton stade II, III ou IV OA de la première articulation CMC basée sur les rayons X
- Patients qui prévoient de subir une procédure de reconstruction ligamentaire et d'interposition des tendons (LRTI) ou une plastie de suspension du pouce dans les 6 mois suivant leur inscription à l'étude
- Pouces bilatéraux inclus
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Antécédents chirurgicaux d'arthroplastie homolatérale du 1er CMC ou de procédures impliquant des articulations du pouce CMC
- Rupture antérieure du tendon ipsilatéral ou paralysie du nerf périphérique ipsilatéral
- Antécédents de dépendance aux opioïdes ou consommation chronique actuelle d'opioïdes
- Contre-indication à l'utilisation d'acétaminophène
- Contre-indication à l'utilisation des AINS
- Contre-indication ou allergie connue au blocage des nerfs périphériques, y compris la coagulopathie
- Contre-indication au bloc supraclaviculaire en raison de la variabilité anatomique ou de l'incapacité à tolérer le blocage du nerf phrénique.
- Contre-indication à l'utilisation de multivitamines
- Dysfonctionnement hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Multivitamines préopératoires et régime standardisé de gestion de la douleur postopératoire
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Multivitamine pré-opératoire
|
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Expérimental: Groupe d'essai
: Acétaminophène préopératoire et traitement standardisé de la douleur postopératoire
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acétaminophène pré-opératoire (1000mg)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines
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Les patients signalent la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur possible)
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2 semaines
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Nombre de pilules narcotiques utilisées
Délai: 2 semaines
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Nombre de pilules narcotiques utilisées
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IU15386
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .