Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av perioperativ acetaminophen-dosering på pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling av basilar tommelartritt

1. oktober 2024 oppdatert av: Indiana Hand to Shoulder Center
Basilar tommelartritt er et vanlig problem som rammer 7 % av mennene og 15 % av kvinnene. Det regnes som en av de mer smertefulle prosedyrene som vanligvis utføres av håndkirurger. Overforbruk og avledning av opioider er betydelige problemer i landet som bidrar til opioidavhengighet samt dødsfall som følge av overdose av opioid. Tidligere studier har undersøkt effekten av ulike nerveblokksammensetninger på perioperativ og postoperativ analgesi, men ingen har sett på perioperativ belastningsanalgesi. Vi vil forsøke å løse dette problemet ved å utforske alternative smertestillende regimer for å redusere opioidforskrivning etter 1. karpometakarpal (CMC) leddprotese.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre)
  • Pasienter som har symptomatisk 1. CMC-artritt med eller uten scaphotrapeziotrapesoid artritt
  • Eaton Classification stadium II, III eller IV OA av det første CMC-leddet basert på røntgenstråler
  • Pasienter som planlegger å gjennomgå en ligamentrekonstruksjon og seneinterposisjon (LRTI) eller tommelsuspensjonsprosedyre innen 6 måneder etter påmelding til studien
  • Bilaterale tomler inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Tidligere kirurgisk historie med ipsilateral 1st CMC artroplastikk eller prosedyrer som involverer tommel CMC-ledd
  • Tidligere ipsilateral seneruptur eller ipsilateral perifer nerveparese
  • Historie med opioidavhengighet eller nåværende kronisk opioidbruk
  • Kontraindikasjon for bruk av paracetamol
  • Kontraindikasjon for bruk av NSAID
  • Kontraindikasjon eller kjent allergi mot perifer nerveblokkade, inkludert koagulopati
  • Kontraindikasjon for supraklavikulær blokkering på grunn av anatomisk variasjon eller manglende evne til å tolerere frenisk nerveblokkade.
  • Kontraindikasjon for bruk av multivitamin
  • Leverdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Preoperativ multivitamin og postoperativ standardisert smertebehandlingsregime
Annen: Placebo: Multivitamin
preoperativ multivitamin
Eksperimentell: Testgruppe
: Preoperativ acetaminophen og postoperativ standardisert smertebehandlingsregime
Legemiddel: Paracetamol
preoperativ paracetamol (1000mg)
Andre navn:
  • Tylenol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 uker
Pasienter rapporterer smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte)
2 uker
Antall narkotiske piller brukt
Tidsramme: 2 uker
Antall narkotiske piller brukt
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana Hand to Shoulder Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IU15386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere