Wirkung der perioperativen Paracetamol-Dosierung auf Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung von Arthritis des Basilaris-Daumens unterziehen
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Indiana Hand to Shoulder Center
Basilaris-Daumen-Arthritis ist ein häufiges Problem, das 7 % der Männer und 15 % der Frauen betrifft.
Es wird als eines der schmerzhafteren Verfahren angesehen, die üblicherweise von Handchirurgen durchgeführt werden.
Opioid-Übergebrauch und -Abzweigung sind erhebliche Probleme im Land, die zur Opioid-Sucht sowie zu Todesfällen durch Opioid-Überdosis beitragen.
Frühere Studien haben die Wirkung verschiedener Zusammensetzungen von Nervenblockaden auf die perioperative und postoperative Analgesie untersucht, aber keine hat sich mit der perioperativen Belastungsanalgesie befasst.
Wir werden versuchen, dieses Problem anzugehen, indem wir alternative Analgesieregime untersuchen, um die Verschreibung von Opioiden nach Arthroplastik des ersten Karpometakarpalgelenks (CMC) zu verringern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- Patienten mit symptomatischer 1. CMC-Arthritis mit oder ohne Scaphotrapeziotrapezoid-Arthritis
- Eaton-Klassifizierung Stadium II, III oder IV OA des ersten CMC-Gelenks basierend auf Röntgenaufnahmen
- Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschreibung einer Bänderrekonstruktion und Sehneninterposition (LRTI) oder einer Daumenaufhängungsplastik unterziehen möchten
- Bilaterale Daumen enthalten
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Vorgeschichte einer ipsilateralen 1. CMC-Arthroplastik oder Eingriffen mit Daumen-CMC-Gelenken
- Frühere ipsilaterale Sehnenruptur oder ipsilaterale periphere Nervenlähmung
- Geschichte der Opioidabhängigkeit oder aktueller chronischer Opioidkonsum
- Kontraindikation für die Verwendung von Paracetamol
- Kontraindikation für NSAID-Einsatz
- Kontraindikation oder bekannte Allergie gegen periphere Nervenblockade, einschließlich Koagulopathie
- Kontraindikation für eine supraklavikuläre Blockade aufgrund anatomischer Variabilität oder Unfähigkeit, eine Blockade des N. phrenicus zu tolerieren.
- Kontraindikation für die Verwendung von Multivitaminen
- Leberfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Präoperatives Multivitamin- und postoperatives standardisiertes Schmerzmanagement
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präoperatives Multivitamin
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Experimental: Testgruppe
: Präoperatives Paracetamol und postoperatives standardisiertes Schmerzbehandlungsschema
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Präoperatives Paracetamol (1000 mg)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Patienten geben Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste mögliche Schmerzen) an
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2 Wochen
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Anzahl der verwendeten Betäubungsmittelpillen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Anzahl der verwendeten Betäubungsmittelpillen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IU15386
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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