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围手术期对乙酰氨基酚剂量对接受基底拇指关节炎手术治疗患者的影响

2023年9月26日 更新者：Indiana Hand to Shoulder Center
基底拇指关节炎是一种常见问题，影响 7% 的男性和 15% 的女性。 它被认为是手外科医生通常执行的更痛苦的手术之一。 阿片类药物过度使用和转移是该国的重大问题，导致阿片类药物成瘾以及阿片类药物过量致死。 之前的研究已经检查了不同神经阻滞成分对围手术期和术后镇痛的影响，但没有研究关注围手术期负荷镇痛。 我们将尝试通过探索替代镇痛方案来解决这个问题，以减少第一腕掌 (CMC) 关节置换术后的阿片类药物处方。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • 招聘中
        • Indiana Hand to Shoulder Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成人（18 岁或以上）
  • 出现症状性第 1 次 CMC 关节炎伴或不伴舟骨梯形关节炎的患者
  • 基于 X 射线的第一个 CMC 关节的伊顿分类 II、III 或 IV 期 OA
  • 计划在参加研究后 6 个月内接受韧带重建和肌腱插入术 (LRTI) 或拇指悬吊成形术的患者
  • 包括双边拇指

排除标准：

  • <18岁
  • 同侧第一 CMC 关节置换术或涉及拇指 CMC 关节手术的既往手术史
  • 既往同侧肌腱断裂或同侧周围神经麻痹
  • 阿片类药物依赖史或目前长期使用阿片类药物
  • 使用对乙酰氨基酚的禁忌症
  • 使用 NSAID 的禁忌症
  • 禁忌症或已知对周围神经阻滞剂过敏，包括凝血病
  • 由于解剖变异性或不能耐受膈神经阻滞而导致锁骨上阻滞的禁忌症。
  • 使用多种维生素的禁忌症
  • 肝功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
术前复合维生素和术后标准化疼痛管理方案
其他：安慰剂：复合维生素
术前复合维生素
实验性的：测试组
: 术前对乙酰氨基酚和术后标准化疼痛管理方案
药品：对乙酰氨基酚
术前对乙酰氨基酚（1000mg）
其他名称：
  • 泰诺

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：2周
患者报告的疼痛程度为 0（无痛）至 100（最严重的疼痛）
2周
使用的麻醉药丸数
大体时间：2周
使用的麻醉药丸数
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana Hand to Shoulder Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月13日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月22日

首次发布 (实际的)

2022年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IU15386

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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