Virkning af perioperativ acetaminophen-dosering på patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af basilar tommelfingergigt
1. oktober 2024 opdateret af: Indiana Hand to Shoulder Center
Basilar tommelfingergigt er et almindeligt problem, der rammer 7 % af mændene og 15 % af kvinderne.
Det betragtes som en af de mere smertefulde procedurer, der almindeligvis udføres af håndkirurger.
Opioidoverforbrug og -afledning er betydelige problemer i landet, der bidrager til opioidafhængighed såvel som dødsfald som følge af opioidoverdosis.
Tidligere undersøgelser har undersøgt effekten af forskellige nervebloksammensætninger på perioperativ og postoperativ analgesi, men ingen har set på perioperativ loading analgesi.
Vi vil forsøge at løse dette problem ved at udforske alternative analgesi-regimer for at reducere opioidordinering efter 1. carpometacarpal (CMC) ledarthroplasty.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller ældre)
- Patienter med symptomatisk 1. CMC arthritis med eller uden scaphotrapeziotrapezoid arthritis
- Eaton-klassifikationstrin II, III eller IV OA af det første CMC-led baseret på røntgenbilleder
- Patienter, der planlægger at gennemgå en ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI) eller tommelfinger suspensionplasty procedure inden for 6 måneder efter tilmelding til undersøgelse
- Bilaterale tommelfingre inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Tidligere kirurgisk historie med ipsilateral 1. CMC artroplastik eller procedurer, der involverer tommelfinger CMC-led
- Tidligere ipsilateral seneruptur eller ipsilateral perifer nerveparese
- Anamnese med opioidafhængighed eller nuværende kronisk opioidbrug
- Kontraindikation til brug af acetaminophen
- Kontraindikation til brug af NSAID
- Kontraindikation eller kendt allergi over for perifer nerveblokade, herunder koagulopati
- Kontraindikation til supraklavikulær blokering på grund af anatomisk variabilitet eller manglende evne til at tolerere phrenic nerveblokade.
- Kontraindikation til brug af multivitamin
- Leverdysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Præoperativ multivitamin og postoperativ standardiseret smertebehandlingsregime
|
præoperativ multivitamin
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
: Præoperativ acetaminophen og postoperativ standardiseret smertebehandlingsregime
|
præoperativ acetaminophen (1000mg)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 uger
|
Patienter rapporterer smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte)
|
2 uger
|
|
Antal anvendte narkotiske piller
Tidsramme: 2 uger
|
Antal anvendte narkotiske piller
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
27. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IU15386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .