Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnego dawkowania acetaminofenu na pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu podstawnego zapalenia stawów kciuka

26 września 2023 zaktualizowane przez: Indiana Hand to Shoulder Center
Podstawne zapalenie stawów kciuka jest częstym problemem, który dotyka 7% mężczyzn i 15% kobiet. Jest uważany za jeden z bardziej bolesnych zabiegów powszechnie wykonywanych przez chirurgów ręki. Nadużywanie i wykorzystywanie opioidów to istotne problemy w kraju, które przyczyniają się do uzależnienia od opioidów, a także do zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów. Wcześniejsze badania dotyczyły wpływu różnych kompozycji bloków nerwowych na znieczulenie okołooperacyjne i pooperacyjne, ale żadne z nich nie dotyczyło znieczulenia okołooperacyjnego. Spróbujemy rozwiązać ten problem, badając alternatywne schematy znieczulenia, aby zmniejszyć przepisywanie opioidów po pierwszej alloplastyce stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Indiana Hand to Shoulder Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Pacjenci z objawowym zapaleniem stawów typu 1. CMC z zapaleniem stawów scaphotrapeziotrapezoid lub bez
  • Klasyfikacja Eaton II, III lub IV stopień OA pierwszego stawu CMC na podstawie zdjęć rentgenowskich
  • Pacjenci, którzy planują poddać się zabiegowi rekonstrukcji więzadła i wstawienia ścięgna (LRTI) lub plastyki zawieszenia kciuka w ciągu 6 miesięcy od zapisania na badanie
  • W zestawie obustronne kciuki

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Wcześniejsza historia chirurgiczna artroplastyki CMC po tej samej stronie lub zabiegów obejmujących stawy CMC kciuka
  • Wcześniejsze zerwanie ścięgna po tej samej stronie lub porażenie nerwu obwodowego po tej samej stronie
  • Historia uzależnienia od opioidów lub obecne przewlekłe stosowanie opioidów
  • Przeciwwskazania do stosowania acetaminofenu
  • Przeciwwskazania do stosowania NLPZ
  • Przeciwwskazanie lub znana alergia na blokadę nerwów obwodowych, w tym koagulopatię
  • Przeciwwskazanie do blokady nadobojczykowej ze względu na zmienność anatomiczną lub nietolerancję blokady nerwu przeponowego.
  • Przeciwwskazania do stosowania multiwitamin
  • Dysfunkcja wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Przedoperacyjny standardowy schemat leczenia bólu multiwitaminowego i pooperacyjnego
Inny: Placebo: multiwitamina
przedoperacyjna multiwitamina
Eksperymentalny: Grupa testowa
: Przedoperacyjny acetaminofen i pooperacyjny standaryzowany schemat leczenia bólu
Lek: Paracetamol
przedoperacyjny acetaminofen (1000 mg)
Inne nazwy:
  • Tylenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci zgłaszają ból w skali od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból)
2 tygodnie
Liczba używanych pigułek odurzających
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba używanych pigułek odurzających
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana Hand to Shoulder Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IU15386

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo: multiwitamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj