Effetto della somministrazione perioperatoria di paracetamolo sui pazienti sottoposti a trattamento chirurgico dell'artrite basilare del pollice
1 ottobre 2024 aggiornato da: Indiana Hand to Shoulder Center
L'artrite del pollice basilare è un problema comune che colpisce il 7% degli uomini e il 15% delle donne.
È considerata una delle procedure più dolorose comunemente eseguite dai chirurghi della mano.
L'uso eccessivo di oppioidi e la diversione sono problemi significativi nel paese che contribuiscono alla dipendenza da oppioidi e ai decessi per overdose di oppioidi.
Studi precedenti hanno esaminato l'effetto di diverse composizioni di blocchi nervosi sull'analgesia perioperatoria e postoperatoria, ma nessuno ha esaminato l'analgesia da carico perioperatoria.
Cercheremo di affrontare questo problema esplorando regimi analgesici alternativi per ridurre la prescrizione di oppioidi dopo la prima artroplastica dell'articolazione carpometacarpale (CMC).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (dai 18 anni in su)
- Pazienti che presentano 1a artrite CMC sintomatica con o senza artrite scafotrapeziotrapezoide
- Classificazione Eaton stadio II, III o IV OA della prima articolazione CMC basata sui raggi X
- Pazienti che intendono sottoporsi a una procedura di ricostruzione del legamento e interposizione del tendine (LRTI) o di sospensione del pollice entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio
- Pollici bilaterali inclusi
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Storia chirurgica precedente di 1a artroplastica CMC ipsilaterale o procedure che coinvolgono le articolazioni CMC del pollice
- Precedente rottura del tendine omolaterale o paralisi del nervo periferico omolaterale
- Storia di dipendenza da oppiacei o attuale uso cronico di oppiacei
- Controindicazione all'uso di paracetamolo
- Controindicazione all'uso di FANS
- Controindicazione o allergia nota al blocco dei nervi periferici, inclusa la coagulopatia
- Controindicazione al blocco sopraclaveare per variabilità anatomica o incapacità di tollerare il blocco del nervo frenico.
- Controindicazione all'uso di multivitaminici
- Disfunzione epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Multivitaminico preoperatorio e regime di gestione del dolore standardizzato postoperatorio
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Multivitaminico preoperatorio
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Sperimentale: Gruppo di prova
: Paracetamolo preoperatorio e regime di gestione del dolore standardizzato postoperatorio
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paracetamolo preoperatorio (1000 mg)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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I pazienti riferiscono dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile)
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2 settimane
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Numero di pillole narcotiche utilizzate
Lasso di tempo: 2 settimane
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Numero di pillole narcotiche utilizzate
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IU15386
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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