Влияние периоперационной дозы ацетаминофена на пациентов, перенесших хирургическое лечение базилярного артрита большого пальца
1 октября 2024 г. обновлено: Indiana Hand to Shoulder Center
Базилярный артрит большого пальца является распространенной проблемой, которая затрагивает 7% мужчин и 15% женщин.
Это считается одной из наиболее болезненных процедур, обычно выполняемых ручными хирургами.
Злоупотребление опиоидами и утечка являются серьезными проблемами в стране, которые способствуют опиоидной зависимости, а также смерти от передозировки опиоидами.
В предыдущих исследованиях изучалось влияние различных композиций блокады нервов на периоперационную и послеоперационную анальгезию, но ни в одном из них не рассматривалась периоперационная нагрузочная анальгезия.
Мы попытаемся решить эту проблему, изучив альтернативные схемы обезболивания для снижения назначения опиоидов после эндопротезирования 1-го запястно-пястного сустава (CMC).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше)
- Пациенты с симптоматическим артритом 1-го CMC с или без скафотрапезио-трапециевидного артрита
- Стадия II, III или IV классификации Eaton OA первого соединения CMC на основе рентгеновских снимков
- Пациенты, которые планируют пройти процедуру реконструкции связок и интерпозиции сухожилий (LRTI) или подвешивания большого пальца в течение 6 месяцев после включения в исследование.
- Двусторонние большие пальцы включены
Критерий исключения:
- <18 лет
- Предшествующая хирургическая история ипсилатеральной 1-й артропластики CMC или процедур, затрагивающих суставы CMC большого пальца
- Предшествующий разрыв ипсилатерального сухожилия или паралич ипсилатерального периферического нерва
- История опиоидной зависимости или текущее хроническое употребление опиоидов
- Противопоказания к применению ацетаминофена
- Противопоказания к применению НПВП
- Противопоказание или известная аллергия на блокаду периферических нервов, включая коагулопатию
- Противопоказание к надключичной блокаде из-за анатомической изменчивости или неспособности переносить блокаду диафрагмального нерва.
- Противопоказания к применению поливитаминов
- Дисфункция печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Предоперационный поливитаминный и послеоперационный стандартизированный режим обезболивания
|
предоперационный мультивитамин
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
: Предоперационный ацетаминофен и послеоперационный стандартизированный режим обезболивания
|
предоперационный ацетаминофен (1000 мг)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациенты сообщают о боли по шкале от 0 (нет боли) до 100 (сильнейшая возможная боль).
|
2 недели
|
|
Количество использованных наркотических таблеток
Временное ограничение: 2 недели
|
Количество использованных наркотических таблеток
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IU15386
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .