Perioperatiivisen asetaminofeenin annostelun vaikutus potilaisiin, joille tehdään peukalon niveltulehduksen kirurgista hoitoa
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Indiana Hand to Shoulder Center
Peukalon niveltulehdus on yleinen ongelma, jota esiintyy 7 prosentilla miehistä ja 15 prosentilla naisista.
Sitä pidetään yhtenä tuskallisimmista käsikirurgien yleisesti suorittamista toimenpiteistä.
Opioidien liikakäyttö ja väärinkäyttö ovat merkittäviä ongelmia maassa, jotka lisäävät opioidiriippuvuutta sekä opioidien yliannostukseen liittyviä kuolemia.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu eri hermosalkakoostumusten vaikutusta perioperatiiviseen ja postoperatiiviseen analgesiaan, mutta missään ei ole tarkasteltu perioperatiivista kuormituskipua.
Pyrimme ratkaisemaan tämän ongelman tutkimalla vaihtoehtoisia analgesiahoitoja, joilla vähennetään opioidien määräämistä ensimmäisen karpometakarpaalisen (CMC) nivelen artroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- Potilaat, joilla on oireinen 1. CMC-niveltulehdus scaphotrapetsiotrapetsoidisen niveltulehduksen kanssa tai ilman
- Ensimmäisen röntgensäteisiin perustuvan CMC-nivelen Eaton-luokituksen vaihe II, III tai IV OA
- Potilaat, joille aiotaan tehdä nivelsiteiden rekonstruktio ja jänteen interpositio (LRTI) tai peukalon ripustusleikkaus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Mukana kaksipuoliset peukalot
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Aikaisempi leikkaushistoria ipsilateraalisesta 1. CMC-nivelleikkauksesta tai toimenpiteistä, joihin liittyy peukalon CMC-niveliä
- Aiempi ipsilateraalinen jänteen repeämä tai ipsilateral perifeerinen hermovamma
- Aiempi opioidiriippuvuus tai nykyinen krooninen opioidien käyttö
- Vasta-aihe asetaminofeenin käytölle
- NSAID-lääkkeiden käytön vasta-aihe
- Vasta-aihe tai tunnettu allergia ääreishermoston salpaukselle, mukaan lukien koagulopatia
- Vasta-aihe supraklavikulaariselle salpaukselle johtuen anatomisesta vaihtelusta tai kyvyttömyydestä sietää frenisen hermon salpausta.
- Monivitamiinin käytön vasta-aihe
- Maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Preoperatiivinen monivitamiini- ja postoperatiivinen standardoitu kivunhallintaohjelma
|
ennen leikkausta monivitamiini
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
: Preoperatiivinen asetaminofeeni ja postoperatiivinen standardoitu kivunhallintaohjelma
|
asetaminofeeni ennen leikkausta (1000 mg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaat raportoivat kipua asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu)
|
2 viikkoa
|
|
Käytettyjen huumausainepillereiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käytettyjen huumausainepillereiden määrä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IU15386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .