엄지손가락바닥관절염으로 외과적 치료를 받는 환자에서 수술 전후 아세트아미노펜 투여가 미치는 영향
2024년 10월 1일 업데이트: Indiana Hand to Shoulder Center
엄지손가락 기저관절염은 남성의 7%, 여성의 15%에 영향을 미치는 흔한 문제입니다.
그것은 수부 외과 의사가 일반적으로 수행하는 더 고통스러운 절차 중 하나로 간주됩니다.
오피오이드 남용 및 전환은 오피오이드 중독과 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망에 기여하는 국가의 중요한 문제입니다.
이전 연구에서는 수술 전후 및 수술 후 진통에 대한 서로 다른 신경 블록 구성의 효과를 조사했지만 아무도 수술 전후 부하 진통을 조사하지 않았습니다.
우리는 1차 수근중수골(CMC) 관절 성형술 후 오피오이드 처방을 줄이기 위해 대체 진통 요법을 탐색하여 이 문제를 해결하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- scaphotrapeziotrapezoid arthritis를 동반하거나 동반하지 않은 증상이 있는 1st CMC 관절염을 나타내는 환자
- xray를 기반으로 한 첫 번째 CMC 관절의 Eaton 분류 II, III 또는 IV OA 단계
- 연구에 등록한 후 6개월 이내에 인대 재건 및 힘줄 삽입(LRTI) 또는 엄지 현수 성형술을 받을 계획인 환자
- 양손 엄지 포함
제외 기준:
- 18세 미만
- 동측 1st CMC 관절 성형술 또는 엄지 CMC 관절을 포함하는 절차의 이전 수술 이력
- 이전 동측 힘줄 파열 또는 동측 말초 신경 마비
- 오피오이드 의존성 또는 현재 만성 오피오이드 사용 이력
- 아세트아미노펜 사용에 대한 금기
- NSAID 사용에 대한 금기
- 응고 병증을 포함한 말초 신경 차단에 대한 금기 또는 알려진 알레르기
- 해부학적 변동성 또는 횡격막 신경 차단을 견딜 수 없기 때문에 쇄골상부 차단에 대한 금기.
- 종합 비타민 사용에 대한 금기
- 간 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
수술 전 종합 비타민 및 수술 후 표준화된 통증 관리 요법
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수술 전 종합 비타민
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실험적: 테스트 그룹
: 수술 전 아세트아미노펜 및 수술 후 표준화된 통증 관리 요법
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수술 전 아세트아미노펜(1000mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 이주
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환자들은 통증을 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지의 척도로 보고합니다.
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이주
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사용된 마약 알약의 수
기간: 이주
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사용된 마약 알약의 수
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IU15386
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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