Efeito da dosagem perioperatória de paracetamol em pacientes submetidos ao tratamento cirúrgico da artrite basilar do polegar
1 de outubro de 2024 atualizado por: Indiana Hand to Shoulder Center
Artrite basilar do polegar é um problema comum que afeta 7% dos homens e 15% das mulheres.
É considerado um dos procedimentos mais dolorosos comumente realizados por cirurgiões de mão.
O uso excessivo e o desvio de opioides são problemas significativos no país que contribuem para o vício em opioides, bem como para as mortes por overdose de opioides.
Estudos anteriores examinaram o efeito de diferentes composições de bloqueio de nervo na analgesia perioperatória e pós-operatória, mas nenhum deles analisou a analgesia de carga perioperatória.
Tentaremos resolver esse problema explorando regimes alternativos de analgesia para diminuir a prescrição de opioides após a primeira artroplastia da articulação carpometacarpal (CMC).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos de idade ou mais)
- Pacientes apresentando 1ª artrite CMC sintomática com ou sem artrite escafotrapeziotrapezoide
- Classificação Eaton estágio II, III ou IV OA da primeira articulação CMC com base em raios X
- Pacientes que planejam se submeter a uma reconstrução ligamentar e interposição de tendão (LRTI) ou procedimento de suspensoplastia do polegar dentro de 6 meses após a inscrição no estudo
- Polegares bilaterais incluídos
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- História cirúrgica prévia de 1ª artroplastia CMC ipsilateral ou procedimentos envolvendo articulações CMC do polegar
- Ruptura anterior do tendão ipsilateral ou paralisia do nervo periférico ipsilateral
- Histórico de dependência de opioides ou uso crônico atual de opioides
- Contra-indicação ao uso de paracetamol
- Contraindicação ao uso de AINEs
- Contra-indicação ou alergia conhecida ao bloqueio do nervo periférico, incluindo coagulopatia
- Contra-indicação ao bloqueio supraclavicular devido à variabilidade anatômica ou incapacidade de tolerar o bloqueio do nervo frênico.
- Contra-indicação ao uso de multivitamínicos
- disfunção hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Multivitamínico pré-operatório e regime padronizado de controle da dor pós-operatório
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multivitamínico pré-operatório
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Experimental: Grupo de teste
: Paracetamol pré-operatório e regime padronizado de controle da dor pós-operatório
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paracetamol pré-operatório (1000mg)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas
|
Os pacientes relatam dor em uma escala de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível)
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2 semanas
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Número de pílulas narcóticas usadas
Prazo: 2 semanas
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Número de pílulas narcóticas usadas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IU15386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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