前立腺切除患者に局所適用された BZ371A の安全性と有効性の評価

包含基準:

1. 40 歳から 65 歳までの男性。
2. 人種や社会階級に関係なく、排他的な異性愛者の男性。
3. 転移のない前立腺癌によるPR;
4. PR は、スクリーニング訪問の 30 日以内に実行されました。
5. 正常なPRの前の勃起機能、ドメインAで22ポイントを超えるIIEFアンケートとして定義;
6. -安定した性的パートナー（PRの2か月以上前）、および調査中の関係を維持する意図。

除外基準:

1. T3またはT4に分類されるTNMステージの前立腺がん。
2. 会陰型のPR;
3. 放射線療法やホルモン療法など、PR 以外の前立腺がん治療の必要性;
4. -スクリーニング訪問時に制御されていない糖尿病（HbA1C> 10％）;
5. 下肢麻痺を伴う以前の脊髄損傷;
6. -現在の男性ホルモンの使用、または性腺機能低下症は、総テストステロンが 8 nmol/L (2300 pg/mL) 未満、または総テストステロンが 8 ～ 11 nmol/L (2300 ～ 3170 pg/mL) で、遊離テストステロン < 220 pmol/L ( < 64 ng/dL);
7. -抗うつ薬の使用または使用の必要性を特徴とする現在のうつ病の患者。
8. 生殖器病変（重度の陰茎線維症またはペイロニー病など）または活動性性感染症（STD）（ヘルペス、淋病、カンジダ症、HPVなど）の存在 性器への局所的な悪影響の分析を損なう;
9. PSI評価、およびその吸収または薬物相互作用を妨げる可能性のある生殖器領域での局所薬の使用;
10. 陰茎プロテーゼの所持;
11. 症候性低血圧の病歴、または心疾患（狭心症および/または心不全の病歴を含む）および腎症の患者など、症候性低血圧のリスクを高める疾患;
12. プロパチルナイトレート（Sustrate®）、イソソルビド（Monocordil®、Cincordil®、Isordil®）、ニトログリセリン（Nitradisc®、Nitroderm TTS®、Nitronal®、Tridil®）、硝酸イソソルビトール（Isocord®）などの硝酸塩の現在の使用;
13. 治験責任医師の基準において重要とみなされ、研究ボランティアの参加にリスクをもたらす、または研究分析を妨げる可能性がある心電図および/または臨床検査に関する所見;
14. 安全と見なされる範囲外の血圧: SBP が 90 mmHg 未満または 170 mmHg を超える。 「白衣症候群」などの状況を除き、50 mmHg 未満または 100 mmHg を超える DBP。
15. 鎌状赤血球症、多発性骨髄腫、白血病などの持続勃起症を引き起こす可能性のある疾患; 16. -6時間以上の痛みを伴う勃起として定義される持続勃起症の病歴;

17. 4 週間以上の期間、腹痛または吸収不全症候群との関連、または便中の粘液、膿、または血液の存在として定義される、現在関連する下痢; 18.タダラフィルおよび/またはBZ371Aに対する既知の過敏症;