EFNEPのバイオマーカー費用便益分析
2023年4月11日 更新者：South Dakota State University
慢性疾患リスクのバイオマーカーを利用した EFNEP の費用便益分析
この統合プロジェクトの目標は、EFNEP が慢性疾患のバイオマーカーの持続的な改善を生み出す費用対効果の高い栄養教育介入であるかどうかを評価することです。
このプロジェクトは、慢性疾患の予防を通じて EFNEP によって生み出される経済的利益を定量化するために、自己報告された行動の代わりに客観的なバイオマーカーを使用するという点でユニークです。
4つの代表的な州のEFNEPプログラム（コロラド州、フロリダ州、メリーランド州、ワシントン州）で500人の成人について測定されたバイオマーカー（BMI、血圧、HbA1c）を使用して、ペアの場所の未治療の対照群の準実験的デザインが採用されます。
バイオマーカーは、EFNEPの前、EFNEPの6か月後、およびEFNEPの1年後に測定されます。
分析手法には、費用便益分析、二変量分析、および多変量分析が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
CDC によると、米国の成人の 60% が慢性疾患と診断されています。 これは、食事や運動などの修正可能な危険因子を変更するための集中的な取り組みの必要性を示しています。 拡張食品栄養教育プログラム (EFNEP) は、脆弱な人々に健康的な食事と身体活動を採用するよう教育し、奨励することにより、慢性疾患を予防することを目的としています。 プログラムの優先分野である食事、栄養、および慢性疾患の予防に取り組むこの統合プロジェクトの長期的な目標は、EFNEP が慢性疾患のバイオマーカーの持続的な改善を生み出す費用対効果の高い栄養教育介入であるかどうかを評価することです。 このプロジェクトは、慢性疾患の予防を通じて EFNEP によって生み出される経済的利益を定量化するために、自己報告された行動の代わりに客観的なバイオマーカーを使用するという点でユニークです。
プロジェクトの研究目的には、慢性疾患のバイオマーカーに対する EFNEP の持続的な影響の分析と、バイオマーカーに基づく費用便益分析手法の開発と適用が含まれます。 拡張の目的は、栄養教育プログラム評価のためのオンライン費用便益分析ツールとウェビナーを開発することです。 教育の目的は、大学院生にデータの収集と分析における体験学習の機会を提供することです。
4つの代表的な州のEFNEPプログラム（コロラド州、フロリダ州、メリーランド州、ワシントン州）で500人の成人について測定されたバイオマーカー（BMI、血圧、HbA1c）を使用して、ペアの場所の未治療の対照群の準実験的デザインが採用されます。 バイオマーカーは、EFNEPの前、EFNEPの6か月後、およびEFNEPの1年後に測定されます。 分析手法には、費用便益分析、二変量分析、および多変量分析が含まれます。 プロジェクトの結果により、EFNEP の知識ベースが拡大し、慢性疾患の予防に割り当てられた納税者の資金の影響を最大化するプログラムの内容と配信の変更が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- まだ募集していません
- Colorado State University
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 募集
- University of Florida
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Maryland
-
College Park、Maryland、アメリカ、20742
- 募集
- University of Maryland
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-
Washington
-
Pullman、Washington、アメリカ、99164
- 募集
- Washington State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自由生活
- 英語および/またはスペイン語を話し、理解する
- 所得が連邦貧困ラインの 185% 以下
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、および/または産後9か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EFNEPグループ
対象者は、EFNEP Eat Smart Being Active クラス シリーズを受け取ります。
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被験者は、栄養、健康的なライフスタイルの選択、身体活動、食品の準備、食品の安全性、および食品資源管理を教えるために、9つの実践的なEFNEPレッスンに参加します。
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介入なし：対照群
被験者はEFNEPの介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後6か月までの身長の変化
時間枠：ベースラインから介入後6か月までの身長測定値の変化
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身長 (m) は、ポータブル スタディオメーターを使用して測定されます。
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ベースラインから介入後6か月までの身長測定値の変化
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ベースラインから介入後12か月までの身長の変化
時間枠：ベースラインから介入後12か月までの身長測定値の変化
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身長 (m) は、ポータブル スタディオメーターを使用して測定されます。
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ベースラインから介入後12か月までの身長測定値の変化
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ベースラインから介入後6か月までの体重の変化
時間枠：ベースラインから介入後6か月までの体重測定の変化
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重量（kg）は、携帯用はかりを使用して測定されます。
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ベースラインから介入後6か月までの体重測定の変化
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ベースラインから介入後 12 か月までの体重の変化
時間枠：ベースラインから介入後12か月までの体重測定の変化
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重量（kg）は、携帯用はかりを使用して測定されます。
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ベースラインから介入後12か月までの体重測定の変化
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ベースラインから介入後6か月までの収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインから介入後6か月までの収縮期および拡張期血圧測定値の変化
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収縮期および拡張期血圧は、オムロンのシルバー血圧計を使用して測定されます
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ベースラインから介入後6か月までの収縮期および拡張期血圧測定値の変化
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ベースラインから介入後12か月までの収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインから介入後12か月までの収縮期および拡張期血圧測定値の変化
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収縮期および拡張期血圧は、オムロンのシルバー血圧計を使用して測定されます
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ベースラインから介入後12か月までの収縮期および拡張期血圧測定値の変化
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ベースラインから介入後6か月までのHbA1cの変化
時間枠：ベースラインから介入後6か月までのHbA1c測定値の変化
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HbA1c は A1CNow モニターを使用して測定されます。
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ベースラインから介入後6か月までのHbA1c測定値の変化
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ベースラインから介入後12か月までのHbA1cの変化
時間枠：ベースラインから介入後 12 か月までの HbA1c 測定値の変化
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HbA1c は A1CNow モニターを使用して測定されます。
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ベースラインから介入後 12 か月までの HbA1c 測定値の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EFNEP成人アンケート回答ベースラインの介入後6か月への変化
時間枠：EFNEP成人アンケート回答ベースラインの介入後6か月への変化
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EFNEP Adult Questionnaire には、食事と身体活動に関する質問が含まれています。
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EFNEP成人アンケート回答ベースラインの介入後6か月への変化
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EFNEP成人アンケート回答ベースラインの介入後12か月への変化
時間枠：EFNEP成人アンケート回答ベースラインの介入後12か月への変化
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EFNEP Adult Questionnaire には、食事と身体活動に関する質問が含まれています。
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EFNEP成人アンケート回答ベースラインの介入後12か月への変化
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介入後 6 か月の 24 時間食事リコール ベースラインの変化
時間枠：介入後 6 か月の 24 時間食事リコール ベースラインの変化
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飲食物の摂取量の変化を把握するために、24 時間の食事リコールが実施されます。
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介入後 6 か月の 24 時間食事リコール ベースラインの変化
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介入後 12 か月の 24 時間食事リコールのベースラインの変化
時間枠：介入後 12 か月の 24 時間食事リコールのベースラインの変化
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飲食物の摂取量の変化を把握するために、24 時間の食事リコールが実施されます。
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介入後 12 か月の 24 時間食事リコールのベースラインの変化
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参加者の人口統計ベースライン
時間枠：ベースライン。
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性別、年齢、人種/民族、公的扶助の領収書、妊娠状況、授乳状況など、さまざまな参加者の人口統計が収集されます。
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ベースライン。
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介入後の参加者の人口統計
時間枠：介入直後。
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公的扶助の受領状況、妊娠状況、授乳状況など、さまざまな参加者の人口統計が収集されます。
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介入直後。
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参加者の人口統計 介入後 6 か月
時間枠：介入後 6 か月
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公的扶助の受領状況、妊娠状況、授乳状況など、さまざまな参加者の人口統計が収集されます。
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介入後 6 か月
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参加者の人口統計 介入後 12 か月
時間枠：介入後 12 か月
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公的扶助の受領状況、妊娠状況、授乳状況など、さまざまな参加者の人口統計が収集されます。
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介入後 12 か月
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参加者の健康状態のベースライン
時間枠：ベースライン
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健康アンケートは、参加者が健康状態にあるかどうか、健康状態のために薬を服用しているかどうか、喫煙しているかどうかを確認するために使用されます。
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ベースライン
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参加者の健康状態 介入後 6 か月
時間枠：介入後 6 か月
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健康アンケートは、参加者が健康状態にあるかどうか、健康状態のために薬を服用しているかどうか、喫煙しているかどうかを確認するために使用されます。
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介入後 6 か月
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参加者の健康状態 介入後 12 か月
時間枠：介入後 12 か月
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健康アンケートは、参加者が健康状態にあるかどうか、健康状態のために薬を服用しているかどうか、喫煙しているかどうかを確認するために使用されます。
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介入後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月26日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。