Análisis Costo-Beneficio de Biomarcadores de EFNEP
11 de abril de 2023 actualizado por: South Dakota State University
Un análisis de costo-beneficio de EFNEP utilizando biomarcadores de riesgo de enfermedades crónicas
El objetivo de este proyecto integrado es evaluar si EFNEP es una intervención de educación nutricional rentable que genera una mejora sostenida en los biomarcadores de enfermedades crónicas.
Este proyecto será único en el uso de biomarcadores objetivos, en lugar de comportamientos autoinformados, para cuantificar los beneficios económicos generados por EFNEP a través de la prevención de enfermedades crónicas.
Se empleará un diseño cuasiexperimental de grupo de control no tratado en ubicaciones pareadas, con biomarcadores (IMC, presión arterial, HbA1c) medidos para 500 adultos en cuatro programas EFNEP estatales representativos (CO, FL, MD, WA).
Los biomarcadores se medirán antes de EFNEP, 6 meses después de EFNEP y 1 año después de EFNEP.
Las técnicas analíticas incluirán análisis de costo-beneficio, bivariados y multivariados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los CDC, el 60 % de los adultos estadounidenses tienen una enfermedad crónica diagnosticada. Esto indica la necesidad de esfuerzos enfocados para cambiar los factores de riesgo modificables, incluida la dieta y el ejercicio. El Programa Ampliado de Educación Alimentaria y Nutricional (EFNEP) tiene como objetivo prevenir enfermedades crónicas educando y animando a las poblaciones vulnerables a adoptar una alimentación saludable y actividad física. Al abordar el área prioritaria del programa Dieta, Nutrición y Prevención de Enfermedades Crónicas, el objetivo a largo plazo de este proyecto integrado es evaluar si EFNEP es una intervención de educación nutricional rentable que genera una mejora sostenida en los biomarcadores de enfermedades crónicas. Este proyecto será único en el uso de biomarcadores objetivos, en lugar de comportamientos autoinformados, para cuantificar los beneficios económicos generados por EFNEP a través de la prevención de enfermedades crónicas.
Los objetivos de investigación del proyecto incluyen analizar el impacto sostenido de EFNEP en biomarcadores de enfermedades crónicas y desarrollar y aplicar una metodología de análisis de costo-beneficio basada en biomarcadores. Los objetivos de extensión son desarrollar una herramienta de análisis de costo-beneficio en línea y un seminario web para la evaluación del programa de educación nutricional. Los objetivos educativos son proporcionar a los estudiantes graduados oportunidades de aprendizaje experiencial en la recopilación y el análisis de datos.
Se empleará un diseño cuasiexperimental de grupo de control no tratado en ubicaciones pareadas, con biomarcadores (IMC, presión arterial, HbA1c) medidos para 500 adultos en cuatro programas EFNEP estatales representativos (CO, FL, MD, WA). Los biomarcadores se medirán antes de EFNEP, 6 meses después de EFNEP y 1 año después de EFNEP. Las técnicas analíticas incluirán análisis de costo-beneficio, bivariados y multivariados. Los resultados del proyecto ampliarán la base de conocimientos de EFNEP, lo que permitirá modificar el contenido y la entrega del programa para maximizar el impacto del dinero de los contribuyentes asignado a la prevención de enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Aún no reclutando
- Colorado State University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Reclutamiento
- University of Florida
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Reclutamiento
- University of Maryland
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Reclutamiento
- Washington State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viviendo libre
- Habla y entiende inglés y/o español.
- Ingreso igual o inferior al 185% de la línea federal de pobreza
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada, amamantando y/o con menos de 9 meses de posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo EFNEP
Los sujetos recibirán la serie de clases Eat Smart Being Active de EFNEP.
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Los sujetos participarán en nueve lecciones prácticas de EFNEP para enseñar nutrición, estilos de vida saludables, actividad física, preparación de alimentos, seguridad alimentaria y gestión de recursos alimentarios.
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos no recibirán intervención de EFNEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la altura desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en la medición de la altura desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
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La altura (m) se mide con un estadiómetro portátil.
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Cambio en la medición de la altura desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
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Cambio en la altura desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en la medición de la altura desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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La altura (m) se mide con un estadiómetro portátil.
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Cambio en la medición de la altura desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Cambio en el peso desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en la medición del peso desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
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El peso (kg) se mide utilizando una báscula portátil.
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Cambio en la medición del peso desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
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Cambio en el peso desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en la medición del peso desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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El peso (kg) se mide utilizando una báscula portátil.
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Cambio en la medición del peso desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
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La presión arterial sistólica y diastólica se mide con un tensiómetro OMRON Silver
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Cambio en las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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La presión arterial sistólica y diastólica se mide con un tensiómetro OMRON Silver
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Cambio en las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Cambio en HbA1c desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en la medición de HbA1c desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
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HbA1c se mide usando el monitor A1CNow.
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Cambio en la medición de HbA1c desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
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Cambio en HbA1c desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en la medición de HbA1c desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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HbA1c se mide usando el monitor A1CNow.
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Cambio en la medición de HbA1c desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las respuestas del cuestionario EFNEP para adultos desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en las respuestas del cuestionario EFNEP para adultos desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
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El Cuestionario de Adultos de EFNEP incluye preguntas sobre conductas alimentarias y de actividad física.
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Cambio en las respuestas del cuestionario EFNEP para adultos desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
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Cambio en las respuestas del cuestionario EFNEP para adultos desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en las respuestas del cuestionario EFNEP para adultos desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
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El Cuestionario de Adultos de EFNEP incluye preguntas sobre conductas alimentarias y de actividad física.
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Cambio en las respuestas del cuestionario EFNEP para adultos desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
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Cambio en los recordatorios dietéticos de 24 horas desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en los recordatorios dietéticos de 24 horas desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
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Se administrarán recordatorios dietéticos de 24 horas para capturar el cambio en la ingesta de alimentos y bebidas.
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Cambio en los recordatorios dietéticos de 24 horas desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención
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Cambio en los recordatorios dietéticos de 24 horas desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio en los recordatorios dietéticos de 24 horas desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
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Se administrarán recordatorios dietéticos de 24 horas para capturar el cambio en la ingesta de alimentos y bebidas.
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Cambio en los recordatorios dietéticos de 24 horas desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención
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Datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: Base.
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Se recopilará una variedad de datos demográficos de los participantes, incluidos el sexo, la edad, la raza o el origen étnico, la recepción de asistencia pública, el estado de embarazo y el estado de lactancia.
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Base.
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Demografía del participante después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Se recopilará una variedad de datos demográficos de los participantes, incluidos los recibos de asistencia pública, el estado de embarazo y el estado de lactancia.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Datos demográficos de los participantes 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se recopilará una variedad de datos demográficos de los participantes, incluidos los recibos de asistencia pública, el estado de embarazo y el estado de lactancia.
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6 meses después de la intervención
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Datos demográficos de los participantes 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Se recopilará una variedad de datos demográficos de los participantes, incluidos los recibos de asistencia pública, el estado de embarazo y el estado de lactancia.
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12 meses después de la intervención
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Línea de base del estado de salud del participante
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un cuestionario de salud para identificar si los participantes tienen una condición de salud, toman medicamentos para una condición de salud y fuman.
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Base
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Estado de salud del participante 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se utilizará un cuestionario de salud para identificar si los participantes tienen una condición de salud, toman medicamentos para una condición de salud y fuman.
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6 meses después de la intervención
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Estado de salud del participante 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Se utilizará un cuestionario de salud para identificar si los participantes tienen una condición de salud, toman medicamentos para una condición de salud y fuman.
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12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1843412-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados estarán disponibles en el Repositorio Institucional de Acceso Abierto de la Universidad Estatal de Dakota del Sur, Open PRAIRIE.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .