Analyse coûts-avantages des biomarqueurs de l'EFNEP
11 avril 2023 mis à jour par: South Dakota State University
Une analyse coûts-avantages de l'EFNEP utilisant des biomarqueurs du risque de maladie chronique
L'objectif de ce projet intégré est d'évaluer si l'EFNEP est une intervention d'éducation nutritionnelle rentable qui génère une amélioration durable des biomarqueurs des maladies chroniques.
Ce projet sera unique dans son utilisation de biomarqueurs objectifs, au lieu de comportements autodéclarés, pour quantifier les avantages économiques générés par l'EFNEP grâce à la prévention des maladies chroniques.
Une conception quasi-expérimentale de groupe témoin non traité à emplacement apparié sera utilisée, avec des biomarqueurs (IMC, pression artérielle, HbA1c) mesurés pour 500 adultes dans quatre programmes EFNEP d'État représentatifs (CO, FL, MD, WA).
Les biomarqueurs seront mesurés avant l'EFNEP, 6 mois après l'EFNEP et 1 an après l'EFNEP.
Les techniques analytiques comprendront des analyses coûts-avantages, bivariées et multivariées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le CDC, 60% des adultes américains ont une maladie chronique diagnostiquée. Cela indique la nécessité d'efforts ciblés pour modifier les facteurs de risque modifiables, notamment l'alimentation et l'exercice. Le Programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle (EFNEP) vise à prévenir les maladies chroniques en éduquant et en encourageant les populations vulnérables à adopter une alimentation saine et une activité physique. Abordant le domaine prioritaire du programme Alimentation, nutrition et prévention des maladies chroniques, l'objectif à long terme de ce projet intégré est d'évaluer si l'EFNEP est une intervention d'éducation nutritionnelle rentable qui génère une amélioration durable des biomarqueurs des maladies chroniques. Ce projet sera unique dans son utilisation de biomarqueurs objectifs, au lieu de comportements autodéclarés, pour quantifier les avantages économiques générés par l'EFNEP grâce à la prévention des maladies chroniques.
Les objectifs de recherche du projet comprennent l'analyse de l'impact durable de l'EFNEP sur les biomarqueurs des maladies chroniques et le développement et l'application d'une méthodologie d'analyse coûts-avantages basée sur les biomarqueurs. Les objectifs d'extension sont de développer un outil d'analyse coûts-avantages en ligne et un webinaire pour l'évaluation des programmes d'éducation nutritionnelle. Les objectifs de l'éducation sont de fournir aux étudiants diplômés des opportunités d'apprentissage par l'expérience dans la collecte et l'analyse de données.
Une conception quasi-expérimentale de groupe témoin non traité à emplacement apparié sera utilisée, avec des biomarqueurs (IMC, pression artérielle, HbA1c) mesurés pour 500 adultes dans quatre programmes EFNEP d'État représentatifs (CO, FL, MD, WA). Les biomarqueurs seront mesurés avant l'EFNEP, 6 mois après l'EFNEP et 1 an après l'EFNEP. Les techniques analytiques comprendront des analyses coûts-avantages, bivariées et multivariées. Les résultats du projet élargiront la base de connaissances de l'EFNEP, permettant des modifications du contenu et de la prestation des programmes qui maximisent l'impact de l'argent des contribuables alloué à la prévention des maladies chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Pas encore de recrutement
- Colorado State University
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-
Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Recrutement
- University of Florida
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-
Maryland
-
College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- Recrutement
- University of Maryland
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, États-Unis, 99164
- Recrutement
- Washington State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vivre librement
- Parle et comprend l'anglais et/ou l'espagnol
- Revenu égal ou inférieur à 185 % du seuil de pauvreté fédéral
Critère d'exclusion:
- Être enceinte, allaiter et/ou moins de 9 mois après l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe EFNEP
Les sujets recevront la série de cours EFNEP Eat Smart Being Active.
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Les sujets participeront à neuf leçons pratiques de l'EFNEP pour enseigner la nutrition, les choix de vie sains, l'activité physique, la préparation des aliments, la sécurité alimentaire et la gestion des ressources alimentaires.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets ne recevront aucune intervention de l'EFNEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de taille de la ligne de base à 6 mois après l'intervention
Délai: Modification de la mesure de la taille entre le départ et 6 mois après l'intervention
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La taille (m) est mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
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Modification de la mesure de la taille entre le départ et 6 mois après l'intervention
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Changement de taille de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
Délai: Modification de la mesure de la taille entre le départ et 12 mois après l'intervention
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La taille (m) est mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
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Modification de la mesure de la taille entre le départ et 12 mois après l'intervention
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Changement de poids entre le départ et 6 mois après l'intervention
Délai: Modification de la mesure du poids entre le départ et 6 mois après l'intervention
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Le poids (kg) est mesuré à l'aide d'une balance portable.
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Modification de la mesure du poids entre le départ et 6 mois après l'intervention
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Changement de poids entre le départ et 12 mois après l'intervention
Délai: Modification de la mesure du poids entre le départ et 12 mois après l'intervention
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Le poids (kg) est mesuré à l'aide d'une balance portable.
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Modification de la mesure du poids entre le départ et 12 mois après l'intervention
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Changement de la tension artérielle systolique et diastolique de la ligne de base à 6 mois après l'intervention
Délai: Modification des mesures de la pression artérielle systolique et diastolique entre le départ et 6 mois après l'intervention
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La pression artérielle systolique et diastolique est mesurée à l'aide d'un tensiomètre OMRON Silver
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Modification des mesures de la pression artérielle systolique et diastolique entre le départ et 6 mois après l'intervention
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Changement de la tension artérielle systolique et diastolique entre le départ et 12 mois après l'intervention
Délai: Modification des mesures de la pression artérielle systolique et diastolique entre le départ et 12 mois après l'intervention
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La pression artérielle systolique et diastolique est mesurée à l'aide d'un tensiomètre OMRON Silver
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Modification des mesures de la pression artérielle systolique et diastolique entre le départ et 12 mois après l'intervention
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Changement de l'HbA1c entre le départ et 6 mois après l'intervention
Délai: Modification de la mesure de l'HbA1c entre le départ et 6 mois après l'intervention
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L'HbA1c est mesurée à l'aide du moniteur A1CNow.
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Modification de la mesure de l'HbA1c entre le départ et 6 mois après l'intervention
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Changement de l'HbA1c entre le départ et 12 mois après l'intervention
Délai: Modification de la mesure de l'HbA1c entre le départ et 12 mois après l'intervention
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L'HbA1c est mesurée à l'aide du moniteur A1CNow.
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Modification de la mesure de l'HbA1c entre le départ et 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les réponses au questionnaire adulte EFNEP de la ligne de base à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement dans les réponses au questionnaire adulte EFNEP de la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire adulte EFNEP comprend des questions concernant les comportements alimentaires et d'activité physique.
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Changement dans les réponses au questionnaire adulte EFNEP de la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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Changement dans les réponses au questionnaire adulte EFNEP de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
Délai: Changement dans les réponses au questionnaire adulte EFNEP de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire adulte EFNEP comprend des questions concernant les comportements alimentaires et d'activité physique.
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Changement dans les réponses au questionnaire adulte EFNEP de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Modification de la ligne de base des rappels alimentaires de 24 heures à 6 mois après l'intervention
Délai: Modification de la ligne de base des rappels alimentaires de 24 heures à 6 mois après l'intervention
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Des rappels alimentaires de 24 heures seront administrés pour saisir les changements dans la consommation d'aliments et de boissons.
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Modification de la ligne de base des rappels alimentaires de 24 heures à 6 mois après l'intervention
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Modification de la ligne de base des rappels alimentaires de 24 heures à 12 mois après l'intervention
Délai: Modification de la ligne de base des rappels alimentaires de 24 heures à 12 mois après l'intervention
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Des rappels alimentaires de 24 heures seront administrés pour saisir les changements dans la consommation d'aliments et de boissons.
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Modification de la ligne de base des rappels alimentaires de 24 heures à 12 mois après l'intervention
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Base de données démographiques des participants
Délai: Ligne de base.
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Une gamme de données démographiques sur les participants sera recueillie, notamment le sexe, l'âge, la race / l'origine ethnique, la réception de l'aide publique, l'état de grossesse et l'état d'allaitement.
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Ligne de base.
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Données démographiques des participants après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Une gamme de données démographiques sur les participants sera recueillie, y compris la réception de l'aide publique, le statut de grossesse et le statut d'allaitement.
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Immédiatement après l'intervention.
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Données démographiques des participants 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention
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Une gamme de données démographiques sur les participants sera recueillie, y compris la réception de l'aide publique, le statut de grossesse et le statut d'allaitement.
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6 mois après l'intervention
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Données démographiques des participants 12 mois après l'intervention
Délai: 12 mois après l'intervention
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Une gamme de données démographiques sur les participants sera recueillie, y compris la réception de l'aide publique, le statut de grossesse et le statut d'allaitement.
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12 mois après l'intervention
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Base de référence de l'état de santé des participants
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire de santé sera utilisé pour déterminer si les participants ont un problème de santé, prennent des médicaments pour un problème de santé et fument.
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Ligne de base
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État de santé du participant 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention
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Un questionnaire de santé sera utilisé pour déterminer si les participants ont un problème de santé, prennent des médicaments pour un problème de santé et fument.
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6 mois après l'intervention
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État de santé du participant 12 mois après l'intervention
Délai: 12 mois après l'intervention
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Un questionnaire de santé sera utilisé pour déterminer si les participants ont un problème de santé, prennent des médicaments pour un problème de santé et fument.
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12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1843412-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront mises à disposition sur le référentiel institutionnel en libre accès de la South Dakota State University, Open PRAIRIE.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .