Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkør Cost-Benefit-analyse af EFNEP

11. april 2023 opdateret af: South Dakota State University

En cost-benefit-analyse af EFNEP ved at bruge biomarkører for kronisk sygdomsrisiko

Målet med dette integrerede projekt er at vurdere, om EFNEP er en omkostningseffektiv ernæringsundervisningsintervention, der genererer vedvarende forbedring af biomarkører for kroniske sygdomme. Dette projekt vil være unikt i dets brug af objektive biomarkører, i stedet for selvrapporteret adfærd, til at kvantificere de økonomiske fordele genereret af EFNEP gennem forebyggelse af kronisk sygdom. Et parret ubehandlet kontrolgruppe-kvasi-eksperimentelt design vil blive anvendt med biomarkører (BMI, blodtryk, HbA1c) målt for 500 voksne på tværs af fire repræsentative EFNEP-programmer (CO, FL, MD, WA). Biomarkører vil blive målt før EFNEP, 6 måneder efter EFNEP og 1 år efter EFNEP. Analytiske teknikker vil omfatte cost-benefit, bivariate og multivariate analyser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge CDC har 60% af amerikanske voksne en diagnosticeret kronisk sygdom. Dette indikerer behovet for en fokuseret indsats for at ændre modificerbare risikofaktorer, herunder kost og motion. Det udvidede fødevare- og ernæringsuddannelsesprogram (EFNEP) har til formål at forebygge kroniske sygdomme ved at uddanne og opmuntre sårbare befolkningsgrupper til at vedtage en sund kost og fysisk aktivitet. Det langsigtede mål med dette integrerede projekt er at vurdere, om EFNEP er en omkostningseffektiv ernæringsundervisningsintervention, der genererer vedvarende forbedringer i biomarkører for kroniske sygdomme. Dette projekt vil være unikt i dets brug af objektive biomarkører, i stedet for selvrapporteret adfærd, til at kvantificere de økonomiske fordele genereret af EFNEP gennem forebyggelse af kronisk sygdom.

Projektets forskningsmål omfatter at analysere EFNEP's vedvarende indvirkning på biomarkører for kroniske sygdomme og at udvikle og anvende en biomarkør-baseret cost-benefit analysemetode. Udvidelsesmålene er at udvikle et online cost-benefit analyseværktøj og webinar til evaluering af ernæringsuddannelsesprogram. Uddannelsesmålene er at give kandidatstuderende erfaringsbaserede læringsmuligheder inden for dataindsamling og analyse.

Et parret ubehandlet kontrolgruppe-kvasi-eksperimentelt design vil blive anvendt med biomarkører (BMI, blodtryk, HbA1c) målt for 500 voksne på tværs af fire repræsentative EFNEP-programmer (CO, FL, MD, WA). Biomarkører vil blive målt før EFNEP, 6 måneder efter EFNEP og 1 år efter EFNEP. Analytiske teknikker vil omfatte cost-benefit, bivariate og multivariate analyser. Projektresultater vil udvide EFNEP-videnbasen, hvilket giver mulighed for programindhold og leveringsændringer, der maksimerer virkningen af ​​skatteydernes penge tildelt til forebyggelse af kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Colorado State University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • Rekruttering
        • University of Maryland
    • Washington
      • Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164
        • Rekruttering
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frit at leve
  • Taler og forstår engelsk og/eller spansk
  • Indkomst på eller under 185 % af den føderale fattigdomsgrænse

Ekskluderingskriterier:

  • At være gravid, ammende og/eller mindre end 9 måneder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ENNEP Gruppen
Forsøgspersonerne vil modtage klasseserien EFNEP Eat Smart Being Active.
Adfærdsmæssigt: Udvidet mad- og ernæringsuddannelsesprogram (EFNEP)
Forsøgspersonerne vil deltage i ni praktiske EFNEP-lektioner for at undervise i ernæring, sunde livsstilsvalg, fysisk aktivitet, madlavning, fødevaresikkerhed og madressourcestyring.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil ikke modtage nogen EFNEP-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i højde fra baseline til 6 måneder efter indgreb
Tidsramme: Ændring i højdemåling fra baseline til 6 måneder efter intervention
Højde (m) måles ved hjælp af et bærbart stadiometer.
Ændring i højdemåling fra baseline til 6 måneder efter intervention
Ændring i højde fra baseline til 12 måneder efter indgreb
Tidsramme: Ændring i højdemåling fra baseline til 12 måneder efter intervention
Højde (m) måles ved hjælp af et bærbart stadiometer.
Ændring i højdemåling fra baseline til 12 måneder efter intervention
Ændring i vægt fra baseline til 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i vægtmåling fra baseline til 6 måneder efter intervention
Vægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar vægt.
Ændring i vægtmåling fra baseline til 6 måneder efter intervention
Ændring i vægt fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i vægtmåling fra baseline til 12 måneder efter intervention
Vægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar vægt.
Ændring i vægtmåling fra baseline til 12 måneder efter intervention
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i systoliske og diastoliske blodtryksmålinger fra baseline til 6 måneder efter intervention
Systolisk og diastolisk blodtryk måles ved hjælp af en OMRON Silver blodtryksmåler
Ændring i systoliske og diastoliske blodtryksmålinger fra baseline til 6 måneder efter intervention
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i systoliske og diastoliske blodtryksmålinger fra baseline til 12 måneder efter intervention
Systolisk og diastolisk blodtryk måles ved hjælp af en OMRON Silver blodtryksmåler
Ændring i systoliske og diastoliske blodtryksmålinger fra baseline til 12 måneder efter intervention
Ændring i HbA1c fra baseline til 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i HbA1c-måling fra baseline til 6 måneder efter intervention
HbA1c måles med A1CNow monitor.
Ændring i HbA1c-måling fra baseline til 6 måneder efter intervention
Ændring i HbA1c fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i HbA1c-måling fra baseline til 12 måneder efter intervention
HbA1c måles med A1CNow monitor.
Ændring i HbA1c-måling fra baseline til 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EFNEP-baseline for svar på spørgeskemaet til voksne til 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i EFNEP-baseline for svar på spørgeskemaet til voksne til 6 måneder efter intervention
EFNEP voksenspørgeskemaet indeholder spørgsmål vedrørende mad og fysisk aktivitetsadfærd.
Ændring i EFNEP-baseline for svar på spørgeskemaet til voksne til 6 måneder efter intervention
Ændring i EFNEP-baseline for svar på spørgeskema til voksne til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i EFNEP-baseline for svar på spørgeskema til voksne til 12 måneder efter intervention
EFNEP voksenspørgeskemaet indeholder spørgsmål vedrørende mad og fysisk aktivitetsadfærd.
Ændring i EFNEP-baseline for svar på spørgeskema til voksne til 12 måneder efter intervention
Ændring i 24-timers kosttilbagekaldelsesbaseline til 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i 24-timers kosttilbagekaldelsesbaseline til 6 måneder efter intervention
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive administreret for at fange ændringer i mad- og drikkevareindtag.
Ændring i 24-timers kosttilbagekaldelsesbaseline til 6 måneder efter intervention
Ændring i 24-timers kosttilbagekaldelser baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring i 24-timers kosttilbagekaldelser baseline til 12 måneder efter intervention
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive administreret for at fange ændringer i mad- og drikkevareindtag.
Ændring i 24-timers kosttilbagekaldelser baseline til 12 måneder efter intervention
Deltagerdemografisk baseline
Tidsramme: Baseline.
En række deltagerdemografi vil blive indsamlet, herunder køn, alder, race/etnicitet, modtagelse af offentlig bistand, graviditetsstatus og ammestatus.
Baseline.
Deltagerdemografi efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
En række deltagerdemografi vil blive indsamlet, herunder modtagelse af offentlig hjælp, graviditetsstatus og ammestatus.
Umiddelbart efter indgreb.
Deltagerdemografi 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
En række deltagerdemografi vil blive indsamlet, herunder modtagelse af offentlig hjælp, graviditetsstatus og ammestatus.
6 måneder efter intervention
Deltagerdemografi 12 måneder efter intervention
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
En række deltagerdemografi vil blive indsamlet, herunder modtagelse af offentlig hjælp, graviditetsstatus og ammestatus.
12 måneder efter intervention
Baseline for deltagerens helbredsstatus
Tidsramme: Baseline
Et sundhedsspørgeskema vil blive brugt til at identificere, om deltagerne har en helbredstilstand, tager medicin(er) for en helbredstilstand og ryger.
Baseline
Deltagerens helbredsstatus 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Et sundhedsspørgeskema vil blive brugt til at identificere, om deltagerne har en helbredstilstand, tager medicin(er) for en helbredstilstand og ryger.
6 måneder efter intervention
Deltagerens helbredstilstand 12 måneder efter intervention
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Et sundhedsspørgeskema vil blive brugt til at identificere, om deltagerne har en helbredstilstand, tager medicin(er) for en helbredstilstand og ryger.
12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Dakota State University

Samarbejdspartnere

University of Florida
Washington State University
Michigan State University
Colorado State University
University of Idaho
University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1843412-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige på South Dakota State Universitys Open Access Institutional Repository, Open PRAIRIE.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Udvidet mad- og ernæringsuddannelsesprogram (EFNEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner