Biomarkör Cost-Benefit Analysis av EFNEP
11 april 2023 uppdaterad av: South Dakota State University
En kostnads-nyttoanalys av EFNEP med användning av biomarkörer för risk för kroniska sjukdomar
Målet med detta integrerade projekt är att bedöma om EFNEP är en kostnadseffektiv kostundervisningsinsats som genererar varaktig förbättring av biomarkörer för kroniska sjukdomar.
Detta projekt kommer att vara unikt i sin användning av objektiva biomarkörer, istället för självrapporterade beteenden, för att kvantifiera de ekonomiska fördelarna som genereras av EFNEP genom förebyggande av kroniska sjukdomar.
En parad, obehandlad kontrollgrupps kvasi-experimentell design kommer att användas, med biomarkörer (BMI, blodtryck, HbA1c) mätt för 500 vuxna över fyra representativa statliga EFNEP-program (CO, FL, MD, WA).
Biomarkörer kommer att mätas före EFNEP, 6 månader efter EFNEP och 1 år efter EFNEP.
Analytiska tekniker kommer att omfatta kostnads-nyttoanalyser, bivariata och multivariata analyser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt CDC har 60 % av amerikanska vuxna en diagnostiserad kronisk sjukdom. Detta indikerar behovet av fokuserade ansträngningar för att förändra modifierbara riskfaktorer inklusive kost och träning. Det utökade utbildningsprogrammet för mat och näringslära (EFNEP) syftar till att förebygga kroniska sjukdomar genom att utbilda och uppmuntra utsatta befolkningsgrupper att anta en hälsosam kost och fysisk aktivitet. Inriktat på programmets prioriterade område Diet, Nutrition och Prevention of Chronic Diseases, är det långsiktiga målet med detta integrerade projekt att bedöma om EFNEP är en kostnadseffektiv kostundervisningsinsats som genererar varaktig förbättring av biomarkörer för kroniska sjukdomar. Detta projekt kommer att vara unikt i sin användning av objektiva biomarkörer, istället för självrapporterade beteenden, för att kvantifiera de ekonomiska fördelarna som genereras av EFNEP genom förebyggande av kroniska sjukdomar.
Projektets forskningsmål inkluderar att analysera EFNEP:s varaktiga inverkan på biomarkörer för kroniska sjukdomar och att utveckla och tillämpa en biomarkörsbaserad kostnads-nyttoanalysmetod. Förlängningens mål är att utveckla ett onlineverktyg för kostnads-nyttoanalys och webbseminarium för utvärdering av kost- och näringsutbildningsprogram. Utbildningsmålen är att ge doktorander med erfarenhetsmässiga lärandemöjligheter i datainsamling och analys.
En parad, obehandlad kontrollgrupps kvasi-experimentell design kommer att användas, med biomarkörer (BMI, blodtryck, HbA1c) mätt för 500 vuxna över fyra representativa statliga EFNEP-program (CO, FL, MD, WA). Biomarkörer kommer att mätas före EFNEP, 6 månader efter EFNEP och 1 år efter EFNEP. Analytiska tekniker kommer att omfatta kostnads-nyttoanalyser, bivariata och multivariata analyser. Projektresultat kommer att utöka EFNEP-kunskapsbasen, vilket möjliggör programinnehåll och leveransmodifieringar som maximerar effekten av skattebetalarnas medel som allokeras till förebyggande av kroniska sjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Har inte rekryterat ännu
- Colorado State University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Rekrytering
- University of Florida
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- Rekrytering
- University of Maryland
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Förenta staterna, 99164
- Rekrytering
- Washington State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Free-Living
- Talar och förstår engelska och/eller spanska
- Inkomst på eller under 185 % av den federala fattigdomsgränsen
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid, ammande och/eller mindre än 9 månader efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EFNEP-gruppen
Försökspersonerna kommer att få klassserien EFNEP Eat Smart Being Active.
|
Ämnen kommer att delta i nio praktiska EFNEP-lektioner för att lära ut kost, hälsosamma livsstilsval, fysisk aktivitet, matlagning, matsäkerhet och matresurshantering.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer inte att få någon EFNEP-intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i höjd från baslinje till 6 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i höjdmätning från baslinje till 6 månader efter intervention
|
Höjd (m) mäts med hjälp av en bärbar stadiometer.
|
Förändring i höjdmätning från baslinje till 6 månader efter intervention
|
|
Ändring i höjd från baslinje till 12 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i höjdmätning från baslinje till 12 månader efter intervention
|
Höjd (m) mäts med hjälp av en bärbar stadiometer.
|
Förändring i höjdmätning från baslinje till 12 månader efter intervention
|
|
Förändring i vikt från baslinje till 6 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i viktmätning från baslinje till 6 månader efter intervention
|
Vikt (kg) mäts med hjälp av en bärbar våg.
|
Förändring i viktmätning från baslinje till 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i vikt från baslinje till 12 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i viktmätning från baslinje till 12 månader efter intervention
|
Vikt (kg) mäts med hjälp av en bärbar våg.
|
Förändring i viktmätning från baslinje till 12 månader efter intervention
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinje till 6 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar från baslinje till 6 månader efter intervention
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts med en OMRON Silver blodtrycksmätare
|
Förändring i systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar från baslinje till 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinje till 12 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar från baslinje till 12 månader efter intervention
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts med en OMRON Silver blodtrycksmätare
|
Förändring i systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar från baslinje till 12 månader efter intervention
|
|
Förändring av HbA1c från baslinje till 6 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i HbA1c-mätning från baslinje till 6 månader efter intervention
|
HbA1c mäts med A1CNow-monitorn.
|
Förändring i HbA1c-mätning från baslinje till 6 månader efter intervention
|
|
Förändring av HbA1c från baslinje till 12 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i HbA1c-mätning från baslinje till 12 månader efter intervention
|
HbA1c mäts med A1CNow-monitorn.
|
Förändring i HbA1c-mätning från baslinje till 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i EFNEP-basen för svar på frågeformuläret för vuxna till 6 månader efter intervention
Tidsram: Ändring i EFNEP-basen för svar på frågeformuläret för vuxna till 6 månader efter intervention
|
EFNEP Adult Questionnaire innehåller frågor om mat och fysisk aktivitet.
|
Ändring i EFNEP-basen för svar på frågeformuläret för vuxna till 6 månader efter intervention
|
|
Ändring i EFNEP-enkätsvar för vuxna från baslinjen till 12 månader efter intervention
Tidsram: Ändring i EFNEP-enkätsvar för vuxna från baslinjen till 12 månader efter intervention
|
EFNEP Adult Questionnaire innehåller frågor om mat och fysisk aktivitet.
|
Ändring i EFNEP-enkätsvar för vuxna från baslinjen till 12 månader efter intervention
|
|
Ändring av 24-timmars dietary recalls baseline till 6 månader efter intervention
Tidsram: Ändring av 24-timmars dietary recalls baseline till 6 månader efter intervention
|
24-timmars dietary recalls kommer att administreras för att fånga förändringar i intag av mat och dryck.
|
Ändring av 24-timmars dietary recalls baseline till 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i 24-timmars dietary recalls baseline till 12 månader efter intervention
Tidsram: Förändring i 24-timmars dietary recalls baseline till 12 månader efter intervention
|
24-timmars dietary recalls kommer att administreras för att fånga förändringar i intag av mat och dryck.
|
Förändring i 24-timmars dietary recalls baseline till 12 månader efter intervention
|
|
Baslinje för deltagardemografi
Tidsram: Baslinje.
|
En rad deltagares demografiska uppgifter kommer att samlas in, inklusive kön, ålder, ras/etnicitet, kvitto på offentligt bistånd, graviditetsstatus och amningsstatus.
|
Baslinje.
|
|
Deltagardemografi efter intervention
Tidsram: Omedelbart efter ingripande.
|
En rad deltagares demografi kommer att samlas in, inklusive mottagande av offentligt bistånd, graviditetsstatus och amningsstatus.
|
Omedelbart efter ingripande.
|
|
Deltagardemografi 6 månader efter intervention
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
En rad deltagares demografi kommer att samlas in, inklusive mottagande av offentligt bistånd, graviditetsstatus och amningsstatus.
|
6 månader efter intervention
|
|
Deltagardemografi 12 månader efter intervention
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
En rad deltagares demografi kommer att samlas in, inklusive mottagande av offentligt bistånd, graviditetsstatus och amningsstatus.
|
12 månader efter intervention
|
|
Baslinje för deltagarens hälsa
Tidsram: Baslinje
|
Ett hälsofrågeformulär kommer att användas för att identifiera om deltagarna har ett hälsotillstånd, ta medicin(er) för ett hälsotillstånd och röker.
|
Baslinje
|
|
Deltagarens hälsa 6 månader efter intervention
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ett hälsofrågeformulär kommer att användas för att identifiera om deltagarna har ett hälsotillstånd, ta medicin(er) för ett hälsotillstånd och röker.
|
6 månader efter intervention
|
|
Deltagarens hälsostatus 12 månader efter intervention
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Ett hälsofrågeformulär kommer att användas för att identifiera om deltagarna har ett hälsotillstånd, ta medicin(er) för ett hälsotillstånd och röker.
|
12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Första postat (Faktisk)
28 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1843412-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata kommer att göras tillgängliga på South Dakota State Universitys Open Access Institutional Repository, Open PRAIRIE.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .