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EFNEP 的生物标志物成本效益分析

2023年4月11日 更新者:South Dakota State University

EFNEP 利用慢性病风险生物标志物的成本效益分析

这个综合项目的目标是评估 EFNEP 是否是一种具有成本效益的营养教育干预措施,可以持续改善慢性病生物标志物。 该项目的独特之处在于其使用客观生物标志物而不是自我报告的行为来量化 EFNEP 通过慢性病预防产生的经济效益。 将采用配对位置未经处理的对照组准实验设计,对四个代表性州 EFNEP 计划(科罗拉多州、佛罗里达州、马里兰州、华盛顿州)的 500 名成年人测量生物标志物(BMI、血压、HbA1c)。 将在 EFNEP 前、EFNEP 后 6 个月和 EFNEP 后 1 年测量生物标志物。 分析技术将包括成本效益、双变量和多变量分析。

研究概览

详细说明

根据疾病预防控制中心的数据,60% 的美国成年人被诊断出患有慢性疾病。 这表明需要集中精力改变可改变的风险因素,包括饮食和锻炼。 扩大食品和营养教育计划 (EFNEP) 旨在通过教育和鼓励弱势群体采取健康饮食和身体活动来预防慢性病。 针对计划优先领域饮食、营养和慢性病预防,该综合项目的长期目标是评估 EFNEP 是否是一种具有成本效益的营养教育干预措施,可以持续改善慢性病生物标志物。 该项目的独特之处在于其使用客观生物标志物而不是自我报告的行为来量化 EFNEP 通过慢性病预防产生的经济效益。

项目研究目标包括分析 EFNEP 对慢性病生物标志物的持续影响,以及开发和应用基于生物标志物的成本效益分析方法。 扩展目标是开发用于营养教育计划评估的在线成本效益分析工具和网络研讨会。 教育目标是为研究生提供数据收集和分析方面的体验式学习机会。

将采用配对位置未经处理的对照组准实验设计,对四个代表性州 EFNEP 计划(科罗拉多州、佛罗里达州、马里兰州、华盛顿州)的 500 名成年人测量生物标志物(BMI、血压、HbA1c)。 将在 EFNEP 前、EFNEP 后 6 个月和 EFNEP 后 1 年测量生物标志物。 分析技术将包括成本效益、双变量和多变量分析。 项目结果将扩大 EFNEP 的知识库,允许对计划内容和交付进行修改,从而最大限度地发挥纳税人分配给慢性病预防的资金的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80523
        • 尚未招聘
        • Colorado State University
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • 招聘中
        • University of Florida
    • Maryland
      • College Park、Maryland、美国、20742
        • 招聘中
        • University of Maryland
    • Washington
      • Pullman、Washington、美国、99164
        • 招聘中
        • Washington State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自由生活
  • 会说并听懂英语和/或西班牙语
  • 收入等于或低于联邦贫困线的 185%

排除标准:

  • 怀孕、哺乳和/或产后不到 9 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EFNEP集团
受试者将接受 EFNEP Eat Smart Being Active 课程系列。
受试者将参加九个 EFNEP 实践课程,教授营养、健康生活方式选择、身体活动、食物准备、食品安全和食物资源管理。
无干预:控制组
受试者将不接受 EFNEP 干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 6 个月从基线到身高的变化
大体时间:身高测量值从基线到干预后 6 个月的变化
高度 (m) 是使用便携式测距仪测量的。
身高测量值从基线到干预后 6 个月的变化
干预后 12 个月从基线到身高的变化
大体时间:从基线到干预后 12 个月的身高测量值变化
高度 (m) 是使用便携式测距仪测量的。
从基线到干预后 12 个月的身高测量值变化
体重从基线到干预后 6 个月的变化
大体时间:体重测量从基线到干预后 6 个月的变化
使用便携式秤测量重量(kg)。
体重测量从基线到干预后 6 个月的变化
体重从基线到干预后 12 个月的变化
大体时间:体重测量从基线到干预后 12 个月的变化
使用便携式秤测量重量(kg)。
体重测量从基线到干预后 12 个月的变化
收缩压和舒张压从基线到干预后 6 个月的变化
大体时间:收缩压和舒张压测量值从基线到干预后 6 个月的变化
使用 OMRON Silver 血压监测仪测量收缩压和舒张压
收缩压和舒张压测量值从基线到干预后 6 个月的变化
收缩压和舒张压从基线到干预后 12 个月的变化
大体时间:收缩压和舒张压测量值从基线到干预后 12 个月的变化
使用 OMRON Silver 血压监测仪测量收缩压和舒张压
收缩压和舒张压测量值从基线到干预后 12 个月的变化
HbA1c 从基线到干预后 6 个月的变化
大体时间:HbA1c 测量值从基线到干预后 6 个月的变化
HbA1c 是使用 A1CNow 监测仪测量的。
HbA1c 测量值从基线到干预后 6 个月的变化
HbA1c 从基线到干预后 12 个月的变化
大体时间:HbA1c 测量值从基线到干预后 12 个月的变化
HbA1c 是使用 A1CNow 监测仪测量的。
HbA1c 测量值从基线到干预后 12 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 6 个月 EFNEP 成人问卷调查基线的变化
大体时间:干预后 6 个月 EFNEP 成人问卷调查基线的变化
EFNEP 成人问卷包括有关食物和身体活动行为的问题。
干预后 6 个月 EFNEP 成人问卷调查基线的变化
干预后 12 个月 EFNEP 成人问卷调查基线的变化
大体时间:干预后 12 个月 EFNEP 成人问卷调查基线的变化
EFNEP 成人问卷包括有关食物和身体活动行为的问题。
干预后 12 个月 EFNEP 成人问卷调查基线的变化
干预后 6 个月 24 小时饮食回忆基线的变化
大体时间:干预后 6 个月 24 小时饮食回忆基线的变化
将进行 24 小时饮食回顾,以捕捉食物和饮料摄入量的变化。
干预后 6 个月 24 小时饮食回忆基线的变化
干预后 12 个月 24 小时饮食回忆基线的变化
大体时间:干预后 12 个月 24 小时饮食回忆基线的变化
将进行 24 小时饮食回顾,以捕捉食物和饮料摄入量的变化。
干预后 12 个月 24 小时饮食回忆基线的变化
参与者人口基线
大体时间:基线。
将收集一系列参与者的人口统计数据,包括性别、年龄、种族/民族、公共援助收据、怀孕状况和母乳喂养状况。
基线。
参与者人口统计干预后
大体时间:立即干预。
将收集一系列参与者的人口统计数据,包括公共援助收据、怀孕状况和母乳喂养状况。
立即干预。
干预后 6 个月的参与者人口统计数据
大体时间:干预后 6 个月
将收集一系列参与者的人口统计数据,包括公共援助收据、怀孕状况和母乳喂养状况。
干预后 6 个月
干预后 12 个月的参与者人口统计数据
大体时间:干预后 12 个月
将收集一系列参与者的人口统计数据,包括公共援助收据、怀孕状况和母乳喂养状况。
干预后 12 个月
参与者健康状况基线
大体时间:基线
健康问卷将用于确定参与者是否有健康状况、是否服用针对健康状况的药物以及是否吸烟。
基线
干预后 6 个月的参与者健康状况
大体时间:干预后 6 个月
健康问卷将用于确定参与者是否有健康状况、是否服用针对健康状况的药物以及是否吸烟。
干预后 6 个月
干预后 12 个月的参与者健康状况
大体时间:干预后 12 个月
健康问卷将用于确定参与者是否有健康状况、是否服用针对健康状况的药物以及是否吸烟。
干预后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月26日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月23日

首次发布 (实际的)

2022年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1843412-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

南达科他州立大学的开放访问机构存储库 Open PRAIRIE 将提供去识别化的参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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