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ユース指名支援チーム (YST)

2026年4月9日 更新者:Jason Eric Schiffman、University of California, Irvine

臨床的に精神病のリスクが高い自殺願望のある青少年のための青少年指名支援チーム

この研究は、臨床的に精神病のリスクが高い人々の自殺リスクを治療するために使用される現在のユース指名支援チーム (YST) のマニュアルを適応させることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

精神病性障害は、自殺念慮と自殺行動の割合が高いという特徴があり、自殺のリスクは精神病の初期段階で最も高いようです。 最近のメタ分析では、精神病のクリニカル ハイリスク (CHR) にある若者の大部分が自殺念慮を経験しており、約 5 人に 1 人が少なくとも 1 回は自殺未遂を行っていることが示されました。 しかし、CHR には移行期の若者のニーズに合わせて特別に調整された自殺予防介入はなく、この集団の自殺リスクにどのように対応するかについての現在のベスト プラクティス ガイドラインもありません。 Youth-Nominated Support Team (YST) の介入は、青年期の死亡率を低下させることが最近示されており、既存の CHR サービスのコンテキスト内で高度に適応できる可能性があります。 YST は補助的な治療として意図されており、主に若者自身ではなく支援者に提供されるため、CHR 治療環境で提供されているすでに広範な直接サービスを妨げたり、重複したりすることはありません。 提案されたプロジェクトは、YST 介入を CHR 集団に適応させることを目的としています。 具体的には、研究者は次のことを目指しています: (1) 利害関係者の意見 (つまり、クライアント、家族/友人、臨床医) に基づいて YST を CHR に適合させ、新しい治療マニュアルを作成し、次の 2 つの目的をカバーする追加の IRB を提出します -- ( 2) 単一の CHR クリニックで YST を実施し、クライアント、プロバイダー、およびサポート担当者からの入力に基づいて介入を修正すること、および (3) SAMHSA が資金を提供する 4 つの CHR サイトでパイロット無作為化臨床試験を実施して、適応された YST の有効性をテストすること介入と変化の根底にあるメカニズムを特定する。 研究者は、改訂された介入は、自殺念慮と自殺行動の減少に関して既存の実践よりも優れていると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92617
        • The PREVENT Lab, University of California, Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去3か月以内に自殺念慮または過去1年間に自殺未遂をした人
  • 精神病の危険症状の治療を受けている、または受けたことがある人
  • 12歳から25歳まで

除外基準:

  • -研究の最初の2つのフェーズに参加できませんでした(フォーカスグループとYST-CHRマニュアルの適応)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:YST-CHRグループ
このグループは、新しい適応 YST 治療 (YST-CHR) を受けます。 臨床医がこの治療を行います。 どちらのグループもブラインドにはなりません。
自殺念慮や自殺行動の予防、軽減、および/または管理を目的とした青少年への介入。 YST-CHR は、患者がすでに受けている治療と治療への「追加」です。 研究臨床医は、自殺リスクの改善を目的として、適合した YST 治療マニュアルを参加者に投与します。
介入なし:通常通りの治療
このグループは、通常どおり通常の治療/治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的つながり
時間枠:介入後3ヶ月
つながりは、対人ニーズアンケートの 5 項目の妨害された帰属意識サブスケールで測定されます。 スコアの範囲は 15 ~ 105 で、スコアが高いほど社会的つながりが低いことを示します。
介入後3ヶ月
希望の増加
時間枠:介入後3ヶ月
絶望感は、4 項目のベック絶望度尺度 (BHS) で測定されます。 絶望は、特に精神病の若者の間で、その後の自殺リスクの非常に敏感な指標である可能性があります. 合計 BHS スコアは、0 から 20 までの項目の回答の合計であり、スコアが高いほど絶望のレベルが高いことを示します。 14 を超えるスコアは、深刻な絶望を示します。
介入後3ヶ月
治療への関与
時間枠:介入後3ヶ月
これは、出席した治療セッションの数を決定するために、予約出席のクリニック記録を使用して測定されます。
介入後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮の重症度と強度
時間枠:ベースライン、介入後 6 週間、介入後 3 か月
これは、Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) から導き出されます。 スコアの範囲は 0 ~ 25 です。 スコアが高いほど、自殺リスクの症状が高いことを示します。
ベースライン、介入後 6 週間、介入後 3 か月
自殺念慮の重症度と強度
時間枠:ベースライン、介入後 6 週間、介入後 3 か月
これは、精神病スペクトラムの経験を持つ人々の評価の自殺歴(SHAPE)からも引き出されます。 この尺度は、自殺念慮と行動、およびこれらの経験の歴史についてクエリするために使用されます。 採点はされませんが、自殺に関する参加者の考えや感情をよりよく理解するために使用されます。
ベースライン、介入後 6 週間、介入後 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人紛争
時間枠:介入後3ヶ月
否定的な社会的交換 (TENSE) のテスト。 参加者は、0 から 9 までのスケールでステートメントを採点します。項目を合計して複合スコアを作成します。 TENSE のスコアが高いほど、否定的な社会的交換の頻度が高いことを示します。
介入後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月12日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月23日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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