Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nominowany Zespół Wsparcia Młodzieży (YST)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine

Nominowany przez młodzież zespół wsparcia dla nastolatków z tendencjami samobójczymi w klinicznie wysokim ryzyku psychozy

Niniejsze badanie ma na celu dostosowanie aktualnego podręcznika Youth-Nominated Support Team (YST) stosowanego w leczeniu ryzyka samobójstwa u osób z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia psychotyczne charakteryzują się wysokim odsetkiem myśli i zachowań samobójczych, a ryzyko samobójstwa wydaje się być największe w najwcześniejszych stadiach psychozy. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​większość młodzieży z grupy wysokiego ryzyka klinicznego (CHR) psychozy doświadcza myśli samobójczych, a mniej więcej jedna osoba na pięć podejmuje co najmniej jedną próbę samobójczą. Jednak w CHR nie ma interwencji zapobiegających samobójstwom specjalnie dostosowanych do potrzeb młodzieży w wieku przejściowym ani aktualnych wytycznych dotyczących najlepszych praktyk dotyczących reagowania na ryzyko samobójstwa w tej populacji. Niedawno wykazano, że interwencja nominowanego przez młodzież zespołu wsparcia (YST) zmniejsza śmiertelność wśród nastolatków i potencjalnie można ją w dużym stopniu dostosować w kontekście istniejących usług CHR. YST ma służyć jako leczenie wspomagające i jest skierowane przede wszystkim do osób udzielających wsparcia, a nie do samej młodzieży, dlatego nie koliduje z już szeroko zakrojonymi bezpośrednimi usługami świadczonymi w ramach leczenia CHR. Proponowany projekt ma na celu dostosowanie interwencji YST do populacji CHR. W szczególności badacze mają na celu: (1) dostosowanie YST do CHR w oparciu o wkład interesariuszy (tj. klientów, rodziny/przyjaciół, klinicystów) oraz opracowanie nowego podręcznika leczenia i przedłożenie dodatkowego IRB w celu uwzględnienia dwóch kolejnych celów -- ( 2) wdrożyć YST w pojedynczej klinice CHR i zweryfikować interwencję na podstawie opinii klientów, świadczeniodawców i osoby udzielającej wsparcia oraz (3) przeprowadzić pilotażowe randomizowane badanie kliniczne w czterech ośrodkach CHR finansowanych przez SAMHSA w celu przetestowania skuteczności dostosowanego YST interwencji i zidentyfikować mechanizmy leżące u podstaw zmian. Badacze stawiają hipotezę, że zmieniona interwencja będzie lepsza od istniejącej praktyki w zakresie redukcji myśli i zachowań samobójczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jason E Schiffman, PhD
  • Numer telefonu: 424-291-2159
  • E-mail: jeschiff@uci.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Samantha Jay, MA
  • Numer telefonu: 201-452-0343
  • E-mail: sjay1@umbc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba z myślami samobójczymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub próbami samobójczymi w ciągu ostatniego roku
  • Osoba, która otrzymuje lub była leczona z powodu objawów ryzyka psychozy
  • W wieku 12-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mógł uczestniczyć w pierwszych 2 fazach badania (grupy fokusowe i adaptacja podręcznika YST-CHR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa YST-CHR
Ta grupa otrzyma nowe dostosowane leczenie YST (YST-CHR). Klinicyści będą podawać to leczenie. Żadna grupa nie będzie ślepa.
Interwencja dla młodzieży mająca na celu zapobieganie, ograniczanie i/lub radzenie sobie z myślami i zachowaniami samobójczymi. YST-CHR jest „dodatkiem” do leczenia i terapii, które już otrzymują. Klinicyści biorący udział w badaniu podają uczestnikom zaadaptowany podręcznik leczenia YST, mający na celu zmniejszenie ryzyka samobójstwa.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Ta grupa otrzyma swoją zwykłą terapię/leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Powiązanie będzie mierzone za pomocą 5-punktowej podskali Udaremnionej Przynależności Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych. Wyniki wahają się od 15 do 105, a wyższy wynik wskazuje na niższą więź społeczną.
3 miesiące po interwencji
Zwiększona nadzieja
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą 4-itemowej Skali Beznadziejności Becka (BHS). Beznadziejność może być bardzo czułym wskaźnikiem późniejszego ryzyka samobójstwa, szczególnie wśród młodzieży z psychozą. Całkowity wynik BHS jest sumą odpowiedzi na pozycje od 0 do 20, tak że wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom beznadziejności. Wyniki większe niż 14 wskazują na poważną beznadziejność.
3 miesiące po interwencji
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zostanie to zmierzone przy użyciu dokumentacji kliniki dotyczącej obecności na wizycie w celu ustalenia liczby sesji terapeutycznych, w których uczestniczyli.
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie i intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zostanie to wylosowane na podstawie skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS). Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 25. Wyższe wyniki wskazują na wyższe objawy ryzyka samobójstwa.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Nasilenie i intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zostanie to również zaczerpnięte z Historii oceny samobójstw osób z doświadczeniami ze spektrum psychozy (SHAPE). Ta miara służy do zapytania o myśli i działania samobójcze oraz historię związaną z tymi doświadczeniami. Nie jest oceniany, ale używany do lepszego zrozumienia myśli i uczuć uczestnika związanych z samobójstwem.
linii bazowej, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt interpersonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Test negatywnej wymiany społecznej (TENSE). Uczestnicy oceniają wypowiedzi w skali od 0 do 9. Pozycje są sumowane w celu uzyskania łącznej punktacji. Wyższe wyniki w TENSE wskazują na wyższą częstotliwość negatywnej wymiany społecznej.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj