Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door jongeren genomineerd ondersteuningsteam (YST)

9 april 2026 bijgewerkt door: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine

Door jongeren genomineerd ondersteuningsteam voor suïcidale adolescenten met een klinisch hoog risico op psychose

Deze studie heeft tot doel de huidige handleiding van het door jongeren genomineerde ondersteuningsteam (YST) aan te passen die wordt gebruikt om het zelfmoordrisico te behandelen voor mensen met een klinisch hoog risico op psychose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychotische stoornissen worden gekenmerkt door een hoge mate van zelfmoordgedachten en -gedrag, en het risico op zelfmoord lijkt het grootst tijdens de vroegste stadia van psychose. Een recente meta-analyse toonde aan dat de meerderheid van de jongeren met een klinisch hoog risico (CHR) voor psychose zelfmoordgedachten ervaart en dat ongeveer een op de vijf ten minste één zelfmoordpoging onderneemt. Er zijn echter geen interventies voor zelfmoordpreventie die specifiek zijn toegesneden op de behoeften van jongeren in de overgangsleeftijd bij CHR, en er zijn momenteel geen richtlijnen voor beste praktijken voor hoe te reageren op zelfmoordrisico's in deze populatie. Onlangs is aangetoond dat de interventie van het Youth-Nominated Support Team (YST) de mortaliteit onder adolescenten vermindert en in potentie zeer flexibel is binnen de context van bestaande CHR-diensten. YST is bedoeld als aanvullende behandeling en wordt in de eerste plaats geleverd aan ondersteunende personen in plaats van aan de jeugd zelf, en zou daarom niet interfereren met of overlappen met de reeds uitgebreide directe diensten die worden aangeboden in CHR-behandelingsinstellingen. Het voorgestelde project beoogt de YST-interventie aan te passen voor CHR-populaties. De onderzoekers streven met name naar: (1) YST aanpassen voor CHR op basis van input van belanghebbenden (d.w.z. cliënten, familie/vrienden, clinici) en een nieuwe behandelhandleiding ontwikkelen en een aanvullende IRB indienen om de volgende twee doelen te dekken -- ( 2) om YST te implementeren in een enkele CHR-kliniek en om de interventie te herzien op basis van input van cliënten, zorgverleners en ondersteuner en (3) een pilot-gerandomiseerde klinische proef uit te voeren op vier door SAMHSA gefinancierde CHR-locaties om de werkzaamheid van de aangepaste YST te testen interventie en om onderliggende veranderingsmechanismen te identificeren. De onderzoekers veronderstellen dat de herziene interventie superieur zal zijn aan de bestaande praktijk voor het verminderen van suïcidale gedachten en gedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
        • The PREVENT Lab, University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een persoon met zelfmoordgedachten in de afgelopen 3 maanden of een zelfmoordpoging in het afgelopen jaar
  • Een persoon die een behandeling krijgt of heeft gekregen voor risicosymptomen van psychose
  • Tussen de 12 en 25 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet hebben deelgenomen aan de eerste 2 fasen van het onderzoek (focusgroepen en aanpassing van de YST-CHR-handleiding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: YST-CHR-groep
Deze groep krijgt de nieuwe aangepaste YST-behandeling (YST-CHR). Clinici zullen deze behandeling toedienen. Geen van beide groepen zal blind zijn.
Gedragsmatig: Door jongeren genomineerde ondersteuningsteams voor CHR
Interventie voor adolescenten gericht op het voorkomen, verminderen en/of beheersen van suïcidale gedachten en gedragingen. YST-CHR is een "add-on" op de behandeling en therapie die ze al krijgen. Onderzoeksclinici zullen de aangepaste YST-behandelhandleiding toedienen aan deelnemers, gericht op het verbeteren van het suïcidale risico.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deze groep krijgt zoals gewoonlijk de gebruikelijke therapie/behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Verbondenheid wordt gemeten met de 5-item Thwarted Belongingness subschaal van de Interpersonal Needs Questionnaire. Scores variëren van 15-105 en een hogere score duidt op een lagere sociale verbondenheid.
3 maanden na interventie
Verhoogde hoop
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Hopeloosheid wordt gemeten met de 4-item Beck Hopelessness Scale (BHS). Hopeloosheid kan een zeer gevoelige indicator zijn van het daaropvolgende zelfmoordrisico, vooral onder jongeren met een psychose. De totale BHS-score is een som van itemantwoorden van 0 tot 20, zodat hogere scores hogere niveaus van hopeloosheid weerspiegelen. Scores hoger dan 14 duiden op ernstige hopeloosheid.
3 maanden na interventie
Betrokkenheid bij behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Dit wordt gemeten aan de hand van kliniekregistraties van het bijwonen van afspraken om het aantal bijgewoonde therapiesessies te bepalen.
3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst en intensiteit van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Dit wordt getrokken uit de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). De scores lopen van 0 tot 25. Hogere scores duiden op symptomen met een hoger zelfmoordrisico.
Baseline, 6 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Ernst en intensiteit van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: baseline, 6 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Dit zal ook worden ontleend aan de Suicide History of Assessment for People with Psychosis-Spectrum Experiences (SHAPE). Deze maatstaf wordt gebruikt om te vragen naar suïcidale gedachten en acties en geschiedenis met deze ervaringen. Het wordt niet gescoord, maar gebruikt om een ​​beter begrip te krijgen van de gedachten en gevoelens van de deelnemer met betrekking tot zelfmoord.
baseline, 6 weken na interventie en 3 maanden na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interpersoonlijk conflict
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Test van negatieve sociale uitwisseling (TENSE). Deelnemers scoren uitspraken op een schaal van 0 tot 9. Items worden bij elkaar opgeteld om een ​​samengestelde score te creëren. Hogere scores op de TENSE duiden op een hogere frequentie van negatieve sociale uitwisseling.
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

University of Maryland, Baltimore County

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren