Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nominovaný podpůrný tým mládeže (YST)

9. dubna 2026 aktualizováno: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine

Nominovaný tým podpory mládeže pro sebevražedné adolescenty s klinicky vysokým rizikem psychózy

Tato studie si klade za cíl upravit současnou příručku Youth-Nominated Support Team (YST) používanou k léčbě rizika sebevražd u lidí s klinicky vysokým rizikem psychózy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychotické poruchy se vyznačují vysokou mírou sebevražedných myšlenek a chování a riziko sebevraždy se zdá být největší v nejranějších fázích psychózy. Nedávná metaanalýza ukázala, že většina mladých lidí s klinicky vysokým rizikem (CHR) pro psychózu zažívá sebevražedné myšlenky a že přibližně jeden z pěti se pokusí o sebevraždu. Neexistují však žádné intervence v oblasti prevence sebevražd specificky přizpůsobené potřebám mládeže v přechodném věku v CHR a žádné současné pokyny o nejlepší praxi, jak reagovat na riziko sebevražd v této populaci. Nedávno se ukázalo, že intervence podpůrného týmu nominovaného mládeží (YST) snižuje úmrtnost mezi dospívajícími a je potenciálně vysoce adaptabilní v kontextu stávajících služeb CHR. YST je zamýšlena jako doplňková léčba a je primárně poskytována podpůrným osobám, nikoli samotným mladým lidem, a proto by nenarušovala ani se nepřekrývala s již tak rozsáhlými přímými službami poskytovanými v prostředí léčby CHR. Navrhovaný projekt má v úmyslu přizpůsobit intervenci YST pro populace CHR. Konkrétně se vyšetřovatelé zaměřují na: (1) přizpůsobení YST pro CHR na základě vstupu zúčastněných stran (tj. klientů, rodiny/přátel, klinických lékařů) a vypracování nové léčebné příručky a předložení dodatečného IRB k pokrytí následujících dvou cílů -- ( 2) implementovat YST na jedné klinice CHR a revidovat intervenci na základě informací od klientů, poskytovatelů a podpůrné osoby a (3) provést pilotní randomizovanou klinickou studii na čtyřech místech CHR financovaných SAMHSA, aby se otestovala účinnost přizpůsobené YST intervence a identifikovat základní mechanismy změny. Vyšetřovatelé předpokládají, že revidovaná intervence bude lepší než stávající praxe pro snížení sebevražedných myšlenek a chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92617
        • The PREVENT Lab, University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba se sebevražednými myšlenkami v posledních 3 měsících nebo pokusem o sebevraždu v posledním roce
  • Osoba, která dostává nebo podstoupila léčbu symptomů psychózy
  • Ve věku 12-25 let

Kritéria vyloučení:

  • Nemohl se zúčastnit prvních 2 fází studie (cílové skupiny a úprava manuálu YST-CHR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina YST-CHR
Tato skupina obdrží novou upravenou léčbu YST (YST-CHR). Tuto léčbu budou provádět lékaři. Ani jedna skupina nebude slepá.
Behaviorální: Podpůrné týmy pro CHR nominované mládeží
Intervence pro dospívající zaměřená na prevenci, snížení a/nebo zvládnutí sebevražedných myšlenek a chování. YST-CHR je „doplňkem“ k léčbě a terapii, kterou již dostávají. Lékaři studie budou účastníkům podávat upravený manuál léčby YST zaměřený na zlepšení rizika sebevraždy.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Tato skupina dostane svou obvyklou terapii/léčbu jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojenost
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Propojenost bude měřena pomocí 5položkové subškály Zmařená sounáležitost v dotazníku Interpersonal Needs Questionnaire. Skóre se pohybuje od 15 do 105 a vyšší skóre znamená nižší sociální propojenost.
3 měsíce po zásahu
Zvýšená naděje
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Beznaděj se bude měřit pomocí 4-položkové Beck Hopelessness Scale (BHS). Beznaděj může být velmi citlivým indikátorem následného rizika sebevraždy, zejména u mládeže s psychózou. Celkové skóre BHS je součtem odpovědí na položky od 0 do 20, takže vyšší skóre odráží vyšší úrovně beznaděje. Skóre vyšší než 14 označuje těžkou beznaděj.
3 měsíce po zásahu
Zapojení do léčby
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
To bude měřeno pomocí klinických záznamů o docházce na schůzku, aby se určil počet navštívených terapeutických sezení.
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a intenzita sebevražedných myšlenek
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
To bude čerpáno z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Skóre se pohybuje od 0 do 25. Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sebevraždy.
Výchozí stav, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Závažnost a intenzita sebevražedných myšlenek
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
To bude také čerpáno z Historie hodnocení sebevražd pro lidi se zkušenostmi s psychózou a spektrem (SHAPE). Toto opatření se používá k dotazování na sebevražedné myšlenky a činy a historii s těmito zkušenostmi. Není bodováno, ale používá se k lepšímu pochopení myšlenek a pocitů účastníka souvisejících se sebevraždou.
výchozí stav, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezilidský konflikt
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Test negativní sociální výměny (TENSE). Účastníci hodnotí výroky na stupnici od 0 do 9. Položky se sečtou a vytvoří složené skóre. Vyšší skóre na TENSE naznačuje vyšší frekvenci negativní sociální výměny.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

University of Maryland, Baltimore County

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrné týmy pro CHR nominované mládeží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit