Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdoms nomineret støtteteam (YST)

9. april 2026 opdateret af: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine

Ungdomsnomineret støtteteam for selvmordstruede unge med klinisk høj risiko for psykose

Denne undersøgelse har til formål at tilpasse den nuværende Youth-Nominated Support Team (YST) manual, der bruges til at behandle selvmordsrisiko for mennesker med klinisk høj risiko for psykose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykotiske lidelser er karakteriseret ved høje forekomster af selvmordstanker og -adfærd, og risikoen for selvmord ser ud til at være størst i de tidligste stadier af psykose. En nylig meta-analyse viste, at størstedelen af ​​unge i klinisk højrisiko (CHR) for psykose oplever selvmordstanker, og at cirka hver femte laver mindst et selvmordsforsøg. Der er dog ingen selvmordsforebyggende interventioner, der er specifikt skræddersyet til behovene hos unge i overgangsalderen på CHR, og ingen aktuelle retningslinjer for bedste praksis for, hvordan man reagerer på selvmordsrisiko i denne befolkning. Youth-Nominated Support Team (YST) intervention har for nylig vist sig at reducere dødeligheden blandt unge og er potentielt meget tilpasningsdygtig inden for rammerne af eksisterende CHR-tjenester. YST er tænkt som en supplerende behandling og leveres primært til støttepersoner frem for de unge selv, og vil derfor ikke forstyrre eller overlappe de allerede omfattende direkte ydelser, der ydes i CHR-behandlingsmiljøer. Det foreslåede projekt har til hensigt at tilpasse YST-interventionen til CHR-populationer. Specifikt sigter efterforskerne efter at: (1) tilpasse YST til CHR baseret på input fra interessenter (dvs. klienter, familie/venner, klinikere) og at udvikle en ny behandlingsmanual og indsende en yderligere IRB til at dække de næste to mål -- ( 2) at implementere YST i en enkelt CHR-klinik og at revidere interventionen baseret på input fra klienter, udbydere og støtteperson og (3) gennemføre et randomiseret pilotforsøg på fire SAMHSA-finansierede CHR-steder for at teste effektiviteten af ​​den tilpassede YST intervention og identificere underliggende forandringsmekanismer. Efterforskerne antager, at den reviderede intervention vil være overlegen i forhold til eksisterende praksis for reduktion af selvmordstanker og -adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92617
        • The PREVENT Lab, University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En person med selvmordstanker inden for de seneste 3 måneder eller selvmordsforsøg inden for det seneste år
  • En person, der modtager eller har modtaget behandling for psykose, risikerer symptomer
  • I alderen 12-25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke have deltaget i de første 2 faser af undersøgelsen (fokusgrupper og tilpasning af YST-CHR manualen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: YST-CHR Group
Denne gruppe vil modtage den nye tilpassede YST-behandling (YST-CHR). Klinikere vil administrere denne behandling. Ingen af ​​grupperne vil være blinde.
Adfærdsmæssigt: Ungdomsnominerede støtteteams for CHR
Intervention til unge rettet mod at forebygge, reducere og/eller håndtere selvmordstanker og -adfærd. YST-CHR er et "add on" til den behandling og terapi, de allerede modtager. Studieklinikere vil administrere den tilpassede YST-behandlingsmanual til deltagerne med det formål at forbedre selvmordsrisikoen.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Denne gruppe vil modtage deres sædvanlige terapi/behandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social tilknytning
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Forbundethed vil blive målt med 5-punkts Thwarted Belongingness-underskalaen i Interpersonal Needs Questionnaire. Scorer varierer fra 15-105, og en højere score indikerer lavere social tilknytning.
3 måneder efter indgreb
Øget håb
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Håbløshed vil blive målt med Beck Hopelessness Scale (BHS) med 4 elementer. Håbløshed kan være en meget følsom indikator for efterfølgende selvmordsrisiko, især blandt unge med psykose. Den samlede BHS-score er en sum af emnesvar fra 0 til 20, således at højere score afspejler højere niveauer af håbløshed. Score større end 14 identificerer alvorlig håbløshed.
3 måneder efter indgreb
Behandlingsengagement
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Dette vil blive målt ved hjælp af klinikregistreringer over mødedeltagelse for at bestemme antallet af deltog terapisessioner.
3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad og intensitet af selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Dette vil blive trukket fra Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Resultaterne går fra 0 til 25. Højere score indikerer højere selvmordsrisiko symptomer.
Baseline, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Sværhedsgrad og intensitet af selvmordstanker
Tidsramme: baseline, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Dette vil også blive trukket fra selvmordshistorien om vurdering for mennesker med psykosespektrumoplevelser (SHAPE). Denne målestok bruges til at spørge om selvmordstanker og -handlinger og historie med disse oplevelser. Det bliver ikke scoret, men brugt til at få en bedre forståelse af deltagerens tanker og følelser i forbindelse med selvmord.
baseline, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonel konflikt
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Test af negativ social udveksling (TENSE). Deltagerne scorer udsagn på en skala fra 0 til 9. Elementer summeres sammen for at skabe en sammensat score. Højere score på TENSE indikerer højere frekvens af negativ social udveksling.
3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore County

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ungdomsnominerede støtteteams for CHR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner