- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05558332
Equipe de apoio indicada para jovens (YST)
9 de abril de 2026 atualizado por: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine
Equipe de apoio indicada por jovens para adolescentes suicidas em alto risco clínico para psicose
Este estudo tem como objetivo adaptar o manual atual da Youth-Nominated Support Team (YST) usado para tratar o risco de suicídio para pessoas com alto risco clínico de psicose.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos psicóticos são caracterizados por altas taxas de ideação e comportamento suicida, e o risco de suicídio parece ser maior durante os estágios iniciais da psicose.
Uma meta-análise recente mostrou que a maioria dos jovens com alto risco clínico (CHR) para psicose apresenta ideação suicida e que aproximadamente um em cada cinco faz pelo menos uma tentativa de suicídio.
Não há, no entanto, intervenções de prevenção de suicídio especificamente adaptadas às necessidades de jovens em idade de transição no CHR, e não há diretrizes atuais de melhores práticas sobre como responder ao risco de suicídio nessa população.
A intervenção da Equipe de Apoio indicada por jovens (YST) demonstrou recentemente reduzir a mortalidade entre adolescentes e é potencialmente altamente adaptável no contexto dos serviços de CHR existentes.
O YST destina-se a ser um tratamento adjuvante e é principalmente administrado a pessoas de apoio e não aos próprios jovens e, portanto, não interferiria ou se sobreporia aos já extensos serviços diretos fornecidos nos ambientes de tratamento CHR.
O projeto proposto pretende adaptar a intervenção YST para populações CHR.
Especificamente, os investigadores pretendem: (1) adaptar o YST para CHR com base nas informações das partes interessadas (ou seja, clientes, familiares/amigos, médicos) e desenvolver um novo manual de tratamento e enviar um IRB adicional para cobrir os próximos dois objetivos -- ( 2) implementar o YST em uma única clínica de CHR e revisar a intervenção com base nas informações dos clientes, provedores e pessoa de suporte e (3) conduzir um ensaio clínico piloto randomizado em quatro locais de CHR financiados pela SAMHSA para testar a eficácia do YST adaptado intervenção e para identificar mecanismos subjacentes de mudança.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção revisada será superior à prática existente para a redução da ideação e comportamento suicida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- The PREVENT Lab, University of California, Irvine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pessoa com ideação suicida nos últimos 3 meses ou tentativa de suicídio no ano passado
- Uma pessoa que está recebendo ou recebeu tratamento para sintomas de risco de psicose
- Entre as idades de 12-25
Critério de exclusão:
- Não pode ter participado das 2 primeiras fases do estudo (grupos focais e adaptação do manual YST-CHR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo YST-CHR
Este grupo receberá o novo tratamento YST adaptado (YST-CHR).
Os médicos irão administrar este tratamento.
Nenhum dos grupos será cego.
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Intervenção para adolescentes com o objetivo de prevenir, reduzir e/ou controlar pensamentos e comportamentos suicidas.
O YST-CHR é um "aditivo" ao tratamento e à terapia que eles já estão recebendo.
Os médicos do estudo administrarão o manual de tratamento YST adaptado aos participantes, com o objetivo de melhorar o risco de suicídio.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Este grupo receberá sua terapia/tratamento usual como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conexão social
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A conectividade será medida com a subescala de pertencimento frustrado de 5 itens do Questionário de Necessidades Interpessoais.
As pontuações variam de 15 a 105 e uma pontuação mais alta indica menor conexão social.
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3 meses após a intervenção
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Maior Esperança
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A desesperança será medida com a Escala de Desesperança de Beck (BHS) de 4 itens.
A desesperança pode ser um indicador muito sensível do risco subsequente de suicídio, particularmente entre jovens com psicose.
A pontuação total do BHS é uma soma das respostas dos itens de 0 a 20, de modo que pontuações mais altas refletem níveis mais altos de desesperança.
Pontuações superiores a 14 identificam desesperança grave.
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3 meses após a intervenção
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Engajamento de tratamento
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Isso será medido usando registros clínicos de comparecimento a consultas para determinar o número de sessões de terapia assistidas.
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade e intensidade da ideação suicida
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Isso será extraído da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
As pontuações variam de 0 a 25.
Pontuações mais altas indicam sintomas de maior risco de suicídio.
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Linha de base, 6 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Gravidade e intensidade da ideação suicida
Prazo: linha de base, 6 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Isso também será extraído da Avaliação da História do Suicídio para Pessoas com Experiências do Espectro Psicose (SHAPE).
Esta medida é usada para questionar sobre pensamentos e ações suicidas e história com essas experiências.
Não é pontuado, mas usado para obter uma melhor compreensão dos pensamentos e sentimentos do participante relacionados ao suicídio.
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linha de base, 6 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito interpessoal
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Teste de Troca Social Negativa (TENSE).
Os participantes pontuam as declarações em uma escala de 0 a 9. Os itens são somados para criar uma pontuação composta.
Pontuações mais altas no TENSE indicam maior frequência de troca social negativa.
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Bachmann S. Epidemiology of Suicide and the Psychiatric Perspective. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 6;15(7):1425. doi: 10.3390/ijerph15071425.
- Bertolote JM, Fleischmann A. Suicide and psychiatric diagnosis: a worldwide perspective. World Psychiatry. 2002 Oct;1(3):181-5. No abstract available.
- Alaraisanen A, Miettunen J, Rasanen P, Fenton W, Koivumaa-Honkanen HT, Isohanni M. Suicide rate in schizophrenia in the Northern Finland 1966 Birth Cohort. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Dec;44(12):1107-10. doi: 10.1007/s00127-009-0033-5. Epub 2009 Mar 25.
- Popovic D, Benabarre A, Crespo JM, Goikolea JM, Gonzalez-Pinto A, Gutierrez-Rojas L, Montes JM, Vieta E. Risk factors for suicide in schizophrenia: systematic review and clinical recommendations. Acta Psychiatr Scand. 2014 Dec;130(6):418-26. doi: 10.1111/acps.12332. Epub 2014 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento autolesivo
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Transtornos Psicóticos
- Suicídio
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Proteínas da membrana
- Proteínas transportadoras
- Peroxinas
- Fator de Biogénese Peroxissomal 2
Outros números de identificação do estudo
- 2136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .